Health Canada Master Files (MFs) là một công cụ mạnh mẽ để bảo vệ thông tin độc quyền trong khi hợp lý hóa các đệ trình quy định – nhưng việc điều hướng các yêu cầu của họ có thể phức tạp. Hiểu cách chuẩn bị, nộp và duy trì Hồ sơ gốc tuân thủ là điều cần thiết để bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, tránh sự chậm trễ tốn kém và đẩy nhanh việc phê duyệt sản phẩm trong thị trường dược phẩm cạnh tranh của Canada.

Trong hội thảo trực tuyến này, bạn sẽ nhận được hướng dẫn rõ ràng, có thể hành động về:

1. Các Nguyên tắc Cơ bản về Tệp Chính – Định nghĩa, mục đích và lợi thế bảo mật2. Chấp nhận chung – Đại lý nào chấp nhận Tệp Chính3. Tài liệu Thiết yếu – Các yêu cầu về hành chính & chất lượng, Hạn chế so với Phần của Người nộp đơn4. Phân tích chi phí – Chi phí người dùng của Bộ Y tế Canada và thông tin chi tiết về ngân sách5. Thực hành tốt nhất về Nộp hồ sơ – Các định dạng điện tử, cổng bảo mật ESG NextGen và các lợi ích eCTD6. Hỗ trợ Registrar Corp – Chuẩn bị chuyên gia MF, giao tiếp an toàn và các công cụ cổng thông tin MyFDAKết thúc bằng một phiên hỏi đáp tương tác, trong đó các chuyên gia của chúng tôi sẽ giải quyết các thách thức về hồ sơ của bạn và chia sẻ các nguồn lực thực tế để giúp bạn tự tin định hướng quy trình Hồ sơ Tổng thể của Bộ Y tế Canada