MoCRA là Đạo luật Quy định Hiện đại hóa Mỹ phẩm năm 2022 và đã được ký thành luật vào tháng 12Ngày 29, 2022. MoCRA là cải cách lớn nhất về các quy định về mỹ phẩm hiện có ở Hoa Kỳ vào năm 84.năm và thiết lập nhiều yêu cầu mới, chẳng hạn như:

• Đăng ký Cơ sở
• Đăng sản phẩm
• Thực hành Sản xuất Tốt (GMP)
• Chứng minh tính an toàn
• Các yêu cầu mới về ghi nhãn
• Báo cáo biến cố bất lợi
• Lưu giữ hồ sơ

Theo MoCRA, thuật ngữ “cơ sở” bao gồm bất kỳ cơ sở nào sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩmsản phẩmđược phân phối tại Hoa Kỳ. Hầu hết các cơ sở sẽ cần phải đăng ký và tuân thủ các GMP đã ban hànhcủa FDA.

Tìm hiểu những yêu cầu mà công ty của bạn sẽ cần phải đáp ứng. Các chuyên gia trong ngành của Registrar Corp được tạoMoCRA Wizard để giúp các công ty xác định những yêu cầu mà họ phải cógặp. Trả lờiMột vài câu hỏi ngắn và trong vòng chưa đầy hai phút, hãy biết chính xác những gì bạn sẽ cần phải tuân thủ vàchúng tôi có thể giúp gì.

Thuật ngữ “người chịu trách nhiệm” có nghĩa là nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối một sản phẩm mỹ phẩmCó tên xuất hiệntrên nhãn mỹ phẩm.

“Người chịu trách nhiệm” sẽ chịu trách nhiệm:

• Danh sách sản phẩm mỹ phẩm
• Báo cáo biến cố bất lợi và lưu giữ hồ sơ
• Chứng minh tính an toàn
• Cập nhật nhãn
• Thu hồi
• Tiết lộ chất gây dị ứng mùi hương

Có, các doanh nghiệp nhỏ sẽ có các yêu cầu linh hoạt và đơn giản hơn. FDA định nghĩakinh doanh với tư cách là một doanh nghiệpvới tổng doanh thu trung bình hàng năm ở Hoa Kỳ trong khoảng thời gian 3 năm trước đó dưới $1.000.000,được điều chỉnh cholạm phát. Điều này không áp dụng cho bất kỳ cá nhân hoặc cơ sở chịu trách nhiệm nào tham gia sản xuấtmỹ phẩmrằng:

• Tiếp xúc với mắt,
• được tiêm,
• Được thiết kế để sử dụng nội bộ,
• Hoặc thay đổi sự xuất hiện trong hơn 24 giờ trong điều kiện sử dụng theo thông lệ hoặcbình thường.

Bạn đang tự hỏi nếu bạn được miễn? Tìm hiểu xem bạn có được miễn không bằng cách trả lời một vài câu hỏi bằng cách sử dụng MoCRA Wizard của chúng tôi,được phát triển bởicác chuyên gia trong ngành để giúp bạn tìm ra những yêu cầu nào, nếu có, bạn phải đáp ứng.

Các cơ sở mới sản xuất hoặc chế biến các sản phẩm mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ phải đăng ký trong vòng 60ngày tiếp thị sản phẩm hoặc 60 ngày sau thời hạn cho các cơ sở hiện có, tùy theo thời điểm nào đến sau.

MoCRA cho phép các danh sách linh hoạt, nơi các công ty có thể gửi một danh sách duy nhất cho các sản phẩm mỹ phẩm có giống hệt nhaucông thức hoặc công thức chỉ khác về màu sắc, hương liệu hoặc hương vị, hoặc số lượngnội dung.

Trong dự thảo Hướng dẫn, FDA đã thông báo rằngCosmetics Direct sẽ sử dụng cùng một hệ thống gửi điện tử như thuốc, có nghĩa là tất cả các danh sách sẽ cần phải đượcđược gửi thông qua Dán nhãn Sản phẩm Cấu trúc (Định dạng SPL). SPL sẽ yêu cầu liệt kê tất cả các sắc thái, mùi hươngvà số lượng thay đổi.

Bạn không chắc nên bắt đầu từ đâu? Các chuyên gia trong ngành của chúng tôi đã tạo ra một công cụ đơn giản để giúp các công ty xác địnhCác điều kiện áp dụng cho họ. Trả lời một vài câu hỏi ngắn và trong vòng chưa đầy hai phút, thuật sĩ MoCRA sẽ hiển thị chính xácnhững yêu cầu nào bạn phải đáp ứng để duy trì sự tuân thủ của FDA.

Trước ngày 29 tháng 12 năm 2023, các công ty phải cung cấp thông tin liên hệ điện tử mà người chịu trách nhiệm có thể nhận đượcbáo cáo biến cố bất lợi.

Các sản phẩm mỹ phẩm có chứa chất gây dị ứng mùi thơm phải cập nhật nhãn để liệt kê các chất gây dị ứng đó. Dành cho chuyên giacác sản phẩm mỹ phẩm, nhãn phải nêu rõ tuyên bố rõ ràng và nổi bật rằng sản phẩm được sử dụng hoặc sử dụngchỉ bởi các chuyên gia được cấp phép và phù hợp với các yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm hiện có.

Tìm hiểu thêm về bất lợicác yêu cầu về sự kiện và cách chúng tôi có thể giúp bạn tuân thủ.

Trong vòng 1 năm: Nhãn sản phẩm mỹ phẩm chuyên nghiệp phải bao gồm tất cả các thông tin cần thiết vàrằng chỉ những chuyên gia được cấp phép mới có thể sử dụng sản phẩm.

Trong vòng 2 năm: Nhãn phải bao gồm thông tin liên hệ của người chịu trách nhiệm để báo cáo bất lợivà phải xác định các chất gây dị ứng mùi hương theo quyết định của FDA.