Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra một bức thư cảnh báo cho Duchesnay, Inc sau khi một xác nhận trên mạng xã hội được đăng bởi người nổi tiếng Hoa Kỳ Kim Kardashian đã được báo cáo thông qua chương trình Quảng cáo xấu của FDA.  Kardashian đã đăng một bài viết dài trên Instagram của mình mô tả kinh nghiệm thành công của cô với sản phẩm DICLEGIS của Duchesnay Inc, một loại thuốc trị bệnh buổi sáng theo toa. “Nó đã được nghiên cứu và không có nguy cơ gia tăng đối với em bé”, Kardashian nói trong bài đăng của mình.

FDA có các quy định nghiêm ngặt về việc quảng bá thuốc theo toa.  Quảng cáo của các sản phẩm thuốc chỉ có thể bao gồm thông tin được hỗ trợ bởi bằng chứng mạnh mẽ và phải cung cấp thông tin rủi ro theo tỷ lệ tương đương với bất kỳ thông tin lợi ích nào.  Việc giới thiệu thông tin về rủi ro và an toàn ở một địa điểm khác, chẳng hạn như trang web, không đáp ứng yêu cầu này.

“Bài đăng trên mạng xã hội là sai hoặc gây hiểu nhầm ở chỗ nó trình bày các tuyên bố về hiệu quả cho DICLEGIS, nhưng không truyền đạt bất kỳ thông tin rủi ro nào liên quan đến việc sử dụng nó và nó bỏ qua các sự kiện quan trọng”, FDA cho biết trong thư cảnh báo. FDA cho biết bài đăng của Kardashian “cho[s] thấy rằng DICLEGIS an toàn hơn đã được chứng minh” và do đó nhãn sai sản phẩm thuốc. FDA đã yêu cầu Duchesnay Inc ngừng dán nhãn sai DICLEGIS (loại bỏ sự chứng thực của Kardashian) hoặc ngừng phân phối DICLEGIS tại Hoa Kỳ, vì việc phân phối thuốc sai nhãn mác ở Hoa Kỳ là một hành vi bị cấm.

Registrar Corp là một công ty tư vấn của FDA Hoa Kỳ giúp các cơ sở thuốc điều hướng các quy định của FDA.  Registrar Corp cung cấp các đánh giá trang web và quảng cáo thông qua đó các Chuyên gia Quy định xem xét văn bản của trang web và quảng cáo theo từng dòng và cảnh báo các cơ sở ma túy về bất kỳ sự không tuân thủ nào.

Đối với các câu hỏi hoặc hỗ trợ với các quy định của FDA đối với các sản phẩm thuốc quảng cáo hoặc các yêu cầu khác của FDA đối với các cơ sở ma túy, hãy liên hệ với Registrar Corp theo +1-757-224-0177 .  Có trợ giúp trực tiếp 24 giờ một ngày tại https://www.registrarcorp.com/contact/.