เข้าร่วม การสัมมนาผ่านเว็บนี้ เพื่อสํารวจข้อค้นพบที่สําคัญจากแบบสํารวจการฝึกอบรมด้านความปลอดภัยของอาหารทั่วโลก เช่น องค์กรที่มี โปรแกรมการฝึกอบรม ที่แข็งแกร่ง มีแนวโน้มที่จะปฏิบัติตาม ระเบียบวิธี ที่กําหนดในแผนกขายได้แข็งแกร่งและสม่ําเสมอมากกว่า 12X
เนื่องจากเป็นการวิจัยที่ครอบคลุมที่สุดเกี่ยวกับการฝึกอบรมผู้ผลิตอาหาร ข้อมูล นี้จึงเปิดโอกาสให้คุณเปรียบเทียบเกณฑ์โปรแกรมการฝึกอบรมพนักงานของคุณกับเพื่อนร่วมอุตสาหกรรม เพื่อระบุจุดแข็งและโอกาสในการปรับปรุง ของคุณ
สิ่งที่คุณจะได้เรียนรู้:
- ตัวชี้วัดหลักที่โปรแกรมการฝึกอบรมที่สูงกว่าค่าเฉลี่ยมีประสิทธิภาพดีกว่าเพื่อนร่วมงานในด้านความปลอดภัยของอาหาร การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ผลผลิต การมีส่วนร่วม และการเก็บรักษา
- สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีประสิทธิภาพสูงใดที่แตกต่างจากการออกแบบ การส่งมอบ และการจัดการการฝึกอบรม
- อุปสรรคทั่วไปที่ทําให้โปรแกรมติดอยู่ที่ “ดีพอ” และวิธีการปฏิบัติเพื่อเอาชนะอุปสรรคเหล่านั้น
- ในกรณีที่ความสามารถที่เกิดขึ้นใหม่ (รวมถึง AI) สามารถทําให้การฝึกอบรมมีความสอดคล้อง ปรับขนาดได้ และมีประสิทธิภาพมากขึ้น
เข้าร่วมกับเราเพื่อเจาะลึกลงไปในการวิจัยและวิธีการนําสิ่งที่ค้นพบไปใช้ ผู้ลงทะเบียนจะได้รับสําเนารายงานการวิจัยแบบสํารวจการฝึกอบรมความปลอดภัยด้านอาหารทั่วโลกฟรี
วิทยากร Laura Dunn Nelson ผู้ก่อตั้ง กลุ่มกลยุทธ์วัฒนธรรม Bertrand Emond หัวหน้าความเป็นเลิศทางวัฒนธรรม Campden BRI
สําหรับการสร้างอุปกรณ์การแพทย์ ใครต้องลงทะเบียน
เจ้าของหรือผู้ประกอบการสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและจัดจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีไว้สําหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นประจําทุกปีและจ่ายค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนรายปี
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับการลงทะเบียนการจัดตั้งเครื่องมือแพทย์
นอกเหนือจากการลงทะเบียนกับ FDA เจ้าของหรือผู้ปฏิบัติการส่วนใหญ่ของสถานประกอบการด้านอุปกรณ์การแพทย์จะต้องส่งรายชื่ออุปกรณ์ทั้งหมดในระหว่างการต่ออายุการลงทะเบียนประจําปี
- สิ่งอํานวยความสะดวกในสหรัฐอเมริกา
- ผู้นําเข้าเริ่มแรกต้องระบุผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ตนนําเข้า
- จะต้องแสดงรายการอุปกรณ์หากอุปกรณ์อยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
- นอกสหรัฐอเมริกา สิ่งอํานวยความสะดวก
- ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ จัดหาตัวแทนในสหรัฐอเมริกา และระบุผู้นําเข้า
ใครต้องให้รายการเครื่องมือแพทย์
ในกรณีส่วนใหญ่ สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA จะต้องส่งรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตเพื่อการจัดจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐอเมริกา
สิ่งอํานวยความสะดวกทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ฟังก์ชันต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ส่งออกต่างประเทศ
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับรายการเครื่องมือแพทย์
สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่สถานประกอบการนั้น ๆ และกิจกรรมที่อุปกรณ์นั้นมีไว้เพื่อ
- ส่วนงานของบริษัท (กิจกรรม)
- รหัสผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์
- ชื่อกรรมสิทธิ์
- ข้อมูลผู้นําเข้า
ไฟล์หลักคืออะไร
ไฟล์หลักคือการส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์อย่างปลอดภัยและเป็นความลับไปยังหน่วยงานกํากับดูแล เช่น องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา หรือสมาคมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Association, NMPA) ในประเทศจีน
