ด้วยความยั่งยืนและนวัตกรรมในด้านหนึ่งและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของผู้บริโภคในด้านอื่น ๆ อย่างรวดเร็ว อุตสาหกรรมความงามและเครื่องสําอางจึงประสบกับการเปลี่ยนแปลงที่ลึกซึ้ง บริษัทต่าง ๆ กําลังทํางานเพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้ในขณะที่ยังจัดการกับข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา การสัมมนาผ่านเว็บนี้จะเจาะลึกถึงแนวโน้มที่สําคัญที่เป็นตัวกําหนดอนาคตของบรรจุภัณฑ์ความงามและเครื่องสําอาง และวิธีที่บริษัทจะสามารถปรับตัวเข้ากับการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้เข้าร่วมจะได้รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับแนวโน้มอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ล่าสุดจากผู้เชี่ยวชาญของ McKinsey และรับฟังความคิดเห็นจากผู้เชี่ยวชาญอุตสาหกรรมเครื่องสําอางที่ RegistrarCorp เกี่ยวกับขั้นตอนที่จําเป็นและกรอบความคิดขององค์กรที่จําเป็นในการนําทางกฎระเบียบต่าง ๆ เช่น MoCRA
นอกจากนี้ การอภิปรายยังจะสํารวจการเดินทางไปสู่ความสมบูรณ์แบบทางดิจิทัลในบรรจุภัณฑ์ โดยเน้นบทบาทของโซลูชั่นดิจิทัลในการปรับปรุงกระบวนการและขับเคลื่อนความก้าวหน้า นอกจากนี้ จะมีการแนะนําเครื่องมือสําคัญที่สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลในบรรจุภัณฑ์
สําหรับการสร้างอุปกรณ์การแพทย์ ใครต้องลงทะเบียน
เจ้าของหรือผู้ประกอบการสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและจัดจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีไว้สําหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นประจําทุกปีและจ่ายค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนรายปี
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับการลงทะเบียนการจัดตั้งเครื่องมือแพทย์
นอกเหนือจากการลงทะเบียนกับ FDA เจ้าของหรือผู้ปฏิบัติการส่วนใหญ่ของสถานประกอบการด้านอุปกรณ์การแพทย์จะต้องส่งรายชื่ออุปกรณ์ทั้งหมดในระหว่างการต่ออายุการลงทะเบียนประจําปี
- สิ่งอํานวยความสะดวกในสหรัฐอเมริกา
- ผู้นําเข้าเริ่มแรกต้องระบุผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ตนนําเข้า
- จะต้องแสดงรายการอุปกรณ์หากอุปกรณ์อยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
- นอกสหรัฐอเมริกา สิ่งอํานวยความสะดวก
- ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ จัดหาตัวแทนในสหรัฐอเมริกา และระบุผู้นําเข้า
ใครต้องให้รายการเครื่องมือแพทย์
ในกรณีส่วนใหญ่ สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA จะต้องส่งรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตเพื่อการจัดจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐอเมริกา
สิ่งอํานวยความสะดวกทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ฟังก์ชันต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ส่งออกต่างประเทศ
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับรายการเครื่องมือแพทย์
สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่สถานประกอบการนั้น ๆ และกิจกรรมที่อุปกรณ์นั้นมีไว้เพื่อ
- ส่วนงานของบริษัท (กิจกรรม)
- รหัสผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์
- ชื่อกรรมสิทธิ์
- ข้อมูลผู้นําเข้า
ไฟล์หลักคืออะไร
ไฟล์หลักคือการส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์อย่างปลอดภัยและเป็นความลับไปยังหน่วยงานกํากับดูแล เช่น องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา หรือสมาคมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Association, NMPA) ในประเทศจีน
