drugs default

จดหมายเตือนปัญหาของ FDA เนื่องจากการรับรองของ Celebrity

ส.ค. 13, 2015

เขียนโดย Marco Theobold


องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกจดหมายเตือนไปยัง Duchesnay, Inc หลังจากมีรายงานการรับรองสื่อสังคมออนไลน์ที่ Kim Kardashian ผู้มีชื่อเสียงของสหรัฐอเมริกาประกาศผ่านโครงการโฆษณาที่ไม่ดีของ FDA  Kardashian ตีพิมพ์โพสต์ยาว ๆ บน Instagram ของเธอเพื่ออธิบายประสบการณ์ที่ประสบความสําเร็จของเธอกับผลิตภัณฑ์ DICLEGIS ของ Duchesnay Inc ซึ่งเป็นยารักษาอาการป่วยตอนเช้าตามใบสั่งแพทย์ “มันได้รับการศึกษาและไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อทารก” Kardashian กล่าวในโพสต์ของเธอ

FDA มีระเบียบข้อบังคับที่เข้มงวดเกี่ยวกับการส่งเสริมการขายยาตามใบสั่งแพทย์  การโฆษณาผลิตภัณฑ์ยาอาจรวมถึงข้อมูลที่ได้รับการสนับสนุนโดยหลักฐานที่ชัดเจนเท่านั้น และต้องให้ข้อมูลความเสี่ยงในสัดส่วนที่เท่ากันกับข้อมูลประโยชน์ใด ๆ  การอ้างอิงถึงข้อมูลความเสี่ยงและความปลอดภัยในสถานที่อื่น เช่น เว็บไซต์ ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดนี้

“โพสต์บนสื่อสังคมออนไลน์เป็นเท็จหรือทําให้เข้าใจผิดว่าโพสต์ดังกล่าวนําเสนอการเรียกร้องด้านประสิทธิผลสําหรับ DICLEGIS แต่ไม่สามารถสื่อสารข้อมูลความเสี่ยงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานได้และละเว้นข้อเท็จจริงที่สําคัญ” FDA กล่าวในจดหมายเตือน FDA กล่าวว่าโพสต์ของ Kardashian “แนะนําว่า[s] DICLEGIS ปลอดภัยกว่าที่แสดงให้เห็น” ดังนั้นจึงสร้างแบรนด์ผลิตภัณฑ์ยาผิด FDA ได้ขอให้ Duchesnay Inc ยุติการทําแบรนด์ DICLEGIS ไม่ถูกต้อง (ลบการรับรองของ Kardashian) หรือหยุดการจัดจําหน่าย DICLEGIS ในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากการจัดจําหน่ายยาที่มีแบรนด์ไม่ถูกต้องในสหรัฐอเมริกาเป็นการกระทําต้องห้าม

Registrar Corp เป็นบริษัทที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาที่ช่วยให้สถานประกอบการยาสามารถปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับขององค์การอาหารและยาได้  Registrar Corp เสนอการตรวจสอบเว็บไซต์และโฆษณาซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจะตรวจสอบข้อความของเว็บไซต์และโฆษณาของสถานประกอบการยาตามบรรทัดและแจ้งเตือนสถานประกอบการยาเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบใด ๆ

สําหรับคําถามหรือความช่วยเหลือเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับขององค์การอาหารและยาสําหรับการโฆษณาผลิตภัณฑ์ยาหรือข้อกําหนดอื่น ๆ ขององค์การอาหารและยาสําหรับการจัดตั้งยา โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ +1-757-224-0177  บริการช่วยเหลือแบบสดพร้อมให้บริการตลอด 24 ชั่วโมงที่ https://www.registrarcorp.com/contact/

ผู้แต่ง


Marco Theobold

ผู้อํานวยการฝ่ายอุปกรณ์การแพทย์และบริการยา

มาร์โคเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับอย่างสูงในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์และข้อบังคับด้านยาโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้นํามุมมองที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะสําหรับอุปกรณ์การแพทย์และบริษัทยาที่ต้องการจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกา เขาภูมิใจให้คําแนะนําเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับของ FDA สําหรับบริษัทยา อุปกรณ์การแพทย์ และอุปกรณ์แผ่รังสี (RED)

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.