ในวันที่ 6 กันยายน 2559 องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาได้ออกกฎข้อสุดท้ายเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยของสบู่ขจัดแบคทีเรียที่หาซื้อได้ทั่วไป (OTC) กฎข้อสุดท้ายนี้ส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ล้างมือฆ่าเชื้อสําหรับผู้บริโภคทั้งมือและร่างกายซึ่งมีส่วนผสมที่ใช้บ่อย ได้แก่ ไตรโคลซานและไตรโคลคาร์แบน รวมถึงสารออกฤทธิ์อื่น ๆ อีก 17 ชนิด (ดู 81 FR 61110 สําหรับรายการส่วนผสมที่มีสิทธิ์ทั้งหมด) ตั้งแต่วันที่ 6 กันยายน 2017 เป็นต้นไป บริษัทที่ผลิตและทําการตลาดสบู่ขจัดแบคทีเรียที่ได้รับผลกระทบ จะไม่สามารถแนะนําหรือส่งมอบผลิตภัณฑ์ของตนสู่การค้าระหว่างรัฐได้ตามกฎหมาย เว้นแต่จะได้รับการอนุมัติภายใต้การยื่นขออนุญาตยาใหม่
องค์การอาหารและยาได้เสนอกฎนี้เป็นครั้งแรกในปี 2556 หลังจากการวิจัยได้แนะนําว่าการใช้และการสัมผัสกับสารออกฤทธิ์เฉพาะที่ใช้ในสบู่ขจัดแบคทีเรียในระยะยาวอาจทําให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้บริโภค ตัวอย่างของความเสี่ยงด้านสุขภาพเหล่านี้ ได้แก่ ผลของฮอร์โมนและการดื้อต่อเชื้อแบคทีเรีย ตามรายงานของ Janet Woodcock ผู้อํานวยการศูนย์การประเมินและวิจัยยา (CDER) ของ FDA “ผู้บริโภคอาจคิดว่าการล้างด้วยยาต้านแบคทีเรียมีประสิทธิภาพในการป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโรค แต่เราไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่าการล้างเหล่านี้ดีกว่าสบู่ธรรมดาและน้ําธรรมดา”
FDA ได้เลื่อนการตัดสินใจเกี่ยวกับสบู่ฆ่าเชื้อสําหรับผู้บริโภคและน้ํายาล้างที่มีส่วนผสม ได้แก่ เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ เบนซีโทเนียมคลอไรด์ และคลอร์ออกซีเลนอล (PCMX) เป็นเวลาหนึ่งปีเพื่อให้อุตสาหกรรมสามารถให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม FDA จะดําเนินการตามระเบียบข้อบังคับในเวลานั้น ขึ้นอยู่กับว่าข้อมูลที่ได้รับจากอุตสาหกรรมสนับสนุนข้อสรุปที่ว่าส่วนผสมออกฤทธิ์เหล่านั้นโดยทั่วไปได้รับการยอมรับว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสําหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์นี้หรือไม่
กฎข้อสุดท้ายของ FDA ใช้กับสบู่ขจัดแบคทีเรียสําหรับผู้บริโภคเท่านั้น กฎข้อสุดท้ายนี้ไม่มีผลต่อสารทํามือหรือผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ผู้บริโภคไม่ได้ล้างออกที่ใช้ในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาล
Registrar Corp สามารถช่วยผู้ผลิตในการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ของตนได้รับผลกระทบจากกฎขั้นสุดท้ายของ FDA หรือไม่ หากมีคําถามหรือความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบสุดท้ายเกี่ยวกับสบู่ขจัดแบคทีเรีย โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่หมายเลข +1-757-224-0177 หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบได้ตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.come/livehelp
