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Relatório de quantidade de medicamento da FDA: O prazo que você não pode ignorar

Não arrisque exposição pública na lista de não conformidade da FDA. O relatório de quantidade de medicamento da FDA agora é aplicado de acordo com a Seção 510(j)(3) da Lei FD&C.

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A agenda unificada do MoCRA: Transformando o atraso da FDA em vantagem competitiva

O atraso do MoCRA da FDA não é tempo de inatividade, é uma oportunidade. Saiba como transformar a incerteza da Agenda Unificada em uma vantagem competitiva duradoura.

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Vida após De Minimis: Como os importadores devem se adaptar à nova realidade alfandegária

De minimis se foi. Cada remessa agora enfrenta impostos e escrutínio da FDA. Veja como os importadores podem se adaptar rapidamente ou arriscar atrasos e recusas dispendiosos.

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Como obter aprovação da FDA

Alimentos, dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos precisam de aprovação da FDA? Leia nosso guia sobre como obter aprovação da FDA para seu produto regulamentado.

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A Edição 9 do Código SQF redefiniu o que significa ser “qualificado”. Se o seu treinamento anteceder a nova norma, ou não tiver provas, você poderá enfrentar a não conformidade. Saiba o que os auditores esperam, por que credenciais antigas não são suficientes e como atualizar seu treinamento antes da sua próxima auditoria.

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Os requisitos do profissional SQF mudaram — Você ainda está qualificado?

Se o seu treinamento não estiver atualizado, ou se os seus registros não puderem comprová-lo, talvez você não tenha permissão para liderar. Saiba o que mudou, o que não conta mais e como fechar a lacuna de conformidade antes da sua próxima auditoria.

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