Artigos em destaque sobre regulamentação global e da FDA
Últimos artigos de conformidade global e da FDA
Não arrisque exposição pública na lista de não conformidade da FDA. O relatório de quantidade de medicamento da FDA agora é aplicado de acordo com a Seção 510(j)(3) da Lei FD&C.
Read More
O atraso do MoCRA da FDA não é tempo de inatividade, é uma oportunidade. Saiba como transformar a incerteza da Agenda Unificada em uma vantagem competitiva duradoura.
Read More
De minimis se foi. Cada remessa agora enfrenta impostos e escrutínio da FDA. Veja como os importadores podem se adaptar rapidamente ou arriscar atrasos e recusas dispendiosos.
Read More
Alimentos, dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos precisam de aprovação da FDA? Leia nosso guia sobre como obter aprovação da FDA para seu produto regulamentado.
Read More
A Edição 9 do Código SQF redefiniu o que significa ser “qualificado”. Se o seu treinamento anteceder a nova norma, ou não tiver provas, você poderá enfrentar a não conformidade. Saiba o que os auditores esperam, por que credenciais antigas não são suficientes e como atualizar seu treinamento antes da sua próxima auditoria.
Read More