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Fabiola Negron

Director of Food Safety

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オンラインで食品を販売するためのFDAの要件は何ですか?

8月 27, 2021

Amazonのようなプラットフォームを通じてオンラインで食品を販売する多くの企業は、米国食品医薬品局(FDA)の基準を確実に遵守するためにどのような措置を講じることができるかをレジストラに尋ねています。米国の顧客にオンラインで食品を販売する企業は、通常、海上輸送、航空輸送、トラックなどの従来のチャネルを通じて販売する食品企業と同じFDA要件の対象となります。

米国での流通に向けて食品を準備する方法についてお読みください。

FDA登録および米国代理人

人または動物の消費のために食品を製造、処理、包装、または保管する施設は、FDAに登録する必要があります。あなたの施設が上記の機能のいずれかに従事している場合は、FDAに登録する必要があるかもしれません。登録施設は、偶数年の10月1日から12月31日の間に登録を更新する必要があります。レジストラはFDAへの登録をお手伝いします。

お客様の施設が米国外にある場合は、登録時に米国の代理人を指定する必要があります。米国代理人とは、食品施設の出荷に関するFDAの質問に答えるとともに、検査の組織化を支援する米国に所在する代理人です。FDAは査察や規制に関する問い合わせに迅速に対応する必要があることが多いため、米国代理人は24時間対応できなければなりません。レジストラ株式会社を貴社の米国代理人として指定し、当社の規制スペシャリストが専門家の支援と年間を通じたコンプライアンスを提供します。

事前通知食品を米国に出荷

する前に、FDAは、出荷の到着待ちについてFDAに通知する事前通知を提出する必要があります。貨物について知っている人は誰でも事前通知を提出できます。

事前通知は、少なくとも以下の場合にFDAに提出する必要があります。
• 陸路で到着する場合は2時間
• 飛行機または鉄道で到着する場合は4時間
• 水路で到着する場合は8時間

国際郵便で到着する場合は、荷物の発送前に事前通知を提出する必要があります。レジストラは、お客様の事前通知が適切に期限内に提出されていることを保証します

FDAのラベル表示には食品ラベルに関する広範な要件があり、ラベル表示エラーは米国の入国港での貨物の拘留の主な原因の1つです。製品のラベルは、栄養情報の表示方法、請求内容など、関連するFDAのラベル表示規制をすべて遵守する必要があります。

FDAは最近、すべての食品事業に対し、新しいラベル表示規則を遵守するために最新のラベルを入手するよう求めました。すべての食品事業は、2021年1月1日時点でこれらの規制を遵守しなければなりません。レジストラ社の規制スペシャリストは、FDAの新しい規則への準拠についてラベルを確認することができます。

食品安全プラン

FDAは、ほとんどの食品施設に対し、ハザード分析およびリスクベースの予防管理(HARPC)食品安全プランを策定および実施することを義務付けています。これらの計画には、既知で合理的に予測可能な食品の危険性の分析と、それらの危険性に対する文書化された管理が含まれます。

施設の食品安全プランは、食品安全システムの開発に必要なトレーニングまたは経験を有する予防管理有資格者(PCQI)が作成および監督する必要があります。

ほとんどの施設はHARPC食品安全プランの要件を遵守する必要がありますが、いくつかの免除があります。たとえば、海産物およびジュース会社は、危険分析および重要管理点(HACCP)計画を実施する必要があります。

レジストラの食品安全スペシャリストは、FDAに準拠した食品安全プランを作成またはレビューできます。さらに、レジストラ株式会社の100%オンライン自己ペース型PCQIトレーニングを完了することで、FSPCA PCQIトレーニング証明書を受け取ることができます

外国サプライヤー検証プログラム(FSVP)
規則
の下では、米国入国時の食品の米国所有者または荷受人は、その製品のFSVPを開発し、実施する必要があります。

米国の入国時に所有者または荷受人がいない食品を輸出者が出荷する場合、輸出者は署名入りの同意書で確認したFSVP代理人を指定する必要があります。たとえば、食品会社がAmazonなどのサービスを通じて米国の倉庫に製品を出荷し、米国の所有者がいない場合、FSVPの要件を満たすためにFSVPエージェントを指定する必要があります。

FSVPエージェントは、とりわけ、サプライヤーの食品における合理的に予測可能な危険有害性を判断し、外国サプライヤーがFDA基準を遵守していることを検証し、製品ラベルにアレルゲンが含まれていることを確認し、必要に応じて是正措置を実施するFSVPの文書化と実施に責任を負います。

FSVPエージェントは、FSVPの責任を遂行するために必要なトレーニングまたは経験を有する有資格者でなければなりません。代理店は、代理店がFSVPを維持することに同意したすべての製品について、FSVPが適切に開発され、定期的に更新されていることを確認する必要があります。レジストラの有資格者は、食品のFSVP代理人として行動することができます。

食品をオンラインで販売するためのFDA要件についてサポートが必要ですか? 当社の規制スペシャリストが、FDA関連のニーズに対応します。詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、24時間体制のレギュラトリーアドバイザーとチャットしてくださいhttps://www.registrarcorp.com/livehelp

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. For decades, her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and more have helped thousands of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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