fda labeling requirements

砂糖の追加に関するFDAのラベリング要件

4月 18, 2018

著者 Anna Benevente


米国食品医薬品局(FDA)の栄養・サプリメントファクトラベル最終規則の改訂の一環として、多くの食品、飲料、および栄養補助食品は、砂糖添加の宣言をする必要があります。この要件はおそらく、規則の最も厄介な側面の1つであり、FDAの新しい規制を満たすためにラベルを移行する際に多くの疑問を抱えています。

要件は何ですか?

規則では、1回分あたり1グラム以上の砂糖を含む製品のラベルは、“全砂糖”の宣言の下に“X”gの砂糖を含む”必要があります。1グラム未満の砂糖を含む製品のラベルは、甘味料や砂糖の主張を行わない場合、値を宣言する必要はありません。  これらのラベルは、代わりに栄養価の表の下部に“重要な添加糖源ではない”と表示する必要がある場合があります。

この規則では、追加の砂糖は、食品加工中に添加される、または食品加工として包装される砂糖と定義されており、食品に添加される意図で包装されることを意味する。  この定義には、シロップや蜂蜜の糖分、および濃縮ジュースの糖分が含まれ、これは、同じ量とタイプの100%の果物や野菜ジュースから通常予想される量を超えています。  特定の蜂蜜、メープルシロップ、クランベリー製品のラベルは、これらの糖が自然に発生するか、または嗜好性を改善するために使用されることを説明することができます。

FDAは、加工前および加工中に添加された砂糖、ならびに食品に包装された砂糖を別々の成分として記録しておくことを製造業者に義務付けています。  発酵またはカラメル化によって糖分が減少する場合、製造業者は、申告された量が正しいことを確認する科学的データの記録を保持するか、または別のコンプライアンス手段を請願することができます。  製造業者は、すべてのデータの正確性を正当化しなければならない。  FDAは、製品が米国市場に導入されてから2年間、記録を保持することを義務付けています。

FDAが砂糖添加宣言を義務付けているのはなぜですか?

1990年に提案されたルールに対する特定のパブリックコメントは、ほとんどの食品に栄養表示を義務付け、総糖ではなく添加糖の宣言を要求しました。  両方を求めるコメントがいくつかあります。  当時、FDAはそのような要件は必要ではないと判断し、ほとんどの食品で添加糖と天然糖を区別することは不可能でした。

2015年の食事ガイドライン諮問委員会(DGAC)の報告書は、低糖摂取と心血管疾患リスクの低下の間に強い相関関係があることから、アメリカの食事における添加糖の減少を推奨した。  DGAC報告書はFDAによる以前の決定の再検討に寄与し、FDAはこのデータを引用して2016年の最終規則で追加された砂糖宣言を正当化した。

砂糖の申告は、2つの包括的な新しい食品ラベル表示規則の1つの要件に過ぎず、毎日の値、サービングサイズなどに変更が加えられています。年間食品販売額が平均10,000,000ドル以上の企業は、2年未満(2020年1月1日)で遵守する必要があります。  平均で年間10,000,000ドル未満の食料品販売の企業は、さらに1年あります。

新しい要件を満たすためにラベルを更新することは、長いプロセスになる可能性があります。締め切り前にコンプライアンスを確保するために、企業は今すぐ移行することを奨励します。  レジストラは、FDAの新しいラベル規則に準拠するようにラベルを更新できます。  当社の推奨改訂を説明する包括的なレポートに加えて、印刷可能なFDA準拠のラベルが送付されます。  詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp

著者


Anna Benevente

ラベル表示、材料、製品レビュー担当ディレクター

FDAラベリング規制のトップエキスパートとして高く評価されているAnna Beneventeは、食品・飲料、化粧品、医薬品、医療機器製品に関する米国FDAからの既存の規制と最新情報について企業に継続的に教育しています。彼女は、何千もの製品を調査して、それらがFDAのコンプライアンス要件を満たしているかどうかを判断しました。さらに、Benevente氏は、貿易および通関業者協会のために複数のセミナーを実施しています。

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