Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Requisitos de etiquetado de la FDA para “azúcares agregados”

Abr 18, 2018

Como parte de la Revisión de la Norma final de las etiquetas de información nutricional y complementaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., muchos alimentos, bebidas y suplementos alimenticios deben llevar una declaración de “azúcares agregados”. El requisito es quizás uno de los aspectos más perplejos de la norma, lo que deja a muchas empresas con muchas preguntas a medida que hacen la transición de su etiqueta para cumplir con las nuevas regulaciones de la FDA.

¿Qué es el requisito?

Conforme a la regla, las etiquetas de los productos que contienen 1 gramo o más de “azúcar agregado” por porción deben indicar “Incluye “X” g de azúcares agregados” debajo de una declaración de “azúcares totales”. Las etiquetas de los productos que contienen menos de 1 gramo de azúcar adicional no son necesarias para declarar los valores si no hacen ninguna declaración de endulzante o azúcar.  En cambio, es posible que estas etiquetas deban mostrar “No es una fuente significativa de azúcares agregados” en la parte inferior de la tabla de valores de nutrientes.

La regla define los azúcares adicionales como “azúcares que se agregan durante el procesamiento de alimentos o que se envasan como tales”, lo que significa que se envasan con la intención de agregarse a un alimento.  La definición incluye azúcares de jarabes y miel, así como azúcares de jugos concentrados que exceden las cantidades normalmente esperadas de jugos 100 por ciento de frutas o verduras del mismo volumen y tipo.  Las etiquetas de ciertos productos de miel, jarabe de arce y arándanos están permitidas para explicar que estos azúcares se producen naturalmente o se utilizan para mejorar la palatabilidad.

La FDA exige que los fabricantes lleven registros de los azúcares agregados antes y durante el procesamiento, así como del azúcar envasado con los alimentos como ingredientes separados.  Si los azúcares se reducen mediante fermentación o caramelización, el fabricante puede mantener registros de datos científicos que verifiquen que la cantidad declarada es correcta o solicitar un medio alternativo de cumplimiento.  El fabricante debe justificar la exactitud de todos los datos.  La FDA exige que los registros se conserven durante dos años después de la introducción del producto en el mercado de los EE. UU.

¿Por qué la FDA exige la Declaración de Azúcares Agregados?

Ciertos comentarios públicos a la norma propuesta en 1990 que exigía el etiquetado nutricional para la mayoría de los alimentos favorecieron la necesidad de una declaración para los azúcares agregados en lugar de los azúcares totales.  Algunos comentarios propuestos requieren ambos.  En ese momento, la FDA determinó que dicho requisito no era necesario, ni era factible diferenciar entre azúcares agregados y azúcares naturales en la mayoría de los alimentos.

El informe del Comité Asesor de Pautas Alimentarias (DGAC) de 2015 recomendó una reducción del azúcar agregado en la dieta estadounidense, debido a una fuerte correlación entre la baja ingesta de azúcar y una disminución del riesgo de enfermedad cardiovascular.  El informe de la DGAC contribuyó a la reconsideración de la FDA de su determinación anterior, y la Agencia citó estos datos para racionalizar la declaración de azúcares agregados en su norma final de 2016.

La declaración de azúcar agregada es solo un requisito en dos nuevas reglas integrales de etiquetado de alimentos, que emiten cambios en los valores diarios, tamaños de las porciones y más. Las empresas que promedian 10 000 000 USD o más en ventas anuales de alimentos tienen menos de dos años (1 de enero de 2020) para cumplir.  Las empresas que promedian menos de $10,000,000 en ventas anuales de alimentos tienen un año adicional.

Actualizar su etiqueta para cumplir con los nuevos requisitos puede ser un proceso largo. Instamos a las empresas a hacer la transición ahora para garantizar el cumplimiento antes de la fecha límite.  Registrar Corp puede actualizar su etiquetado para cumplir con las nuevas reglas de etiquetado de la FDA.  Además de un informe integral que explica nuestras revisiones recomendadas, recibirá una etiqueta lista para imprimir que cumple con la FDA.  Para obtener más información, llame al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día, los 7 días de la semana en www.registrarcorp.com/livehelp.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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