カナダで販売されている化粧品は、1977年に食品医薬品法（FDA）の下で施行された化粧品規制の下でカナダ保健省によって規制されています。

カナダの化粧品市場は現在、2024年時点で約14億3000万ドルの価値があり、2027年までに約17億ドルに達すると予想されています。革新的な化粧品とオンラインアクセスに対する需要の高まりは、カナダの市場成長への主要な要因です[1]。

正式には食品、医薬品、化粧品、および治療装置に関する法律として知られるFDAは、すべての州における製品の生産、輸入、輸出、および輸送に関してカナダの議会によって執行されています。

FDAの化粧品規制は、カナダで販売されている化粧品の使用に関連する健康上のリスクから消費者を保護するのに役立ちます[2]。

カナダの化粧品規制によると、化粧品とは何ですか？

カナダFDAは化粧品をパーソナルケア製品と見なし、それらを、肌、皮膚、髪、または歯のクレンジング、改善、または変更に使用するために製造、販売、または代表される物質または物質の組み合わせとして説明し、デオドラントおよび香水を含みます[3]。

これには、オンラインで販売される化粧品、小売店で販売される化粧品、美学者の治療として消費者に使用される化粧品、職人の手作り化粧品が含まれます。ほとんどの国と同様に、化粧品の分類は、その性能と機能に関してなされた主張に依存することがよくあります。化粧品の例としては、化粧品、スキンケア、フレグランス、ヘアケア、マニキュア製品などがあります。

カナダFDA内の化粧品規制は、成分、クレーム、製品ラベル表示に基づいて化粧品のコンプライアンスを規制しています。

規制当局は、カナダ国内で製造・販売されている化粧品と輸入される化粧品を監視しています。カナダ市場で販売される化粧品はすべて、化粧品規制および消費者包装・表示法に準拠する必要があります。

製品の安全性および適正製造規範

カナダにおける化粧品の最も重要な規制要件は、カナダ市場で販売されている化粧品が、衛生的な条件下で製造、準備、保存、包装、保管されることです。

化粧品の安全性は、製品メーカーの責任です。ラベルに記載されているとおり、また意図されたとおりに正しく使用した場合、化粧品は消費者の健康と安全を危険にさらしてはなりません。

すべての化粧品メーカーは、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）に従い、最終製品の品質と安全性を保護するというコミットメントを示すことが奨励されます。

制限および禁止成分

カナダ保健省は、化粧品には含まれるべきではない、特定の最高濃度までしか含まれない、または特定の条件下で含まれる可能性のある、制限または禁止された成分のかなり広範なリストを維持しています。

カナダでは、制限または禁止されている成分リストを化粧品成分ホットリストと呼びます。このホットリストの化粧品成分は完全に禁止されているか、使用方法が制限されており、意図的に使用される成分のみを含み、そのような成分の使用について表示しなければならない警告があります[4]。

カナダの化粧品規制は現在、573の成分を禁止または制限しています。一方、EUは1,700以上の成分を禁止または制限しています。さらに、カナダの化粧品の成分は、国内物質リスト（DSL）に含める必要があります。

DSLの一部ではなく、カナダに新しい革新的な化粧品成分は、化粧品会社および製造業者が新物質通知フォームを通じて提出する必要があります。

化粧品製品のラベリング

カナダにおける化粧品のラベリングは、FDA/化粧品規制、消費者包装およびラベリング法、消費者包装およびラベリング規制に準拠しています[5]。

各法律と規制には独自のアプローチとプロセスがありますが、FDAの下でカナダの化粧品規制は、すべての化粧品ラベルに明確にラベル付けし、すべての製品成分をはっきりとリストすることを義務付けています。

ラベルは明確で一貫性があり、確立された基準に準拠し、潜在的な健康上のリスクを消費者に伝える必要があります[4]。また、化粧品ラベルは、国際化粧品成分名称（INCI）以外の英語とフランス語で表記する必要があります。

カナダの化粧品法に従い、ラベルには以下を含める必要があります[4]。

製造業者の名称および住所（複数可）

• 化粧品の識別、名称、機能
• INCI名別成分の全リスト
• 製品正味数量：英語とフランス語のメートル法単位
• 回避可能な危険、警告、および注意の一覧

カナダ保健省による検査

カナダ保健省の化粧品規制に基づき、カナダの規制機関は、カナダで販売されている化粧品の定期的な検査を実施し、それらが遵守されていることを確認する権利を留保します。

また、海外からカナダに輸入された化粧品はすべて、カナダ市場で販売する意向の通知を受けて検査の対象となります[5]。化粧品の製造業者は、その製品、成分、および生産に関する手順がカナダの規制への準拠を判断するためにレビューされることを許可する必要があります。

化粧品に関する通知

カナダでは化粧品の市販前登録や、欧州連合（EU）の化粧品届出ポータル（CPNP）システムほど広範な届出プロセスはありません。ただし、カナダ国内で製造されているか海外で製造されているかにかかわらず、カナダ市場で製品を販売するすべての化粧品会社は、カナダ保健省に通知する必要があります。

これは、化粧品製造業者、カナダの輸入業者、または製造業者またはカナダの輸入業者に代わって行動する通知者によって、化粧品通知フォーム（CNF）と呼ばれるオンラインポータルを使用して作成および提出できます[6]。化粧品会社または製造業者は、製品の安全性に本質的に責任を負い、製品がカナダの市場に販売される前に、カナダの化粧品規制に準拠していることを確認する必要があります。

化粧品規制に従い、CNFはカナダ市場に投入されてから10日以内に提出する必要があります。CNFで提供する必要がある情報には以下が含まれます。

• 製造業者（複数可）、輸入業者（複数可）、販売業者（複数可）、および調合者（複数可）の住所および連絡先情報
• 化粧品の機能
• 化粧品のカテゴリー（保湿剤など）
• 化粧品の全成分リスト
• 製品処方で使用される各成分の濃度。

CNFの情報に変更があった場合、化粧品会社、製造業者、または輸入業者はCNFを修正し、Health Canadaに変更を再提出する必要があります[7]。

例としては、製品名の変更、製品の中止、製品の処方の変更、または事業名、住所、通知者の連絡先情報などの化粧品会社の詳細の変更などがあります。

化粧品の通知は、必ずしもその製品がカナダ保健省によって自動的に承認されることを意味するものではなく、化粧品がカナダの化粧品規制のすべての要件に準拠していると見なされる[7]。

Cosmetriでカナダ保健省の要件を満たす

レジストラ・コーポレーションの化粧品処方およびGMPソフトウェアは、米国および米国以外のパーソナルケア製品の輸入業者がカナダ保健省の規制へのコンプライアンスを獲得し、維持するのに役立ちます。

Cosmetriのコンプライアンス機能には以下が含まれます。

• カナダ化粧品成分ホットリストを年2回更新
• 成分モニターおよびコンプライアンスチェッカー
• カスタマイズ可能なコンプライアンスゾーンとポリシー
• アドバイザリーリスト
• ISO 22716のGMP準拠

今すぐデモをリクエストして、Cosmetriがカナダ市場向けに製品を準備する方法をご覧ください。

脚注：

で化粧品を登録する[6]方法化粧品の規制