Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Regulamentos de cosméticos no Canadá

jun 5, 2024

Os cosméticos vendidos no Canadá são regulamentados pela Health Canada de acordo com as regulamentações de cosméticos, que originalmente entraram em vigor de acordo com a Lei de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 1977.

Atualmente, o mercado canadense de cosméticos vale aproximadamente US$ 1,43 bilhão em 2024 e deve chegar a cerca de US$ 1,7 bilhão até 2027. A crescente demanda por produtos cosméticos inovadores e acesso on-line são fatores-chave que contribuem para o crescimento do mercado no Canadá[1].

A FDA, formalmente conhecida como Lei sobre Alimentos, Medicamentos, Cosméticos e Dispositivos Terapêuticos, é aplicada por órgãos parlamentares canadenses em relação à produção, importação, exportação e transporte de produtos em todas as províncias.

As regulamentações de cosméticos da FDA ajudam empresas e fabricantes de cosméticos a proteger os consumidores contra riscos à saúde associados ao uso de produtos cosméticos comercializados no Canadá[2].

O que é um cosmético de acordo com as regulamentações de cosméticos no Canadá?

A FDA canadense considera cosméticos como produtos de higiene pessoal e os descreve como substâncias ou uma combinação de substâncias fabricadas, vendidas ou representadas para uso na limpeza, melhoria ou alteração da pele, cabelo ou dentes e inclui desodorantes e perfumes[3].

Isso inclui produtos cosméticos vendidos on-line, em lojas de varejo, usados em consumidores como tratamento por esteticistas e cosméticos artesanais. Como na maioria dos países, a classificação do produto cosmético muitas vezes pode depender das afirmações feitas sobre seu desempenho e função; exemplos de produtos cosméticos incluem maquiagem, cuidados com a pele, fragrância, cuidados com o cabelo e produtos de manicure.

As regulamentações de cosméticos da FDA canadense regulamentam a conformidade de produtos cosméticos com base nos ingredientes, reivindicações e rotulagem do produto.

Os reguladores monitoram cosméticos fabricados e vendidos no Canadá, bem como aqueles importados. Todos os produtos cosméticos comercializados no mercado canadense devem estar em conformidade com as regulamentações de cosméticos, bem como com a Lei de Embalagem e Rotulagem do Consumidor.

Segurança do produto e boas práticas de fabricação

O requisito regulatório mais importante dos cosméticos no Canadá é que os produtos cosméticos vendidos no mercado canadense sejam fabricados, preparados, preservados, embalados e armazenados em condições sanitárias.

A segurança do produto cosmético é de responsabilidade do fabricante do produto. Quando usado corretamente conforme descrito no rótulo e conforme pretendido, um produto cosmético não deve representar um risco para a saúde e a segurança do consumidor.

Todos os fabricantes de cosméticos são incentivados a seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPFs) e demonstrar seu compromisso em proteger a qualidade e a segurança de seus produtos acabados.

Ingredientes restritos e proibidos

A Health Canada mantém uma ampla lista de ingredientes restritos ou proibidos que os produtos cosméticos não devem conter, podem conter apenas uma determinada concentração máxima ou podem conter sob certas condições.

No Canadá, a lista restrita ou proibida de ingredientes é chamada de Hotlist de ingredientes cosméticos. Os ingredientes cosméticos nesta lista de atividades são completamente proibidos ou são limitados em como são usados, contendo apenas ingredientes usados intencionalmente, juntamente com os avisos que precisam ser exibidos sobre o uso de tais ingredientes[4].

As regulamentações de cosméticos canadenses atualmente proíbem ou restringem 573 ingredientes. Em comparação, a UE proíbe ou restringe mais de 1.700 ingredientes. Além disso, ingredientes em produtos cosméticos canadenses devem ser incluídos na Lista de Substâncias Domésticas (DSL).

Ingredientes cosméticos inovadores que são novos no Canadá e não fazem parte do DSL devem ser enviados por empresas e fabricantes de cosméticos por meio de um formulário de notificação de novas substâncias.

Rotulagem de produtos cosméticos

A rotulagem de produtos cosméticos no Canadá é regida pelos Regulamentos da FDA/Cosmetic, pela Lei de Embalagem e Rotulagem do Consumidor e pelos Regulamentos de Embalagem e Rotulagem do Consumidor[5].

Embora cada lei e regulamentação tenha sua própria abordagem e processo a seguir, as regulamentações para cosméticos no Canadá, de acordo com a FDA, exigem que todos os rótulos de produtos cosméticos sejam claramente rotulados e listem distintamente todos os ingredientes do produto.

O rótulo deve ser claro e consistente, aderir aos padrões estabelecidos e transmitir quaisquer riscos potenciais à saúde aos consumidores[4]. Além disso, os rótulos dos produtos cosméticos devem estar em inglês e francês, exceto para os nomes dos ingredientes da Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI).

De acordo com a lei cosmética canadense, os rótulos devem incluir[4]:

Nome e endereço do(s) fabricante(s)

  • Identidade do produto cosmético, seu nome e função
  • A lista completa de ingredientes por nome INCI
  • Quantidade líquida do produto: em unidades métricas de medida em inglês e francês
  • Riscos, advertências e precauções evitáveis listados

Inspeções da Health Canada

De acordo com os regulamentos de cosméticos da Health Canada, o órgão regulatório canadense reserva-se o direito de realizar inspeções regulares de produtos cosméticos vendidos no Canadá para garantir que permaneçam em conformidade.

Além disso, todos os produtos cosméticos importados do exterior para o Canadá estão sujeitos a inspeção mediante notificação de intenção de venda no mercado canadense[5]. O fabricante do produto cosmético deve permitir que seu produto, ingredientes e procedimentos em torno de sua produção sejam revisados para determinar a conformidade com as regulamentações canadenses.

Notificação de produto cosmético

Não há registro pré-comercialização para cosméticos no Canadá ou um processo de notificação tão extenso quanto o sistema de notificação de produtos cosméticos (CPNP) do portal de notificação de produtos cosméticos da União Europeia (UE). No entanto, todas as empresas de cosméticos que vendem produtos no mercado canadense, sejam fabricados no Canadá ou no exterior, devem notificar a Health Canada.

Isso pode ser preparado e enviado por um fabricante de produtos cosméticos, importador canadense ou notificador que atue em nome de um fabricante ou importador canadense, usando um portal on-line conhecido como Formulário de notificação de cosméticos (CNF). [6] A empresa ou fabricante de cosméticos é essencialmente responsável pela segurança do produto e deve garantir que o produto esteja em conformidade com os regulamentos de cosméticos no Canadá antes de ser colocado no mercado canadense para venda.

De acordo com as regulamentações cosméticas, o CNF deve ser enviado dentro de 10 dias após ser colocado no mercado canadense. As informações que precisam ser fornecidas no CNF incluem:

  • O endereço e informações de contato do(s) fabricante(s), importador(es), distribuidor(es) e formulador(es)
  • A função do produto cosmético
  • A categoria do produto cosmético (por exemplo, hidratante)
  • A lista completa de ingredientes do produto cosmético
  • A concentração de cada ingrediente usado na formulação do produto.

Sempre que houver uma alteração nas informações de um CNF, empresas de cosméticos, fabricantes ou importadores precisam alterar o CNF e reenviar as alterações para a Health Canada[7].

Alguns exemplos incluem uma alteração no nome do produto, descontinuação do produto, modificação da formulação do produto ou alterações nos detalhes da empresa de cosméticos, como nome comercial, endereço ou informações de contato do notificador.

A notificação de um produto cosmético não significa necessariamente que o produto seja aprovado automaticamente pela Health Canada e é considerado que o produto cosmético está em conformidade com todos os requisitos dos Regulamentos Cosméticos Canadenses[7].

Atendendo aos requisitos da Health Canada com a Cosmetri

O software de formulação de cosméticos e BPF da Registrar Corp ajuda importadores de produtos de cuidados pessoais dos EUA e de fora dos EUA a obter e manter a conformidade com as regulamentações da Health Canada.

Os recursos de conformidade do Cosmetri incluem:

  • A lista de ingredientes de produtos cosméticos do Canadá é atualizada semestralmente
  • Vigilância de ingredientes e verificador de conformidade
  • Zonas e políticas de conformidade personalizáveis
  • Listas de consultoria
  • Conformidade com as BPF para ISO 22716

Saiba mais sobre como a Cosmetri pode preparar seus produtos para o mercado canadense solicitando uma demonstração hoje.


Notas de rodapé:

[1] Indústria de cosméticos no Canadá – & fatos

[2] estatísticos Perguntas frequentes –

[3] Regulamentos cosméticos Informações regulatórias para cosméticos

[4] Canadá Regulamentos cosméticos e registro CNF

[5] Como registrar seus produtos cosméticos no Canadá

[6] Notificação de cosméticos

[7] Informações regulatórias para cosméticos

Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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