食品安全近代化法（FSMA）は、米国の食中毒および死亡を減らすことを目的に制定された米国の法律です。 CDCによると、米国では推定48百万人（6人に1人）が病気になり、128,000人が入院し、予防可能な食品媒介性疾患で毎年3,000人が死亡しています。FSMAの目標は、食中毒への対応から予防へと焦点を変えることです。この法律には、食品生産者がとるべき予防策が含まれています。
食品安全近代化法の解説
FSMA規則は、米国で消費する人間または動物用食品を製造、加工、包装、または保持する場合に適用されます。これは、米国内の企業だけでなく、米国に輸出する国際企業にも適用されます。FSMAは、対象施設がリスクベースの予防的管理を開発および維持することを義務付けているため、コンプライアンス活動は有資格者によって監督される必要があります。そのため、PCQIトレーニングは、この規則の対象となる企業にとって中核的な要件となっています。
FSMAの要件
2011年食品安全強化法（FSMA）は、過去70年間で最も根本的な食品安全規制の変更です。サプライチェーンのあらゆる段階に影響を与えるFSMAは、食品安全の危機に対応するのではなく、予防する力をFDAに与えます。FSMAは、食品施設、特に高リスクと見なされる施設の査察の頻度を増やすことで、FDAの監督範囲を拡大しています。また、FSMAは、すべての食品施設に求められる記録と食品安全プランへのアクセスをFDAに許可しています。
FSMA要件に関する最新の詳細なガイドをご覧ください。
PCQIトレーニング
FSMA規則では、リスクベースの予防コントロールの開発と適用に関するトレーニングを無事に修了した予防コントロール有資格者（PCQI）が特定の活動を実施する必要があります。
FSVPの説明
FSVPとは、Foreign Supplier Verification Programsの略です。これは、食品安全強化法（FSMA）の一部です。この規則の目的は、米国で消費されるヒトおよび動物用食品の外国サプライヤーが、他のFSMA規則で要求されるものと同じレベルの公衆衛生保護を満たすようにすることです。輸入業者は、米国に輸入される食品の安全性を確保する責任を外国のサプライヤーと共有する。FSVPの詳細については、詳細なガイドをご覧ください。
FSVPトレーニング
レジストラーコープは、100%オンラインの自己学習型FSVPトレーニング を提供しており、これには公式FSCPA証明書が含まれます。FSVPの要件とFSVPの書き方を学びます。
関連コース
従業員向け食品安全トレーニング
FDA食品安全トレーニングコース
よくある質問
FSMA予防コントロールとは？
予防的コントロールルールの新しくユニークな点は、食品安全に関わる事故が発生した後に対応するのではなく、事故の防止に重点を置くことです。これには、予防的管理と従来のHACCPプランに含まれるプロセス管理を含む食品安全プランが必要です。
これには、以下の予防的コントロールが含まれます。
- プロセス
- 食物アレルゲン
- 衛生管理
- サプライチェーン
FSMAの認定を受けるにはどうすればよいですか？
FSMA規則の対象となる企業は、要件を遵守し、訓練を受けたPCQIがFSMA準拠の食品安全プランを作成し、FDA査察に備える必要があります。レジストラーコープはFSPCA PCQIコースカリキュラムを提供しており、コースにはFSPCAトレーニング証明書が含まれています。
動物性食品のFSMAとは？
FSMAは、ヒトと動物の両方の食品に適用されます。要件は異なります。よく知られているヒトの食品規則と動物の食品規則があり、動物の食品、ペットフード、動物の飼料を対象としています。人間用食品と動物用食品には、別々のPCQIトレーニングコースがあります。
FSMAとHACCPの比較
HACCP（危害分析重要管理点）とHARPC（危害分析およびリスクベースの予防的管理）は、どちらも食品安全の危険を防止し、食品供給の安全性を確保することを目的とした食品安全管理システムです。どちらのシステムもリスクベースのアプローチを採用していますが、両者には違いがあります。
HACCPは、食品製造プロセスの重要な管理点で危険を特定し、管理する予防システムです。主に食品の製造と加工に使用されます。
HARPC、またはFSMA食品安全プランは、食品サプライチェーン全体における危険の特定と管理に焦点を当てた予防システムです。FSMAは、原材料から最終製品まで、生産プロセス全体を通じて潜在的な危険を特定し、管理することを企業に求めています。FSMAは、監視と是正措置だけに頼るのではなく、潜在的な危険が発生する前に対処するように設計された予防的管理に重点を置きます。
FSMAと FSVP
FSVPはFSMAの構成要素です。目的は、米国に輸入される食品が、米国で製造される食品と同じくらい安全であることを確認することです。 食品の輸入業者は、それを確認する義務がある。FSVPは、食品および飲料製品の米国の輸入業者、ならびに特定の種類の食品ブローカーおよび代理人に適用されます。
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