食品安全近代化法（FSMA）は、米国における食中毒と死亡を減らすことを目標に制定された米国法です。 CDCによると、米国では推定4,800万人（アメリカ人の6人に1人）が病気になり、12万8,000人が入院し、毎年3,000人が予防可能な食中毒で死亡しています。FSMAの目標は、食物媒介性疾患への反応からそれらを予防することへの焦点を変えることです。この法律には、食品生産者が取らなければならない予防措置が含まれています。
食品安全近代化法の説明
FSMA規則は、米国で消費する人的または動物的な食品を製造、加工、包装、または保持する場合に適用されます。これは、米国の企業および米国に輸出する国際企業に適用されます。FSMAは対象施設にリスクベースの予防管理の開発と維持を義務付けているため、コンプライアンス活動は有資格者によって監督される必要があり、PCQIトレーニングは規則の対象となる企業にとって重要な要件となります。
FSMA 要件
2011年の食品安全近代化法（FSMA）は、70年以上にわたる食品安全規制の最も根本的な変更です。FSMAは、サプライチェーンのあらゆる段階に影響を与えるため、食品の安全性の危機に反応するのではなく、予防する力をFDAに与えます。FSMAは、食品施設、特に高リスクと見なされる施設の検査頻度を増やすことで、FDAの監視範囲を拡大します。FSMAはまた、FDAがすべての食品施設に現在求められている記録と食品安全プランにアクセスすることを許可しています。
FSMA要件に関する最新かつ詳細なガイドをご覧ください。
PCQIトレーニング
FSMA規則では、リスクベースの予防管理の開発と適用に関するトレーニングを修了した予防管理有資格者（PCQI）が特定の活動を実施することが義務付けられています。
FSVPの説明
FSVPとは、Foreign Supplier Verification Programの略。食品安全近代化法（FSMA）の一部です。この規則の目的は、米国で消費される人的および動物的食品の外国サプライヤーが、他のFSMA規則で要求されるものと同じレベルの公衆衛生保護を満たしていることを確認することです。輸入業者は、米国に輸入される食品の安全性を確保する責任を外国サプライヤーと共有します。FSVPの詳細については、詳細ガイドをご覧ください。
FSVPトレーニング
Registrar Corpは、公式FSPCA証明書を含む唯一のオンラインおよび自己ペースのFSVPトレーニング を提供しています。FSVPの要件とFSVPの書き方について学びます。
関連コース
従業員向け食品安全トレーニング
FDA食品安全トレーニングコース
よくあるご質問
FSMA予防コントロールとは？
予防的コントロールルールの新しくユニークな点は、食品安全インシデントが発生した後にそれらに対応するのではなく、それらを防止することに重点を置いていることです。これには、従来のHACCP計画で見つかる予防管理とプロセス管理を含む食品安全計画が必要です。
これには、以下の予防コントロールが含まれます。
- プロセス
- 食品アレルゲン
- 衛生
- サプライチェーン
FSMA認定を受けるにはどうすればよいですか？
FSMA規則の対象となる企業は、要件を遵守し、訓練を受けたPCQIがFSMA準拠の食品安全プランを作成し、FDAによる査察に備える必要があります。レジストラはFSPCA PCQIコースカリキュラムを提供し、コースにはFSPCAトレーニング証明書が含まれています。
動物性食品のFSMAとは？
FSMAは人間と動物の両方の食品に適用されます。要件は異なります。動物性食品、ペット性食品、動物性飼料を網羅する有名な人間性食品規則と動物性食品規則があります。人間用と動物用食品用のPCQIトレーニングコースがあります。
FSMAとHACCPの比較
HACCP（ハザード分析および重要管理点）とHARPC（ハザード分析およびリスクベースの予防管理）は、食品安全ハザードを防止し、食品供給の安全性を確保することを目的とした食品安全マネジメントシステムです。どちらのシステムもリスクベースのアプローチを使用していますが、両者には違いがあります。
HACCPは、食品製造プロセスの重要な管理点における危険を特定し管理する予防システムです。主に食品の製造と加工に使用されます。
HARPC、またはFSMA食品安全プランは、食品サプライチェーン全体のハザードの特定と管理に焦点を当てた予防システムです。FSMAは、原材料から最終製品まで、生産プロセス全体を通じて潜在的な危険を特定し、管理することを企業に義務付けています。FSMAは、監視と是正措置だけに頼るのではなく、潜在的な危険が発生する前に対処するように設計された予防管理に重点を置いています。
FSMA 対 FSVP
FSVPはFSMAの構成要素です。目標は、米国に輸入される食品が、米国で製造される食品と同じくらい安全であることを確認することです。食品の輸入業者は、それがそうであることを確認する必要があります。FSVPは、食品・飲料製品の米国の輸入業者、および特定の種類の食品ブローカーや代理店に適用されます。
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