Los cosméticos que se venden en Canadá están regulados por Health Canada en virtud de las regulaciones de cosméticos, que originalmente entraron en vigencia en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1977.

El mercado canadiense de cosméticos actualmente vale aproximadamente 1430 millones de USD a partir de 2024 y se espera que alcance alrededor de 1700 millones de USD para 2027. La creciente demanda de productos cosméticos innovadores y el acceso en línea son factores clave que contribuyen al crecimiento del mercado en Canadá[1].

La FDA, conocida formalmente como una Ley sobre Alimentos, Medicamentos, Cosméticos y Dispositivos Terapéuticos, es aplicada por organismos parlamentarios canadienses con respecto a la producción, importación, exportación y transporte de productos en todas las provincias.

Las regulaciones cosméticas de la FDA ayudan a las compañías y fabricantes de cosméticos a proteger a los consumidores de los riesgos de salud asociados con el uso de productos cosméticos comercializados en Canadá[2].

¿Qué es un cosmético según las regulaciones de cosméticos en Canadá?

La FDA canadiense considera los cosméticos como productos de cuidado personal y los describe como sustancias o una combinación de sustancias fabricadas, vendidas o representadas para su uso en la limpieza, mejora o alteración del cutis, la piel, el cabello o los dientes, e incluye desodorantes y perfumes[3].

Esto incluye productos cosméticos vendidos en línea, en tiendas minoristas, utilizados en consumidores como tratamiento por esteticistas y cosméticos artesanales hechos a mano. Al igual que en la mayoría de los países, la clasificación del producto cosmético a menudo puede depender de las afirmaciones hechas sobre su rendimiento y función; los ejemplos de productos cosméticos incluyen maquillaje, cuidado de la piel, fragancias, productos para el cuidado del cabello y manicura.

Las regulaciones de cosméticos dentro de la FDA canadiense regulan el cumplimiento de los productos cosméticos en función de los ingredientes, las afirmaciones y el etiquetado del producto.

Los reguladores monitorean los cosméticos que se fabrican y venden dentro de Canadá, así como los que se importan. Todos los productos cosméticos comercializados en el mercado canadiense deben cumplir con las regulaciones cosméticas, así como con la Ley de Empaque y Etiquetado para el Consumidor.

Seguridad del producto y buenas prácticas de fabricación

El requisito regulatorio más importante de los cosméticos en Canadá es que los productos cosméticos vendidos en el mercado canadiense se fabriquen, preparen, conserven, empaquen y almacenen en condiciones sanitarias.

La seguridad del producto cosmético es responsabilidad del fabricante del producto. Cuando se usa correctamente como se describe en la etiqueta y según lo previsto, un producto cosmético no debe representar un riesgo para la salud y la seguridad del consumidor.

Se alienta a todos los fabricantes de cosméticos a seguir las buenas prácticas de fabricación (GMP) y demostrar su compromiso con la protección de la calidad y la seguridad de sus productos terminados.

Ingredientes restringidos y prohibidos

Health Canada mantiene una lista bastante amplia de ingredientes restringidos o prohibidos que los productos cosméticos no deben contener, pueden contener solo hasta una determinada concentración máxima o pueden contener en determinadas condiciones.

En Canadá, la lista de ingredientes restringidos o prohibidos se denomina Lista de ingredientes cosméticos. Los ingredientes cosméticos de esta lista de prioridad están completamente prohibidos o tienen limitaciones en la forma en que se usan, y contienen solo ingredientes que se usan intencionalmente, junto con las advertencias que deben mostrarse sobre el uso de dichos ingredientes[4].

Actualmente, las Regulaciones Cosméticas Canadienses prohíben o restringen 573 ingredientes. En comparación, la UE prohíbe o restringe más de 1700 ingredientes. Además, los ingredientes de los productos cosméticos canadienses deben incluirse en la Lista de sustancias nacionales (Domestic Substance List, DSL).

Las compañías de cosméticos y los fabricantes deben presentar ingredientes cosméticos innovadores que sean nuevos en Canadá y que no formen parte del DSL a través de un formulario de Notificación de nuevas sustancias.

Etiquetado de productos cosméticos

El etiquetado de productos cosméticos en Canadá se rige por las regulaciones de la FDA/Cosmética, la Ley de Empaque y Etiquetado para el Consumidor y las regulaciones de empaque y etiquetado para el Consumidor[5].

Aunque cada Ley y regulación tiene su propio enfoque y proceso a seguir, las Regulaciones Cosméticas en Canadá bajo la FDA requieren que todas las etiquetas de los productos cosméticos estén claramente etiquetadas y que enumeren claramente todos los ingredientes de los productos.

La etiqueta debe ser clara y coherente, cumplir con los estándares establecidos y transmitir cualquier riesgo potencial para la salud a los consumidores[4]. Además, las etiquetas de los productos cosméticos deben estar en inglés y francés, excepto por los nombres de ingredientes de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI).

De acuerdo con la ley cosmética canadiense, las etiquetas deben incluir[4]:

Nombre y dirección del/de los fabricante(s)

• Identidad del producto cosmético, su nombre y función
• La lista completa de ingredientes por nombre del INCI
• Cantidad neta del producto: en unidades métricas de medida en inglés y francés
• Enumeraron peligros evitables, advertencias y precauciones

Inspecciones de Health Canada

En virtud de las Regulaciones de cosméticos de Health Canada, el organismo regulador canadiense se reserva el derecho de realizar inspecciones regulares de los productos cosméticos vendidos en Canadá para asegurarse de que sigan cumpliendo con las normas.

Además, todos los productos cosméticos importados desde el extranjero a Canadá están sujetos a inspección tras la notificación de la intención de vender dentro del mercado canadiense[5]. El fabricante del producto cosmético debe permitir que su producto, ingredientes y procedimientos relacionados con su producción sean revisados para determinar el cumplimiento de las regulaciones canadienses.

Notificación de productos cosméticos

No hay registro previo a la comercialización para cosméticos en Canadá ni un proceso de notificación tan extenso como el sistema del portal de notificación de productos cosméticos (CPNP) de la Unión Europea (UE). Sin embargo, todas las compañías de cosméticos que venden productos en el mercado canadiense, ya sean fabricados en Canadá o en el extranjero, deben notificar a Health Canada.

Esto puede ser preparado y presentado por un fabricante de productos cosméticos, importador canadiense o notificador que actúe en nombre de un fabricante o importador canadiense, utilizando un portal en línea conocido como Formulario de notificación cosmética (CNF). [6] La compañía cosmética o el fabricante son esencialmente responsables de la seguridad del producto y deben asegurarse de que el producto cumpla con las regulaciones cosméticas en Canadá antes de ser colocado en el mercado canadiense para la venta.

De acuerdo con las Regulaciones Cosméticas, el CNF debe presentarse dentro de los 10 días de haber sido colocado en el mercado canadiense. La información que debe proporcionarse en el CNF incluye:

• La dirección y la información de contacto del/de los fabricante(s), importador(es), distribuidor(es) y formulador(es)
• La función del producto cosmético
• La categoría del producto cosmético (por ejemplo, humectante)
• La lista completa de ingredientes del producto cosmético
• La concentración de cada ingrediente utilizado dentro de la formulación del producto.

Siempre que haya un cambio en la información de un CNF, las compañías cosméticas, los fabricantes o los importadores deben modificar el CNF y volver a enviar los cambios a Health Canada[7].

Algunos ejemplos incluyen un cambio en el nombre del producto, la interrupción del producto, la modificación de la formulación del producto o cambios en los detalles de la compañía cosmética, como el nombre comercial, la dirección o la información de contacto del notificador.

La notificación de un producto cosmético no significa necesariamente que el producto sea aprobado automáticamente por Health Canada y se considera que el producto cosmético cumple con todos los requisitos de las Regulaciones Cosméticas Canadienses[7].

Cumplimiento de los requisitos de Health Canada con Cosmetri

La formulación de cosméticos y el software GMP de Registrar Corp ayudan a los importadores de productos de cuidado personal de EE. UU. y fuera de EE. UU. a obtener y mantener el cumplimiento de las regulaciones de Health Canada.

Las características de cumplimiento de Cosmetri incluyen:

• Actualización semestral de la lista de ingredientes de productos cosméticos de Canadá
• Vigilancia de ingredientes y verificador de cumplimiento
• Zonas y políticas de cumplimiento personalizables
• Listas de asesoramiento
• Cumplimiento de las GMP para ISO 22716

Obtenga más información sobre cómo Cosmetri puede preparar sus productos para el mercado canadiense solicitando una demostración hoy mismo.

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Notas al pie:

[1] Industria cosmética en Canadá – & datos

[2] estadísticos Preguntas frecuentes – Regulaciones cosméticas

[3] Información regulatoria para cosméticos Canadá Regulaciones

[4] cosméticas y registro CNF

[5] Cómo registrar sus productos cosméticos en Canadá

[6] Notificación de cosméticos

[7] Información regulatoria para cosméticos