La Food & Drug Administration (FDA) exige que tous les établissements agroalimentaires enregistrent puis renouvellent leur numéro d’établissement alimentaire de la FDA tous les deux ans. Cela permet de prévenir les attaques, les dangers, les menaces et les urgences liés à l’approvisionnement alimentaire, comme l’exigent la loi sur le bioterrorisme et la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA).

Entre autres réglementations, les établissements doivent s’enregistrer auprès de la FDA avant d’expédier aux États-Unis pour garantir la conformité, garder leurs produits hors de détention et éviter les frais de surestaries. Le renouvellement d’un numéro d’établissement alimentaire de la FDA est requis chaque année pair entre le 1er octobre et le 31 décembre.

Comprendre l’enregistrement des installations alimentaires

Votre numéro d’enregistrement auprès des établissements alimentaires de la FDA est une exigence essentielle pour que votre entreprise commercialise et vende ses produits aux États-Unis. La FDA des États-Unis attribue un numéro d’enregistrement unique à chaque établissement alimentaire enregistré pour  :

• Faciliter la communication entre la FDA et un établissement étranger pour la communication de routine et d’urgence
• Permettre à la FDA de planifier les inspections des installations alimentaires

Les numéros FFR peuvent également aider la FDA à suivre les activités de vos installations lors de l’enquête sur l’origine d’un événement de sécurité publique.

Il est également important de garder à l’esprit que l’attribution du numéro d’enregistrement FDA n’implique pas l’approbation de votre établissement ou de votre produit par la FDA américaine. Au lieu de cela, le numéro d’enregistrement de la FDA reconnaît uniquement que votre établissement est enregistré auprès de la FDA américaine.

Obtention d’un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire

Que votre établissement soit situé à l’international ou aux États-Unis, la FDA exige que tous les établissements qui fabriquent, traitent, emballent ou conservent des aliments et des boissons pour la distribution aux États-Unis s’enregistrent et se renouvellent.

Lorsque vous demandez un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire, vous devez avoir plusieurs informations à portée de main  :

• Un numéro d’identification unique de l’établissement  ; un numéro DUNS à 9 chiffres
• Informations sur l’&adresse du nom de l’établissement
• Informations sur l’&adresse du nom de la société mère, le cas échéant
• Coordonnées d’urgence de l’établissement
• Tous les noms commerciaux utilisés
• Agent américain qui a accepté cette désignation si l’établissement est situé à l’international
• Catégories générales de produits et type d’activité menée sur le site
• Informations concernant le propriétaire, l’opérateur ou l’agent responsable

Une fois que l’agent américain aura accepté sa désignation et une fois que ces informations auront été soumises, examinées et acceptées par la FDA, vous recevrez un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire à 11 chiffres et vous vous rapprocherez de la distribution de produits à travers les États-Unis.

Importance des numéros d’enregistrement des installations alimentaires

L’enregistrement de votre établissement contribue à assurer la transparence de la chaîne d’approvisionnement mondiale. La FDA est en mesure d’utiliser ce numéro pour localiser et suivre la source de toute menace pour la sécurité publique, telle que toute contamination nocive des produits, afin d’empêcher la propagation ou la récurrence de problèmes de sécurité alimentaire nocifs.

L’obtention de l’enregistrement ouvre également l’ensemble du marché américain à votre entreprise, permettant à vos produits d’atteindre 160 millions de consommateurs avec un revenu disponible.

Le fait de ne pas s’inscrire interdit non seulement l’entrée de vos produits aux États-Unis, mais toute tentative d’exportation vers les États-Unis peut imposer votre produit en détention ou forcer des poursuites judiciaires et fédérales à l’encontre de votre entreprise.

Maintien de l’enregistrement des installations alimentaires

Il est important de comprendre qu’une fois que l’enregistrement est accepté par la FDA et que vous avez reçu votre numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire, vous devrez informer la FDA de tout changement apporté à votre enregistrement et le renouveler tous les 2 ans.

Mise à jour de l’enregistrement FDA

L’enregistrement d’une installation doit être mis à jour dans les 60 jours civils suivant toute modification des informations initialement soumises lors de l’enregistrement, sauf en cas de changement de propriété. Les exemples de date de mise à jour comprennent (mais sans s’y limiter)  :

• Déménagement de l’installation
• Un changement d’opérateur
• Nouvel agent en charge
• Changement d’agent américain
• Toute modification apportée à vos informations DUNS

La FDA a techniquement demandé à toutes les installations alimentaires de déclarer un numéro DUNS depuis 2020, mais n’a commencé à faire appliquer cette exigence qu’en mars 2023. La FDA examine désormais régulièrement ses dossiers et annule les enregistrements lorsque l’agence trouve le DUNS une représentation inacceptable des données FFR.

Cela signifie qu’un numéro d’enregistrement valide le mois dernier pourrait être annulé ce mois-ci, et vous ne voulez pas le savoir lorsque vous avez une expédition sur l’eau. Le fait de ne pas procéder à une mise à jour en temps opportun peut également entraîner une suspension ou même l’annulation de votre numéro d’immatriculation à l’établissement alimentaire.

Renouvellement de l’enregistrement auprès de la FDA

La FDA exige que tous les enregistrements des installations soient renouvelés chaque année pair entre le 1er octobre et le 31 décembre.

Si vous ne le renouvelez pas, la FDA traitera votre numéro d’enregistrement comme expiré, puis annulera votre enregistrement. Cela mettra immédiatement en danger les envois en mouvement, et vos résultats financiers. Non seulement l’entrée de vos produits peut être refusée, mais ils peuvent être saisis et placés en détention, accumuler des frais de surestaries, ils peuvent être détruits sur place ou simplement risquer d’être endommagés s’ils sont conservés trop longtemps.

Vérification de l’enregistrement auprès de la FDA

La FDA peut invalider l’enregistrement d’un établissement pour un certain nombre de raisons, du manque d’informations actuelles au manque de délais de renouvellement. Sans un enregistrement correct et complet, votre entreprise pourrait être confrontée à des frais importants, amendes, détentions et retards de livraison. Si vous avez des questions sur le statut de votre inscription, vous devez demander une vérification.

Registrar Corp offre gratuitement la vérification des enregistrements auprès de la FDA américaine afin que les fournisseurs puissent rapidement déterminer si leurs enregistrements sont valides et conformes aux exigences de la FDA.

Comment simplifier l’enregistrement auprès de la FDA

Il peut être difficile pour de nombreuses entreprises de s’assurer que vous disposez des documents appropriés pour vos besoins spécifiques et de soumettre des informations exactes à la FDA. Rester au fait des mises à jour et des renouvellements peut poser un défi égal lorsque les opérations commerciales, le personnel et les initiatives qui comptent le plus exigent votre attention.

Registrar Corp facilite et accélère l’enregistrement auprès de la FDA.

Ces deux dernières décennies, nous avons aidé chaque année plus de 30 000 entreprises dans plus de 190 pays à comprendre les complexités des réglementations de la FDA américaine. Des numéros d’enregistrement des établissements alimentaires à la satisfaction de toutes les exigences FSVP & FSMA, nous savons comment vous aider à naviguer et à atteindre la conformité.

Enregistrez votre établissement alimentaire auprès de la FDA de la bonne manière.