Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

So erhalten Sie Ihre FDA Food Facility-Registrierungsnummer

Nov 7, 2023

Die Food & Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle Lebensmittel- und Getränkeeinrichtungen sich registrieren und dann ihre FDA-Lebensmitteleinrichtungsnummer alle zwei Jahre erneuern. Dies soll dazu beitragen, Angriffe, Gefahren, Bedrohungen und Notfälle im Zusammenhang mit der Lebensmittelversorgung gemäß den Vorgaben des Bioterrorismusgesetzes und des Food Safety Modernization Act (FSMA) zu verhindern.

Neben anderen Vorschriften müssen sich Einrichtungen vor dem Versand in die USA bei der FDA registrieren, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, ihre Produkte vor Haftstrafen zu schützen und Demurrage-Gebühren zu vermeiden. Die Erneuerung einer FDA-Lebensmitteleinrichtungsnummer ist zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember jedes geradzahlige Jahr erforderlich.

Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen verstehen

Ihre FDA-Zulassungsnummer für Lebensmitteleinrichtungen ist eine wichtige Anforderung für Ihr Unternehmen, seine Produkte in den USA zu vermarkten und zu verkaufen. Die US-amerikanische FDA weist jeder registrierten Lebensmitteleinrichtung eine eindeutige Zulassungsnummer zu:

  • Kommunikation zwischen der FDA und einer ausländischen Einrichtung für Routine- und Notfallkommunikation erleichtern
  • Zulassen, dass die FDA Inspektionen von Lebensmitteleinrichtungen plant

FFR-Nummern können der FDA auch dabei helfen, die Aktivitäten Ihrer Einrichtungen zu verfolgen, wenn sie den Ursprung eines öffentlichen Sicherheitsereignisses untersuchen.

Es ist auch wichtig zu beachten, dass die Zuweisung der FDA-Registrierungsnummer nicht die Genehmigung Ihres Betriebs oder Produkts durch die US-amerikanische FDA impliziert. Stattdessen erkennt die FDA-Registrierungsnummer nur an, dass Ihre Einrichtung bei der US-amerikanischen FDA registriert ist.

Einholen einer Lebensmitteleinrichtungs-Registrierungsnummer

Unabhängig davon, ob sich Ihre Einrichtung international oder in den Vereinigten Staaten befindet, verlangt die FDA von allen Einrichtungen, die Lebensmittel und Getränke herstellen, verarbeiten, verpacken oder für den Vertrieb in den Vereinigten Staaten aufbewahren, dass sie sich sowohl registrieren als auch erneuern.

Bei der Beantragung einer Lebensmittelzulassungsnummer sollten Sie mehrere Informationen zur Hand haben:

  • Eine eindeutige Einrichtungskennungsnummer; eine 9-stellige DUNS-Nummer
  • Angaben & zur Adresse des Einrichtungsnamens
  • &Namensadresse der Muttergesellschaft, falls zutreffend
  • Kontaktinformationen für Notfälle der Einrichtung
  • Verwendete Handelsnamen
  • US-Agent, der diese Bezeichnung akzeptiert hat, wenn sich die Einrichtung international befindet
  • Allgemeine Produktkategorien und die Art der in der Einrichtung durchgeführten Aktivität
  • Informationen über den verantwortlichen Eigentümer, Betreiber oder Vertreter

Nachdem der US-Agent seine Bezeichnung akzeptiert hat und sobald diese Informationen von der FDA eingereicht, überprüft und akzeptiert wurden, erhalten Sie eine 11-stellige Registrierungsnummer für Lebensmitteleinrichtungen und sind dem Vertrieb von Produkten in den Vereinigten Staaten einen Schritt näher.

Bedeutung der Registrierungsnummern von Lebensmitteleinrichtungen

Die Registrierung Ihrer Anlage trägt zur Transparenz in der globalen Lieferkette bei. Die FDA kann diese Nummer verwenden, um die Quelle von Bedrohungen für die öffentliche Sicherheit zu lokalisieren und zu verfolgen – wie etwa schädliche Kontaminationen der Produkte – um eine weitere Verbreitung oder das Wiederauftreten schädlicher Lebensmittelsicherheitsprobleme zu verhindern.

Die Registrierung öffnet auch den gesamten US-Markt für Ihr Unternehmen, sodass Ihre Produkte 160 Millionen Verbraucher mit verfügbarem Einkommen erreichen können.

Wenn Sie die Registrierung ignorieren, wird nicht nur die Einreise Ihrer Produkte in die Vereinigten Staaten ausgeschlossen, sondern jeder Versuch, in die USA zu exportieren, kann Ihr Produkt inhaftieren oder rechtliche und bundesstaatliche Maßnahmen gegen Ihr Unternehmen erzwingen.

Pflege der Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen

Es ist wichtig zu verstehen, dass Sie die FDA über alle Änderungen Ihrer Registrierung informieren und alle 2 Jahre erneuern müssen, sobald die Zulassung von der FDA akzeptiert wurde und Sie Ihre Lebensmittelzulassungsnummer erhalten haben.

Aktualisierung der FDA-Registrierung

Die Registrierung einer Einrichtung muss innerhalb von 60 Kalendertagen nach Änderungen der ursprünglich bei der Registrierung eingereichten Informationen aktualisiert werden, außer im Falle von Eigentumsänderungen. Beispiele dafür, wann aktualisiert werden muss, sind (unter anderem):

  • Umzug der Anlage
  • Ein Wechsel des Bedieners
  • Neuer Beauftragter
  • Wechsel des US-Vertreters
  • Änderungen an Ihren DUNS-Informationen

Die FDA hat alle Lebensmitteleinrichtungen technisch dazu verpflichtet, seit 2020 eine DUNS-Nummer zu melden, hat aber erst im März 2023 damit begonnen, diese Anforderung durchzusetzen. Die FDA überprüft jetzt routinemäßig ihre Aufzeichnungen und storniert Registrierungen, wenn die Behörde die DUNS als inakzeptable Darstellung der FFR-Daten erachtet.

Das bedeutet, dass eine Registriernummer, die im letzten Monat gültig war, diesen Monat storniert werden könnte, und Sie möchten das nicht herausfinden, wenn Sie eine Sendung auf dem Wasser haben. Wenn Sie eine Aktualisierung nicht rechtzeitig vornehmen, kann dies auch zu einer Aussetzung oder sogar Stornierung Ihrer Registrierungsnummer für die Lebensmitteleinrichtung führen.

Verlängerung der FDA-Registrierung

Die FDA verlangt, dass alle Zulassungen für Einrichtungen zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember jedes geradzahlige Jahr erneuert werden.

Wenn Sie die Registrierung nicht verlängern, wird Ihre Registrierungsnummer von der FDA als abgelaufen behandelt und dann storniert. Dadurch werden bewegliche Sendungen – und Ihr Geschäftsergebnis – sofort einem Risiko ausgesetzt. Ihre Produkte können nicht nur nicht beschlagnahmt und in Haft genommen werden, sondern auch Gebühren für Deurrage ansammeln, sie vor Ort vernichtet werden oder einfach nur den Verderb riskieren, wenn sie zu lange aufbewahrt werden.

Überprüfung der FDA-Registrierung

Die FDA kann die Registrierung einer Einrichtung aus einer Reihe von Gründen ungültig machen, von fehlenden aktuellen Informationen bis hin zu fehlenden Verlängerungsfristen. Ohne eine korrekte und vollständige Registrierung drohen Ihrem Unternehmen erhebliche Gebühren, Bußgelder oder Lieferverzögerungen. Wenn Sie Fragen zum Status Ihrer Registrierung haben, sollten Sie eine Verifizierung einholen.

Registrar Corp bietet die kostenlose Verifizierung der US-amerikanischen FDA-Registrierung an, damit Lieferanten schnell feststellen können, ob ihre Registrierungen gültig sind und den Anforderungen der FDA entsprechen.

So vereinfachen Sie die FDA-Registrierung

Es kann für viele Unternehmen eine Herausforderung sein, sicherzustellen, dass Sie die richtigen Dokumente für Ihre spezifischen Anforderungen zur Hand haben und genaue Informationen an die FDA übermitteln. Die Aufrechterhaltung des Überblicks über Updates und Verlängerungen kann eine gleiche Herausforderung darstellen, wenn der Geschäftsbetrieb, das Personal und die Förderung der Initiativen, die am wichtigsten sind, Ihre Aufmerksamkeit erfordern.

Registrar Corp macht die FDA-Registrierung schnell und einfach.

Wir haben in den letzten zwei Jahrzehnten über 30.000 Unternehmen pro Jahr in über 190 Ländern dabei geholfen, die Komplexität der US-amerikanischen FDA-Vorschriften zu verstehen. Von den Registrierungsnummern der Lebensmitteleinrichtung bis hin zur Erfüllung aller FSVP&-FSMA-Anforderungen wissen wir, wie wir Ihnen helfen können, sich zurechtzufinden und Compliance zu erreichen.

Registrieren Sie Ihre Lebensmitteleinrichtung auf die richtige Weise bei der FDA.

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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