Ces dernières années, la commercialisation de produits à base de cannabidiol (CBD) aux États-Unis a connu une croissance exponentielle. Avec cette popularité croissante, Registrar Corp reçoit souvent des questions sur la légalité et la réglementation concernant les produits CBD et les commercialise auprès des consommateurs aux États-Unis. Malgré un inventaire généralisé de CBD dans les magasins américains, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis interdit la commercialisation d’aliments et de compléments de CBD aux États-Unis.

Qu’est-ce que le cannabidiol (CBD)  ? Le

cannabidiol est un composé unique de la plante de cannabis. Il est souvent extrait sous forme d’huile, puis appliqué sur les aliments, les boissons, les lotions et les compléments. Certains affirment que le CBD peut réduire la douleur, la dépression, l’anxiété et d’autres affections.  Cependant, la FDA n’a pas autorisé le CBD pour ces utilisations prévues en raison de préoccupations concernant les effets complets de la consommation de CBD. La FDA avertit que le CBD peut causer des lésions hépatiques, des changements de vigilance et peut interagir avec d’autres médicaments de manière nocive.

La FDA et la réglementation CBD

Selon la FDA, « Il est actuellement illégal de commercialiser le CBD en l’ajoutant à un aliment ou en l’étiquetant comme complément alimentaire. » La FDA n’est pas sûre de l’impact de l’utilisation quotidienne à long terme, de la manière dont les différentes méthodes de consommation peuvent affecter les utilisateurs et de la manière dont elles peuvent affecter les enfants. L’Agence continue d’étudier les bénéfices et les effets indésirables du cannabidiol.

Les ingrédients alimentaires conventionnels doivent être approuvés par la FDA comme additifs alimentaires ou être « généralement reconnus comme sûrs » (GRAS). La FDA a publié des déclarations selon lesquelles le CBD n’est ni et n’est pas illégal à commercialiser dans un aliment dans le commerce interétatique.

Les ingrédients alimentaires (l’ingrédient clé d’un complément) ne sont pas soumis à la réglementation sur les additifs alimentaires/GRAS, mais sont soumis à d’autres limitations, y compris s’ils ont déjà fait l’objet d’investigations cliniques en tant que nouveau médicament expérimental. Actuellement, la FDA a approuvé le cannabidiol comme ingrédient pour une utilisation dans un médicament, Epidiolex, qui est utilisé pour traiter les crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet ou à la sclérose tubéreuse complexe.

La FDA interdit l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires, car il enfreint la définition d’un complément alimentaire en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act). La loi stipule que « si une substance (comme le THC ou le CBD) est un ingrédient actif dans un médicament qui a été approuvé… ou a été autorisé pour l’investigation en tant que nouveau médicament pour lequel des investigations cliniques substantielles ont été instituées et pour lequel l’existence de telles investigations a été rendue publique, alors les produits contenant cette substance sont exclus de la définition d’un complément alimentaire. » Comme le CBD est considéré comme un ingrédient actif dans Epidiolex, il est interdit de l’utiliser dans les compléments alimentaires.

La FDA « s’engage à établir une politique solide et scientifique. La FDA soulève ces préoccupations en matière de sécurité, de marketing et d’étiquetage, car nous voulons que vous sachiez ce que nous savons. » Si la recherche détermine que le CBD répond aux normes de sécurité de la FDA, ces réglementations pourraient changer.

Légalité du CBD

Bien qu’un seul produit de CBD soit approuvé par la FDA, presque tous les États américains autorisent les produits de CBD sous une forme ou une autre.  Cependant, même pour les États dans lesquels les produits CBD sont légaux, beaucoup prévoient des dispositions supplémentaires sur leurs utilisations. Par exemple, dans de nombreux États (comme la Californie, New York et la Pennsylvanie), l’utilisation du CBD est interdite dans les aliments et les boissons, tandis que d’autres États (Floride, Texas, Indiana) mettent en œuvre des exigences d’étiquetage ou ont mis en œuvre des limites d’âge similaires à celles du tabac ou de l’alcool. Le CBD est illégal sous quelque forme que ce soit dans l’Idaho, l’Iowa et le Dakota du Sud.

En outre, en vertu de la loi sur l’amélioration agricole de 2018, il n’est plus illégal au niveau fédéral de fabriquer ou de posséder du CBD aux États-Unis. Cependant, le CBD n’est pas conforme aux réglementations qui régissent les ingrédients alimentaires conventionnels ou les compléments alimentaires. Les conditions de la Loi agricole de 2018 ne modifient pas l’exigence selon laquelle le cannabidiol répond aux exigences de la Loi FD&C s’il est incorporé dans un complément alimentaire ou alimentaire.

Plus de questions  ?

L’industrie du CBD est relativement nouvelle et évolue rapidement. Lisez le blog de Registrar Corp pour rester informé des réglementations de la FDA concernant les produits CBD.

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