In den letzten Jahren ist die Vermarktung von Cannabidiol (CBD)-Produkten in den Vereinigten Staaten exponentiell gewachsen. Mit dieser zunehmenden Beliebtheit erhält Registrar Corp häufig Fragen zur Rechtmäßigkeit und Regulierung von CBD-Produkten und vermarktet diese an Verbraucher in den Vereinigten Staaten. Trotz des weit verbreiteten CBD-Bestands in US-Filialen verbietet die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Vermarktung von CBD-Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten.

Was ist Cannabidiol (CBD)?

Cannabidiol ist eine einzelne Verbindung der Cannabispflanze. Es wird oft als Öl extrahiert und dann auf Nahrungsmittel, Getränke, Lotionen und Nahrungsergänzungsmittel aufgetragen. Einige behaupten, dass CBD Schmerzen, Depressionen, Angstzustände und andere Beschwerden reduzieren kann.  Die FDA hat jedoch CBD für diese beabsichtigten Verwendungszwecke aufgrund von Bedenken über die vollen Auswirkungen des CBD-Verbrauchs nicht zugelassen. Die FDA warnt davor, dass CBD Leberschäden und Veränderungen der Wachsamkeit verursachen und auf schädliche Weise mit anderen Medikamenten interagieren kann.

FDA- und CBD-Verordnung

Laut FDA ist es derzeit illegal, CBD zu vermarkten, indem es zu einem Lebensmittel hinzugefügt oder als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet wird. Die FDA ist sich nicht sicher, welche Auswirkungen die langfristige tägliche Anwendung hat, wie sich verschiedene Konsummethoden auf die Anwender auswirken und wie sie sich auf Kinder auswirken kann. Die Agentur untersucht weiterhin die Vorteile und Nebenwirkungen von Cannabidiol.

Herkömmliche Lebensmittelzutaten müssen von der FDA als Lebensmittelzusatzstoffe zugelassen oder „allgemein als sicher anerkannt“ (GRAS) sein. Die FDA hat Aussagen veröffentlicht, dass CBD weder im zwischenstaatlichen Handel vermarktet noch illegal ist.

Ernährungszutaten (der Hauptzutat eines Nahrungsergänzungsmittels) unterliegen nicht der Lebensmittelzusatzstoff-/GRAS-Verordnung, sondern anderen Einschränkungen, einschließlich der Frage, ob sie jemals Gegenstand klinischer Untersuchungen als neues Prüfpräparat waren. Derzeit hat die FDA Cannabidiol als Inhaltsstoff für die Anwendung in einem Arzneimittel, Epidiolex, zugelassen, das zur Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom, dem Dravet-Syndrom oder dem tuberösen Sklerose-Komplex verwendet wird.

Die FDA verbietet die Anwendung von CBD in Nahrungsergänzungsmitteln, da sie gegen die Definition eines Nahrungsergänzungsmittels gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) verstößt. Das Gesetz besagt: „Wenn eine Substanz (wie THC oder CBD) ein Wirkstoff in einem Arzneimittel ist, das zugelassen wurde … oder für die Untersuchung als neues Arzneimittel zugelassen wurde, für das wesentliche klinische Untersuchungen eingeleitet wurden und für das das Bestehen solcher Untersuchungen veröffentlicht wurde, dann sind Produkte, die diese Substanz enthalten, von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen.“ Da CBD als Wirkstoff in Epidiolex gilt, ist es verboten, es in Nahrungsergänzungsmitteln anzuwenden.

Die FDA „setzt sich für eine solide, wissenschaftsbasierte Politik ein. Die FDA meldet diese Sicherheits-, Marketing- und Etikettierungsbedenken, weil wir möchten, dass Sie wissen, was wir wissen.“ Sollte die Forschung feststellen, dass CBD die FDA-Sicherheitsstandards erfüllt, könnten sich diese Vorschriften ändern.

Rechtmäßigkeit von CBD

Obwohl nur ein CBD-Produkt von der FDA zugelassen ist, erlauben fast alle US-Bundesstaaten CBD-Produkte in der einen oder anderen Form.  Aber selbst für Staaten, in denen CBD-Produkte legal sind, bieten viele zusätzliche Bestimmungen zu ihren Verwendungen. In vielen Bundesstaaten (wie Kalifornien, New York und Pennsylvania) ist CBD zum Beispiel für die Verwendung in Lebensmitteln und Getränken verboten, während andere Bundesstaaten (Florida, Texas, Indiana) Kennzeichnungsanforderungen implementieren oder Altersgrenzen ähnlich denen von Tabak oder Alkohol implementiert haben. CBD ist in Idaho, Iowa und South Dakota in jeder Form illegal.

Darüber hinaus ist CBD gemäß dem Agricultural Improvement Act von 2018 in den Vereinigten Staaten nicht mehr bundesweit illegal zu machen oder zu besitzen. CBD entspricht jedoch nicht den Vorschriften, die herkömmliche Lebensmittelzutaten oder Nahrungsergänzungsmittel regeln. Die Bedingungen des Farm Bill 2018 ändern nicht die Anforderung, dass Cannabidiol die Anforderungen des FD&C Act erfüllt, wenn es in ein Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel aufgenommen wird.

Mehr Fragen?

Die CBD-Branche ist relativ neu und entwickelt sich schnell. Lesen Sie den Blog von Registrar Corp, um über die FDA-Vorschriften zu CBD-Produkten auf dem Laufenden zu bleiben.

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