作者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

区分声明和身份标准

12 月 7, 2018

美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求所有食品、饮料和膳食补充剂标签都贴有称为“身份声明”的声明。试图遵守此要求的公司可能会遇到类似的术语,称为“身份标准”。两者密切相关,理解身份声明中必须包含的内容可能取决于对标准的了解。

什么是身份标准?

“标识标准”定义了食品必须符合的特性、特征和特定标签要求,以便通过特定名称进行标识。  至少,标识标准提供了食物基本性质的描述以及用于标识食物的名称。  它还可以包括诸如包含在食物中的任选成分和可以制备食物的不同形式的方面。

身份标准通常反映出消费者对特定食物构成的传统理解和期望。它们通常是为了应对欺诈和消费者欺骗的情况而实施的。迄今为止,FDA已经建立了近300个身份标准,许多标准可以追溯到20世纪早期和中期。

例如,21 CFR 169.150 包含“沙拉酱”的标识标准。根据标准,为了标记为“沙拉酱”,产品必须是乳化半固体食品,由至少 30% 的植物油组成,该植物油含有酸化成分(例如醋或柠檬汁)、含蛋黄的成分以及由特定淀粉或面粉制备的淀粉糊剂。  沙拉酱可能还包含某些可选成分,如盐、香料和柠檬酸,其中一些有额外的要求和限制。

由于乳制品行业向 FDA 施加压力,要求 FDA 对不符合标准的植物性产品实施“牛奶”标准,例如豆奶和杏仁奶,因此最近,身份标准已走在监管前沿。FDA专员Scott Gottlieb M.D.发表了公开声明,声称该机构打算“现代化”标准,以反映对营养的新理解并鼓励食品行业的创新。

什么是身份声明?

“身份声明”是食品名称的声明,必须显示在其标签的主显示面板 (PDP) 上。  FDA 法规建立了关于食品命名的层次结构:

  1. 如果食品符合标识标准,则标准中指定的名称作为产品的标识声明。
  2. 如果产品不受标识标准的约束,则标识声明应为食品的通用名或常用名(例如“饼干”、“饼干”)。
  3. 在没有通用名称的情况下,声明可以使用适当的描述性,或者如果食物的性质是显而易见的,则使用公众通常理解的虚构名称。

某些食品可能有单独的法规、指导文件或合规政策指南 (CPG) 中规定的替代命名要求。  例如,亚洲风味面条的 CPG 确定这些食物不能仅仅被标记为“面条”,因为它们不符合该身份标准。  但是,CPG 允许在“中文”、“Chow Mein”、“日语”或“Ramen”等合格术语之前,身份声明包含“面条”。

同样,FDA 已建立 CPG,允许在食品含有可可作为调味成分且食品是消费者不希望含有巧克力成分(例如巧克力布丁)的情况下,将食品标记为“巧克力”,以违背标准。 其他法规对非标准化食品施加了限制,如花生酱、面包虾、鱼棒和果汁混合物。

遵守 FDA 声明和身份标准要求

FDA 要求以粗体显示身份声明。  它必须在所有 PDP 上“与最突出的印刷品合理相关的尺寸”,并且“通常与包装的基础平行……” 未能携带合规身份声明的产品被视为“错误品牌”。

此外,作为具有标识标准但不符合该标准的产品销售的食品也被视为贴错品牌。例如,FDA 于 2015 年向 Hampton Creek Foods, Inc. 发出警告信,要求将不符合 FDA 蛋黄酱标识标准的“mayo”产品作为“mayo”进行营销。 在美国营销贴错品牌的食品是被禁止的行为,可能受到拘留、拒绝和其他监管行动的限制。

避免可预防的食品标签违规。  “注册商公司”的监管专员知道哪些产品具有身份标准、其要求以及合规身份声明的格式。  Registrar Corp 的标签审查服务提供对您的标签的建议修订的综合报告,以及打印版,符合 FDA 更新的标签规则。  如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 或全天候与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livehelp

作者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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