Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Diferenciação entre declaração e padrão de identidade

dez 7, 2018

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exige que todos os rótulos de alimentos, bebidas e suplementos alimentares apresentem declarações chamadas “declarações de identidade”. As empresas que tentarem cumprir esse requisito provavelmente encontrarão um termo semelhante chamado “padrão de identidade”. Os dois estão intimamente relacionados, e entender o que deve ser incluído em uma declaração de identidade pode depender do conhecimento do padrão.

O que é um padrão de identidade?

Um “padrão de identidade” define propriedades, características e requisitos de rotulagem específicos aos quais um produto alimentício deve estar em conformidade para ser identificado por um nome específico.  No mínimo, um padrão de identidade fornece uma descrição da natureza básica do alimento e o nome que deve ser usado para identificá-lo.  Também pode incluir aspectos como ingredientes opcionais incluídos no alimento e diferentes formas nas quais o alimento pode ser preparado.

Os padrões de identidade geralmente refletem a compreensão tradicional do consumidor e as expectativas do que constitui um alimento específico. Eles são frequentemente implementados em resposta a situações de fraude e fraude do consumidor. Até o momento, a FDA estabeleceu quase 300 padrões de identidade, muitos desde o início e meadosdo século XX.

Por exemplo, o 21 CFR 169.150 contém o padrão de identidade para “curativo de sarja”. De acordo com o padrão, para ser rotulado como “curativo de sarja”, um produto deve ser um alimento emulsificado e semissólido composto de pelo menos 30% de óleo vegetal que contenha um ingrediente acidificante (por exemplo, vinagre ou suco de limão), um ingrediente contendo gema de ovo e uma pasta amidosa preparada a partir de amidos ou farinhas específicas.  O molho de salada também pode conter certos ingredientes opcionais, como sal, especiarias e ácido cítrico, alguns dos quais têm requisitos e restrições adicionais.

Os padrões de identidade recentemente chegaram à vanguarda regulatória devido à pressão da indústria de laticínios para que a FDA aplique o padrão para “leite” em produtos à base de plantas que não estão em conformidade com o padrão, como leite de soja e leite de amêndoas. O comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, fez declarações públicas afirmando a intenção da agência de “modernizar” os padrões para refletir novos entendimentos de nutrição e incentivar a inovação na indústria de alimentos.

O que é uma declaração de identidade?

Uma “declaração de identidade” é uma declaração do nome de um alimento que deve ser exibida no painel de exibição principal (PDP) de seu rótulo.  As regulamentações da FDA estabelecem uma hierarquia em relação à nomenclatura de alimentos:

  1. Se um alimento estiver em conformidade com um padrão de identidade, o nome especificado no padrão servirá como declaração de identidade do produto.
  2. Se o produto não estiver sujeito a um padrão de identidade, a declaração de identidade deve ser o nome comum ou usual do alimento (por exemplo, “quebra-cabeças”, “cookies”).
  3. Na ausência de um nome comum, a declaração pode usar um nome apropriadamente descritivo ou, se a natureza do alimento for óbvia, um nome fantasioso comumente compreendido pelo público.

Alguns alimentos podem ter requisitos alternativos de nomenclatura estabelecidos em regulamentos, documentos de orientação ou Guias de Política de Conformidade (Compliance Policy Guides, CPGs) separados.  Por exemplo, um CPG para macarrão de estilo asiático determina que esses alimentos podem não ser rotulados apenas como “noodles”, pois não estão em conformidade com esse padrão de identidade.  No entanto, a CPG permite que a declaração de identidade contenha “noodles” se precedida por termos qualificados como “chinês”, “Chow Mein”, “japonês” ou “Ramen”.

Da mesma forma, a FDA estabeleceu uma CPG que permite a rotulagem de alimentos como “chocolate” em desafio ao padrão se o alimento contiver cacau como ingrediente aromatizante e o alimento for aquele que os consumidores não esperam que contenha um ingrediente de chocolate (por exemplo, pudim de chocolate).  Outros regulamentos impõem restrições a alimentos não padronizados, como pasta de amendoim, camarão empanado, palitos de peixe e sucos.

Cumprir a Declaração da FDA e os Requisitos do Padrão de Identidade da

FDA exige que uma declaração de identidade seja exibida com destaque em negrito.  Ele deve estar “em um tamanho razoavelmente relacionado à matéria impressa mais proeminente” em todos os PDPs e “geralmente paralelo à base sobre a qual a embalagem está…” Um produto que não tenha uma declaração de identidade em conformidade é considerado “marca errada”.

Além disso, um alimento comercializado como um produto que tem um padrão de identidade, mas não está em conformidade com esse padrão, também é considerado uma marca incorreta. Por exemplo, a FDA emitiu uma carta de advertência para a Hampton Creek Foods, Inc. em 2015 para comercializar um produto como “mayo” que não atendeu ao padrão de identidade da FDA para maionese.  A comercialização de produtos alimentícios com marcas erradas nos EUA é um ato proibido que pode ser detido, recusado e outras ações regulatórias.

Evite violações evitáveis da rotulagem de alimentos.  Os especialistas regulatórios da Registrar Corp sabem quais produtos têm padrões de identidade, seus requisitos e o formato para declarações de identidade em conformidade.  O serviço de revisão de rótulos da Registrar Corp fornece um relatório abrangente das revisões recomendadas ao seu rótulo, bem como uma versão pronta para impressão, em conformidade com as regras de rotulagem atualizadas da FDA.  Para obter mais informações, ligue para +1-757-224-0177 ou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia, 7 dias por semana, em www.registrarcorp.com/livehelp.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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