投稿者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

ステートメントとアイデンティティ基準の区別

12月 7, 2018

米国食品医薬品局(FDA)は、すべての食品、飲料、および栄養補助食品のラベルに、“アイデンティティの宣言”と呼ばれる宣言を義務付けています。この要件を順守しようとする企業は、“アイデンティティの標準”と呼ばれる同様の用語に遭遇する可能性があります。両者は密接に関連しており、アイデンティティの声明に何を含める必要があるかを理解することは、基準の知識に依存するかもしれません。

アイデンティティの基準とは?

“アイデンティティの基準”は、食品が特定の名前で識別されるために適合しなければならない特性、特徴、および特定のラベリング要件を定義します。  少なくとも、アイデンティティの基準は、食品の基本的な性質と、それを識別するために使用される名前の説明を提供します。  また、食品に含まれる任意の成分および食品が調製され得る異なる形態などの態様を含んでもよい。

アイデンティティの基準は、多くの場合、特定の食品を構成するものに対する伝統的な消費者の理解と期待を反映しています。詐欺や消費者の欺瞞の状況に対応して実装されることがよくあります。今日まで、FDAは、20世紀初頭から半ばまで遡る、ほぼ300のアイデンティティ基準を確立しています。

例えば、21 CFR 169.150 は、“サラダドレッシング”のアイデンティティ基準を含んでいます。基準に従って、“サラダドレッシング”と表示するには、製品は、酸性化成分(酢やレモンジュースなど)、卵黄含有成分、および特定のデンプンや小麦粉から調製されたデンプンペーストを含む少なくとも30%の植物油で構成された乳化半固体の食品でなければなりません。  サラダドレッシングには、塩、スパイス、クエン酸などの特定のオプション成分が含まれている場合もありますが、その中には追加の要件や制限があるものもあります。

最近、乳製品業界からの圧力により、FDA は、大豆ミルクやアーモンドミルクなど、基準に適合しない植物由来製品に対して、milmilk の miflate の標準を施行するよう求められ、アイデンティティ基準が規制の最前線に立っています。FDAコミッショナーのScott Gottlieb M.D.は、栄養に関する新しい理解を反映し、食品業界のイノベーションを促進するために、Corvesagemodernizeの標準を反映させるという当局の意図を主張する公式声明を出した。

アイデンティティステートメントとは?

“Statment of Identity” は、ラベルの主表示パネル (PDP) に表示する必要がある食品の名前の宣言です。  FDA規制は、食品の命名に関する階層を確立します。

  1. 食品がアイデンティティの標準に準拠している場合、標準で指定された名前は製品のアイデンティティのステートメントとして機能します。
  2. 製品がアイデンティティの基準の対象ではない場合、アイデンティティの記述は食品の一般的または通常の名前(クラッカー、クッキーなど)でなければなりません。
  3. 一般名がない場合、声明は適切に記述的なものを使用するか、または食品の性質が明白であれば、一般に理解されているファンシーな名前を使用することがあります。

一部の食品には、別の規制、ガイダンス文書、またはコンプライアンスポリシーガイド(CPG)で定められた別の命名要件がある場合があります。  例えば、アジアスタイルの麺のCPGは、これらの食品が、そのアイデンティティの基準に準拠していないため、単に麺としてラベル付けされない可能性があると判断します。  しかし、CPGは、“Chinese”、“Chow Mein”、“Japanese”、“Ramen”などの条件が先行する場合、アイデンティティステートメントに“noodles”を含めることを許可しています。

同様に、FDAは、食品が香味成分としてカカオを含み、消費者がチョコレート成分(チョコレートプディングなど)を含むことを期待していない食品である場合、基準に反して、食品のラベル付けを可能にするCPGを確立しました。 その他の規制では、ピーナッツスプレッド、エビのパン粉、フィッシュスティック、ジュースブレンドなどの標準化されていない食品に制限が課されています。

FDAの声明およびアイデンティティ要件の基準に準拠するには、アイデンティティの声明を太字で目立つように表示

する必要があります。  すべてのPDPで“最も顕著な印刷物に合理的に関連するサイズで”、“一般的にパッケージが置かれているベースと平行に…”でなければならない。準拠した身元表明を行わなかった製品は“不正ブランド”とみなされる。

さらに、同一性の基準はあるが、その基準に適合しない製品として販売される食品も、不正ブランドと見なされる。例えば、FDAは2015年にHampton Creek Foods, Inc.に対し、マヨネーズに関するFDAのアイデンティティ基準を満たしていない製品をマヨネーズとして販売するための警告書を発行しました。 米国での不正ブランド食品のマーケティングは、拘禁、拒否、その他の規制措置の対象となる可能性のある禁止行為です。

予防可能な食品表示違反を避ける。  レジストラ・コーポレーションの規制スペシャリストは、どの製品がアイデンティティの基準、要件、および準拠したアイデンティティステートメントの形式を持っているかを把握しています。  レジストラ社のラベルレビューサービスは、FDAの更新されたラベル表示規則に準拠した、ラベルの推奨改訂と印刷可能なバージョンに関する包括的なレポートを提供します。  詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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