글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

진술과 신원 기준의 구분

12월 7, 2018

미국 식품의약국(FDA)은 모든 식품, 음료 및 건강기능식품 라벨에 “신원 진술”이라는 선언을 하도록 요구합니다. 이 요건을 준수하려고 시도하는 회사들은 “신원 표준”이라는 유사한 용어를 접하게 될 것입니다. 이 두 가지는 밀접한 관련이 있으며, 신원 진술에 포함되어야 할 내용을 이해하는 것은 표준 지식에 따라 달라질 수 있습니다.

신원 표준이란 무엇입니까?

“동일성 표준”은 식품이 특정 이름으로 식별되기 위해 반드시 준수해야 하는 특성, 특징 및 특정 라벨링 요건을 정의합니다.   최소한 정체성의 기준은 식품의 기본 특성과 이를 식별하는 데 사용해야 하는 이름에 대한 설명을 제공합니다.   이는 또한 음식에 포함된 선택적인 성분 및 음식이 제조될 수 있는 상이한 형태와 같은 양태를 포함할 수 있다.

정체성의 기준은 종종 특정 식품을 구성하는 것에 대한 전통적인 소비자의 이해와 기대를 반영합니다. 사기 및 소비자 기만 상황에 대응하여 시행되는 경우가 많습니다. 현재까지 FDA는 거의 300개의 정체성 표준을 확립했으며, 많은 표준이 20세기 초와 중반으로 거슬러 올라갑니다.

예를 들어, 21 CFR 169.150에는 \\”샐러드 드레싱\\”에 대한 동일성 표준이 포함되어 있습니다. 표준에 따라 \\”샐러드 드레싱\\”으로 표시되기 위해서는 제품이 산성화 성분(예: 식초 또는 레몬 주스), 달걀 노른자 함유 성분, 특정 전분 또는 가루로 만든 녹말 페이스트가 포함된 최소 30%의 식물성 오일로 구성된 유화 반고체 식품이어야 합니다.   또한 샐러드 드레싱에는 소금, 향신료, 구연산과 같은 특정 선택적 성분이 들어 있을 수 있으며, 그 중 일부는 추가 요건과 제한이 있습니다.

최근 FDA가 대두유 및 아몬드유와 같은 표준을 준수하지 않는 식물성 제품에 대해 ‘우유’ 표준을 적용해야 한다는 유제품 산업의 압력으로 인해 정체성 표준이 규제의 선두에 서게 되었습니다. FDA 국장 Scott Gottlieb M.D.는 영양에 대한 새로운 이해를 반영하고 식품 산업의 혁신을 장려하기 위한 기준을 ‘현대화’하려는 기관의 의도를 주장하는 공개 성명을 발표했습니다.

신원 증명서란 무엇입니까?

“신원 진술”은 식품 이름의 선언으로 라벨의 주 디스플레이 패널(PDP)에 표시되어야 합니다.   FDA 규정은 식품의 이름 지정에 관한 체계를 확립합니다.

  1. 식품이 동일성 표준을 준수하는 경우, 표준에 명시된 명칭이 제품의 동일성 진술로 기능한다.
  2. 제품이 식별 기준의 적용을 받지 않는 경우, 식별 진술은 식품의 일반명 또는 일반명(예: “크래커”, “쿠키”)이어야 합니다.
  3. 일반명이 없는 경우, 진술문은 적절하게 설명하거나, 음식의 성격이 명백하다면 대중이 일반적으로 이해하는 신비로운 이름을 사용할 수 있습니다.

일부 식품에는 별도의 규정, 지침 문서 또는 규정준수 정책 가이드(CPG)에 명시된 대체 명명 요건이 있을 수 있습니다.   예를 들어, 아시아식 국수에 대한 CPG는 이러한 식품이 동질성 표준을 준수하지 않기 때문에 “국수”로만 라벨링되지 않을 수 있다고 결정합니다.   그러나, CPG는 “중국어”, “차우메인”, “일본어” 또는 “라멘”과 같은 적격 용어가 선행하는 경우, 신원 진술서에 “국수”가 포함되도록 허용합니다.

마찬가지로, FDA는 식품에 맛 성분으로 코코아가 들어 있고 소비자가 초콜릿 성분(예: 초콜릿 푸딩)을 함유할 것으로 기대하지 않는 식품인 경우 식품을 기준을 반박하여 ‘초콜릿’으로 라벨링할 수 있는 CPG를 확립했습니다.  다른 규정에서는 땅콩 스프레드, 빵가루를 입힌 새우, 생선 스틱, 주스 블렌드와 같은 비표준 식품에 제한을 두고 있습니다.

FDA 성명서 및 신원 확인 기준 요건 준수

FDA는 신원 확인서를 굵은 글씨체로 눈에 띄게 표시하도록 요구합니다.   모든 PDP에서 \\”가장 눈에 띄는 인쇄물과 합리적으로 관련된 크기\\”여야 하고 \\”일반적으로 포장이 놓여 있는 베이스와 평행해야 합니다..\\” 규정을 준수하지 않는 제품은 \\”잘못 표기된\\” 것으로 간주됩니다.

또한, 동일성 표준을 가지고 있지만 해당 표준을 준수하지 않는 제품으로 판매되는 식품도 잘못된 브랜드로 간주됩니다. 예를 들어, FDA는 2015년 마요네즈에 대한 FDA의 신원 기준을 충족하지 않는 제품을 “마요”로 마케팅하기 위해 Hampton Creek Foods, Inc.에 경고 서신을 보냈습니다.  미국에서 잘못된 브랜드의 식품을 마케팅하는 것은 구금, 거부 및 기타 규제 조치를 받을 수 있는 금지된 행위입니다.

예방 가능한 식품 라벨링 위반을 피하십시오.   Registrar Corp의 규제 전문가는 어떤 제품이 신원 기준, 요구 사항 및 규정을 준수하는 신원 진술의 형식을 가지고 있는지 알고 있습니다.   Registrar Corp의 라벨 검토 서비스는 FDA의 업데이트된 라벨 표기 규칙을 준수하는 인쇄용 버전뿐만 아니라 라벨의 권장 개정에 대한 포괄적인 보고서를 제공합니다.   자세한 내용은 +1-757-224-0177번으로 전화하거나 www.registrarcorp.com/livehelp 규제 자문과 채팅하십시오.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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