Từ sữa công thức đến nhà máy với đầy đủ khả năng truy xuất nguồn gốc.

Chạy sản xuất với kỷ luật kỹ thuật số: hồ sơ lô, CAPA, EDMS, khiếu nại/thu hồi, SUE/OOS, KPI – phù hợp với ISO 22716.

Kết quả

Kiểm tra sự tự tin với các dấu vết và báo cáo kỹ thuật số hoàn chỉnh.

Các lô ổn định giữa các ca/cơ sở.

Điều tra nhanh hơn bằng cách liên kết tài liệu, lô và khiếu nại.

Nguy cơ thu hồi thấp hơn với các bước có hướng dẫn và tài liệu sẵn sàng cho phép.

Kiểm toán Nội bộ

CAPA/SCAR

eDMS với SOP
mẫu & chữ ký điện tử

Khiếu nại & thu hồi

Thương hiệu/OOS

Thiết bị &
địa điểm

Bảng điều khiển KPI
(Công ty đăng ký)

PMS, đánh giá quan hệ nhân quả UE/SUE, cập nhật quy định hàng năm.

Giữ hồ sơ được đồng bộ hóa với hồ sơ chất lượng thực.

Các cuộc điều tra tích hợp với các khiếu nại/thu hồi đối với kết quả MedWatch trong 15 ngày.

Xem AEM

Liên lạc 24/7 với FDA thông qua Đại lý Hoa Kỳ.

Đăng Ký Ngay