ปฏิกิริยาภูมิแพ้เป็นปัญหาทั่วไปในสหรัฐอเมริกา ซึ่งมักเกิดขึ้นเมื่อมีคนสัมผัสกับสารที่ร่างกายของพวกเขารับรู้ว่าเป็นอันตราย ข้อกังวลนี้ครอบคลุมถึงเครื่องสําอาง ทําให้เข้าใจข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของสหรัฐฯ เป็นสิ่งสําคัญสําหรับความปลอดภัยของผู้บริโภค

ไม่ว่าบุคคลนั้นจะบริโภคสารก่อภูมิแพ้ผ่านอาหารหรือเครื่องดื่มหรือสัมผัสกับสารกับผิวหนัง หากระบบภูมิคุ้มกันของบุคคลพยายามที่จะต่อสู้กับสารผ่านการปล่อยแอนติบอดี ปฏิกิริยาก็มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้น ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจมีตั้งแต่ผื่นเล็กน้อยไปจนถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรงเฉียบพลัน ปฏิกิริยาที่รุนแรงและบางครั้งทําให้เสียชีวิต

FDA กํากับดูแลการประกาศสารก่อภูมิแพ้ในฉลากอาหารและเครื่องดื่มอย่างกว้างขวาง แต่ข้อบังคับการติดฉลากเดียวกันไม่มีผลบังคับใช้กับสารก่อภูมิแพ้ในเครื่องสําอาง การทําความเข้าใจข้อกําหนดด้านการติดฉลากเครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกาในตอนนี้มีความสําคัญมากกว่าที่เคย เนื่องด้วยการออกกฎหมายปรับปรุงให้ทันสมัยของระเบียบข้อบังคับเครื่องสําอางปี 2022 (MoCRA) ขณะนี้ FDA จึงมีอํานาจในการสร้างและบังคับใช้ข้อกําหนดสําหรับการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

ข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของ FDA ที่กําลังจะมาถึงหมายความว่า บริษัทเครื่องสําอางจะต้องปรับปรุงการติดฉลากของผลิตภัณฑ์ของตนเพื่อรวมการประกาศสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม

คุณจําเป็นต้องระบุสารก่อภูมิแพ้บนฉลากเครื่องสําอางของคุณหรือไม่ ข้อกําหนดประเภทใดที่คุณต้องปฏิบัติตามในแคลิฟอร์เนีย อ่านต่อไปเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับข้อกําหนดของ FDA ของรัฐบาลกลางและรัฐแคลิฟอร์เนียในปัจจุบัน

ข้อกําหนดการติดฉลากปัจจุบันสําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

ผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA ว่าเป็นอาหารต้องมีฉลากที่มีชื่อทั่วไปของ “สารก่อภูมิแพ้ในอาหารที่สําคัญ” (ตามที่ระบุไว้ในกฎหมายว่าด้วยฉลากสารก่อภูมิแพ้ในอาหารและการป้องกันผู้บริโภคปี 2004) ไม่ว่าจะในรายการส่วนผสมหรือข้อความ “มี”

อย่างไรก็ตาม จนกว่า FDA จะออกและบังคับใช้แนวทางสําหรับการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในเครื่องสําอาง ข้อกําหนดเดียวกันนี้ยังไม่ขยายไปถึงเครื่องสําอางและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในปัจจุบัน

FDA ได้กําหนดสารก่อภูมิแพ้ที่ทําให้เกิดอาการแพ้มากที่สุดเนื่องจากการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง สารก่อภูมิแพ้เหล่านี้แบ่งออกเป็น 5 กลุ่ม:

• สารกันบูด
• โลหะ
• น้ําหอม
• ยางธรรมชาติ
• สีย้อม

กฎหมายบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากที่เป็นธรรม (FPLA) ให้อํานาจแก่ FDA ในการกําหนดให้มีการประกาศส่วนผสมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางค้าปลีก อย่างไรก็ตาม ส่วนผสมบางอย่างที่มีสารก่อภูมิแพ้อยู่ทั่วไปอาจได้รับการยกเว้นจากการประกาศชื่อทั่วไป ตัวอย่างเช่น ข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของสหรัฐฯ อนุญาตให้ติดฉลาก “น้ําหอม” และ “กลิ่น” โดยไม่ระบุส่วนผสมที่แน่นอน

แม้ว่า FDA กําหนดให้มีการประกาศส่วนผสมบนฉลากเครื่องสําอาง แต่ข้อกล่าวอ้างเรื่องภูมิแพ้บางอย่างก็ไม่ได้รับการควบคุม ตัวอย่างเช่น ระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลางไม่ได้ควบคุมหรือกําหนดคําศัพท์ เช่น “ปราศจากน้ําหอม” “ไม่ก่อให้เกิดการแพ้” หรือ “สําหรับผิวแพ้ง่าย”

คําศัพท์เหล่านี้คือคําศัพท์ที่บริษัทผลิตผลิตภัณฑ์ให้คําจํากัดความ เนื่องจาก FDA ไม่ได้กําหนดคําจํากัดความหรือนโยบายที่เป็นทางการใด ๆ สําหรับการใช้งาน แม้ว่าคําศัพท์เหล่านี้อาจให้ข้อได้เปรียบทางการตลาด แต่ FDA ได้ระบุว่าคําเหล่านี้อาจมีความหมายน้อยมาก อย่างไรก็ตาม FDA ไม่ได้กําหนดข้อจํากัดเฉพาะใด ๆ ในการคัดเข้าบนฉลาก

การทําความเข้าใจข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของสหรัฐฯ เป็นสิ่งสําคัญสําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัยของผู้บริโภค

ข้อกําหนดในการรายงานของแคลิฟอร์เนีย

ในขณะที่ไม่พบกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับสารก่อภูมิแพ้สําหรับเครื่องสําอางในระดับสหพันธรัฐ ผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดในแคลิฟอร์เนียจะอยู่ภายใต้ข้อกําหนดเพิ่มเติมที่ผู้ผลิตและผู้จัดจําหน่ายควรทราบ การทําความเข้าใจข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของสหรัฐฯ เป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทที่ดําเนินงานในหลายรัฐ

ภายใต้กฎหมายเครื่องสําอางแคลิฟอร์เนีย Safe Cosmetics Act ปี 2005 รัฐแคลิฟอร์เนียได้จัดทํารายการส่วนผสมที่สงสัยว่าทําให้เกิดมะเร็งหรืออันตรายต่อระบบสืบพันธุ์ และบังคับให้ต้องรายงานผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมเหล่านี้ต่อรัฐ

กฎหมายว่าด้วยสิทธิ์ในการรู้ส่วนผสมน้ําหอมเครื่องสําอางและรสชาติแห่งปี 2020 (CFFIRKA) มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม 2022 CFFIRKA กําหนดส่วนผสมย่อยที่เรียกว่า “สารก่อภูมิแพ้จากน้ําหอม” และส่วนผสมเฉพาะที่ต้องรายงานเฉพาะในกรณีที่ใช้เป็นส่วนผสมของน้ําหอมเท่านั้น (โดยไม่คํานึงถึงการทํางานของส่วนผสมนั้น)

ต้องรายงานโดยบริษัทที่มีชื่อบนฉลากเมื่อปรากฏที่ความเข้มข้น 0.01% (ล้างเครื่องสําอาง) หรือ 0.001% (เครื่องสําอางแบบทิ้งไว้)

การเปลี่ยนแปลงที่จะเกิดขึ้นในข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของ FDA

กฎระเบียบใหม่ของ MoCRA กําหนดให้สถานบริการเครื่องสําอางต้องยื่นคําแถลงต่อ FDA สําหรับเครื่องสําอางแต่ละชิ้นที่ตั้งใจจะวางตลาดในสหรัฐอเมริกา นอกเหนือจากข้อกําหนดอื่น ๆ แล้ว ข้อความจะต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตเครื่องสําอาง รวมถึงส่วนผสมของเครื่องสําอางและคําเตือนที่เกี่ยวข้อง

ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่มีสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมจะต้องปรับปรุงฉลากเพื่อแสดงรายการสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม การเปลี่ยนแปลงที่จะเกิดขึ้นต่อข้อกําหนดการติดฉลากเครื่องสําอางของสหรัฐฯ เหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค FDA ต้องออกรายการสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมที่เสนอภายใน 18 เดือนหลังจากวันที่ประกาศใช้ MoCRA โดยคําวินิจฉัยขั้นสุดท้ายออกภายใน 180 วันหลังจากปิดช่วงเวลาแสดงความคิดเห็นสาธารณะ