กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ได้บัญญัติขึ้นเมื่อวันที่ 4 มกราคม 2011 ซึ่งส่งผลต่อทุกขั้นตอนของห่วงโซ่อุปทานอาหาร และเปลี่ยนจากการมุ่งเน้นจากการตอบสนองต่อวิกฤตการณ์ด้านความปลอดภัยของอาหารเป็นการป้องกันวิกฤต
โดยทั่วไป สถานประกอบการในต่างประเทศและในประเทศที่ผลิต ประมวลผล บรรจุ หรือเก็บอาหารสําหรับการบริโภคของมนุษย์ในสหรัฐอเมริกาจะต้องลงทะเบียนกับ FDA และอยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ FSMA โดยเฉพาะอย่างยิ่งกฎการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์ เว้นแต่จะมีข้อยกเว้น กฎนี้กําหนดข้อกําหนดสําหรับแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (CGMP) แผนความปลอดภัยด้านอาหารและโปรแกรมห่วงโซ่อุปทาน
CGMP ได้รับการปรับปรุงและเปลี่ยนจากแนวทางเป็นข้อกําหนดที่มีผลผูกพันภายใต้ FSMA กฎยังกําหนดให้บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) ต้องพัฒนาหรือกํากับดูแลการพัฒนาและการใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการ
สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีส่วนร่วมในการเก็บหรือเก็บรักษาอาหารที่ไม่มีการสัมผัสเท่านั้นจะได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดบางประการ
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณวันนี้
ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหาร PCQI ของ Registrar Corp สามารถพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหารที่สอดคล้องกับ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ นอกจากนี้ เรายังสามารถส่งผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารไปยังโรงงานของคุณเพื่อดําเนินการตรวจสอบจําลองเพื่อช่วยให้คุณเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA ได้ดียิ่งขึ้น
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อเราที่หมายเลข +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.com หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
อ่านต่อไปเพื่อดูภาพรวมว่า FSMA ใช้กับสิ่งอํานวยความสะดวกด้านอาหารอย่างไร รวมถึงผู้ที่มีส่วนร่วมในการจัดเก็บอาหารที่ไม่มีการสัมผัสเท่านั้น
CGMPสถานประกอบการด้านอาหารทุกแห่งต้องปฏิบัติตาม CGMP ดังที่ได้กล่าวไว้ข้างต้น FSMA ได้ปรับปรุง CGMP ก่อนหน้านี้ CGMP พบได้ใน 21 CFR 110 แต่ CGMP “ใหม่” ในปัจจุบันอยู่ภายใต้ 21 CFR 117 Subpart B เนื่องจากความท้าทายใหม่ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี และการเปลี่ยนแปลงในอุตสาหกรรมการแปรรูปอาหาร จึงมีความจําเป็นที่จะต้องประเมินใหม่และปรับเปลี่ยนข้อกําหนดของ CGMP
CGMP จะกล่าวถึงองค์ประกอบพื้นฐานสําหรับการจัดการอาหารภายใต้สภาวะที่ถูกสุขลักษณะและเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการเจือปน การนํา CGMP ที่เหมาะสมมาใช้เป็นรากฐานที่มั่นคงสําหรับระบบความปลอดภัยด้านอาหารที่มีประสิทธิภาพ พื้นที่ที่กล่าวถึงภายใต้ CGMP รวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียง:
- แนวทางปฏิบัติและการฝึกอบรมด้านสุขอนามัยของบุคลากร
- สภาพและการบํารุงรักษาโรงงานและพื้นดิน รวมถึงอุปกรณ์และเครื่องใช้
- ความปลอดภัยของน้ําที่ใช้ในการผลิตและทําความสะอาด
- หลักการและวิธีปฏิบัติในการสุขาภิบาลเพื่อรักษาความสะอาดและป้องกันการปนเปื้อนและการสัมผัสข้ามสารก่อภูมิแพ้
- การจัดเก็บวัตถุดิบและอาหารอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนหรือการเพิ่มจํานวนจุลินทรีย์ เป็นต้น
หนึ่งในปัญหาหลักที่จัดการโดย FSMA ภายใต้ CGMP คือความจําเป็นในการฝึกอบรมบุคลากร การฝึกอบรมมีความสําคัญอย่างยิ่งต่อการใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหารที่มีประสิทธิภาพ สถานประกอบการต้องมีพนักงานที่มีคุณสมบัติซึ่งมีความรู้ การฝึกอบรม และ/หรือประสบการณ์ หรือการผสมผสานในการปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย การไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตอาหารถือเป็นข้อสังเกตส่วนใหญ่ในระหว่างการตรวจสอบสถานประกอบการด้านอาหารขององค์การอาหารและยา
แผนความปลอดภัยด้านอาหารและโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานFDA กําหนดให้สถานที่ประกอบอาหารส่วนใหญ่ต้องมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารเป็นลายลักษณ์อักษรที่ระบุและประเมินอันตรายทางชีวภาพ สารเคมี และทางกายภาพที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการที่เป็นที่ทราบหรือคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล สําหรับอันตรายที่สําคัญที่ระบุไว้ ต้องมีการระบุถึงการควบคุมเชิงป้องกันและต้องมีขั้นตอนสําหรับการนําไปใช้
เมื่อซัพพลายเออร์ของคุณกําลังควบคุมอันตรายบางอย่างในวัตถุดิบ ส่วนผสม หรืออาหารที่ได้รับ จะต้องมีการนําโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานมาใช้เพื่อตรวจสอบแนวทางปฏิบัติของซัพพลายเออร์ และรับรองว่าอันตรายที่พวกเขารับผิดชอบนั้นได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ อย่างไรก็ตาม 21 CFR 117.7 ระบุว่าโรงงานที่มีส่วนร่วมในการจัดเก็บอาหารสําเร็จรูปที่ไม่มีการสัมผัสเพียงอย่างเดียว ได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดในแผนความปลอดภัยของอาหารและโครงการห่วงโซ่อุปทาน หากอาหารต้องการการควบคุมเวลา/อุณหภูมิเพื่อความปลอดภัย ให้นําข้อกําหนดที่แก้ไขแล้วเกี่ยวกับการตรวจสอบเวลา/อุณหภูมิและการบันทึกมาใช้ข้อกําหนดที่มีการปรับเปลี่ยนสําหรับการเก็บรักษาแบบควบคุมอุณหภูมิ/เวลาเมื่อโรงงานมีส่วนร่วมในการจัดเก็บอาหารสําเร็จรูปที่ไม่มีการสัมผัสซึ่งจําเป็นต้องมีการควบคุมเวลา/อุณหภูมิเพื่อความปลอดภัยเพียงอย่างเดียว โรงงานจะต้องกําหนดและนําการควบคุมอุณหภูมิมาใช้เพื่อลดหรือป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อโรค หรือการผลิตสารพิษในระหว่างการจัดเก็บอย่างมีนัยสําคัญ
การติดตามตรวจสอบอุณหภูมิและการสอบเทียบอุปกรณ์บันทึกอุณหภูมิหรือขั้นตอนของอุปกรณ์จะต้องดําเนินการที่ความถี่ที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุมอุณหภูมิอย่างเพียงพอและหากพบว่ามีการสูญเสียการควบคุม จะมีการดําเนินการแก้ไขที่เหมาะสมและทันท่วงทีเพื่อแก้ไขปัญหา ประเมินความปลอดภัยของอาหาร และป้องกันไม่ให้เข้าสู่การค้าหากมีผลกระทบต่อความปลอดภัยของอาหาร บันทึกที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการตรวจติดตาม การสอบเทียบ การตรวจสอบและการดําเนินการแก้ไขของการควบคุมอุณหภูมิจะต้องถูกเก็บรักษาไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปีหลังจากวันที่ได้จัดเตรียมและจัดเตรียมให้องค์การอาหารและยาพร้อมในทันทีเมื่อมีการร้องขอทางวาจาหรือเป็นลายลักษณ์อักษร
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณวันนี้
ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหาร PCQI ของ Registrar Corp สามารถพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหารที่สอดคล้องกับ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ นอกจากนี้ เรายังสามารถส่งผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารไปยังโรงงานของคุณเพื่อดําเนินการตรวจสอบจําลองเพื่อช่วยให้คุณเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA ได้ดียิ่งขึ้น
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อเราที่หมายเลข +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.com หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
ผู้แต่ง
