FDA FCE SID

FCE SIDファイリング – FDAの変更はそれにどのように影響しましたか?

8月 1, 2023

著者 Registrar Corp


米国食品医薬品局(FDA)は、食品缶詰施設(FCE)登録を取得するために、密閉容器に包装された特定の酸性および低酸性缶詰食品(LACF)を製造する企業を義務付けていることは、缶詰業界における周知の事実です。

FDAがLACFおよび酸性化食品施設に対し、これらの食品カテゴリーの製造に使用される各スケジュール済みプロセスについて、独自のプロセスファイリングを登録するよう要求することも当然のこと。主な変更点として、これらのプロセスファイリングのそれぞれが、FCE SIDファイリングプロセスに影響を与える、一意の提出識別子(SID)番号ステータスをどのように誇っているかについて取り上げます。

FCEおよびSIDデータは、一般にFDAに提出され、電子ファイリングシステムでFDAの審査を受けます。SIDは、米国への製品入国を許可する前にFDAにファイルされる必要があります。

しかし、システムはSIDの処理方法に変更を受けたばかりです。

注目すべきFCE SID提出の変更

最近、FDAはLACF電子ファイリングシステムの変更を実施しました。特に重要なのは、製造者が電子不完全な通知イベントを受信するSIDの未提出不完全なステータスの追加です。

FDA FCE SIDの提出プロセスは複雑で時間がかかります。特に米国以外のメーカーの場合、SIDの提出が不完全であることは珍しいことではありません。輸入検証要件とHACCP認証をよりよく理解してプロセス管理を強化するためのFSVPトレーニングを完了することで、スタッフは準備を整え、コンプライアンスを確保できます。

これはどういう意味ですか? SIDの提出が不完全であるとみなされる場合、メーカーは問題が解決するまでSIDを米国への出荷に使用することはできません。

また、不完全なスケジュールプロセスを使用して製品を梱包することをメーカーに禁止します。ただし、製造業者は、ファイリングが削除される前に、30日間にわたり、ConfectionIncompleteのConfectionステータスに返信する。

FCE SID申請の変更についてできること

FDAは、食品缶詰施設だけでなく、業界全体の規制を更新し、変更し続けます。FCE SIDは、FDA規制の進化における最新の例に過ぎません。しかし、変更後もAF/LACF施設がコンプライアンスを維持できるよう、いくつかのステップがあります。

FCE SIDの適切なファイリングを保証

FDA FCE SIDの提出プロセスは複雑で時間がかかります。特に米国以外のメーカーの場合、SIDの提出が不完全であることは珍しいことではありません。

出荷前に FCE 製品の SID 番号を確認することで、時間のかかる拘留、入力エラー、および低いファイラー評価を回避できます。SID検証ツールなどのFCEコンプライアンスツールを使用すると、SIDがFDAデータベースにファイルされているかどうかを簡単に確認できます。

チームの規制コンプライアンスを保証する

LACFおよび酸性化施設の運営者に必要なFDA承認のオンラインFDAコースの選択は、運営のコンプライアンスを維持する上で大きな役割を果たします。Better Process Control School

オンライントレーニング、特にBPCSを対象とするトレーニングは、FDA規制の変更に対応する上で非常に貴重なツールです。

レジストラ・コーポレーションでは、“不完全な”ステータスを回避し、製品の移動を維持します

レジストラ・コーポレーションの食品科学専門家チームは、お客様がどの規制を遵守しなければならないかを判断し、登録を支援し、その過程で専門家のガイダンスを提供します。当社は、FCEコンプライアンスプロセスを迅速化することで、より良い製品の構築に集中できます。

FCE SID 不完全ステータスから保護することで、利用可能な FCE ソリューションのフルスイートを見つけ、製品を拘留しないようにします。

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Registrar Corp

世界をリードするFDAコンプライアンスエキスパート

レジストラは、FDAの元職員や経験豊富な業界専門家を含む200人以上の専門家の集団的専門知識で成功しています。当社の規制スペシャリストチームは、当社の最大の資産であり、最新かつ長年にわたるFDA規制に関する深い洞察を提供します。シンプルで分かりやすく、実用的な記事で、複雑な規制状況を簡単にナビゲートできます。

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