Auteur/autrice

Registrar Corp

World's Leading FDA Compliance Experts

Découvrez les modifications apportées par la FDA qui ont affecté le dépôt de FCE SID

Août 1, 2023

Dans le secteur de la mise en conserve, il est courant que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que les entreprises qui produisent certains aliments en conserve acidifiés et à faible teneur en acides (LACF) conditionnés dans des récipients hermétiquement scellés obtiennent un enregistrement auprès de l’établissement de mise en conserve des aliments (FCE).

Il ne devrait pas non plus être surprenant que la FDA exige que le LACF et les établissements alimentaires acidifiés enregistrent des dépôts de processus uniques pour chaque processus programmé utilisé pour la fabrication de ces catégories d’aliments. Le principal changement dont nous parlerons concerne la manière dont chacun de ces dépôts de processus possède un statut de numéro d’identifiant de soumission (SID) unique.

Les données FCE et SID sont généralement soumises à la FDA pour examen par la FDA sur son système de dépôt électronique, car une SID doit être enregistrée auprès de la FDA avant que le produit ne soit autorisé à entrer aux États-Unis.

Cependant, le système vient de recevoir un changement dans la façon dont il gère les SID.

Modifications notables du dépôt électronique du FCE SID

Récemment, la FDA a mis en œuvre des modifications à son système de dépôt électronique LACF. Il est particulièrement important d’ajouter un statut Non archivé-Incomplet pour les SID, pour lequel le fabricant recevra un événement de notification électronique incomplète.

Qu’est-ce que cela signifie  ? Si la soumission de la SID est considérée comme incomplète, le fabricant ne peut pas utiliser la SID pour les expéditions aux États-Unis tant que le problème n’est pas résolu.

Il empêche également le fabricant d’emballer le produit en utilisant le processus planifié Incomplet. Cependant, le fabricant aura 30 jours pour répondre au statut « Incomplet » avant la suppression du dépôt.

Ce que vous pouvez faire à propos des modifications de la DSI du FCE

La FDA continuera de mettre à jour et de modifier ses réglementations dans tous les secteurs, pas seulement pour les établissements de conserve alimentaire. Les SID FCE ne sont que l’exemple le plus récent de l’évolution des réglementations de la FDA. Cependant, il existe quelques mesures que vous pouvez prendre pour vous assurer que votre établissement AF/LACF reste conforme en cas de changements  :

Assurez-vous de déposer correctement votre FCE SID

Les soumissions incomplètes de SID ne sont pas inhabituelles, car le processus de soumission de SID FCE de la FDA est compliqué et chronophage, en particulier pour les fabricants non américains.

La vérification des numéros SID de vos produits FCE avant l’expédition permet d’éviter les détentions chronophages, les erreurs d’entrée et les évaluations de faible niveau de déposant. Les outils de conformité FCE tels que SID Verifiers permettent de confirmer facilement si vos SID sont archivés dans la base de données de la FDA.

Assurer la conformité réglementaire de votre équipe

La sélection des cours en ligne approuvés par la FDA pour une meilleure maîtrise des processus requis pour les opérateurs de LACF et les installations acidifiées contribue grandement à la conformité des opérations.

La formation en ligne, en particulier celles qui couvrent le BPCS, est un outil précieux pour suivre les changements dans la réglementation de la FDA.

Éviter un statut « incomplet » & Maintenir le produit en mouvement avec Registrar Corp

Avec Registrar Corp, notre équipe de spécialistes en sciences alimentaires déterminera les réglementations auxquelles vous devez vous conformer, vous aidera à vous inscrire et vous fournira des conseils d’experts tout au long du processus. Nous accélérons le processus de conformité au FCE pour vous laisser libre de vous concentrer sur la création d’un meilleur produit.

Découvrez notre gamme complète de solutions FCE disponibles et gardez votre produit hors de détention en vous protégeant contre le statut d’incomplet du FCE SID.

Auteur/autrice


Registrar Corp

World's Leading FDA Compliance Experts

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.