È risaputo che nel settore delle confezioni l’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) richiede alle aziende che producono determinati alimenti in scatola acidi e a basso contenuto di acidi (Acidified and Low-Acid Canned Food, LACF) confezionati in contenitori sigillati ermeticamente di ottenere una registrazione alla Food Canning Establishment (FCE).
Inoltre, non dovrebbe sorprendere che la FDA richieda a LACF e alle strutture alimentari acidificate di registrare documenti di processo univoci per ogni processo programmato utilizzato per la produzione di queste categorie di alimenti. Il cambiamento principale di cui parleremo ruota intorno a come ciascuno di questi Process Filing vanta uno stato univoco del numero di Submission Identifier (SID).
I dati FCE e SID vengono generalmente inviati alla FDA per la revisione da parte della FDA sul loro sistema di archiviazione elettronica, in quanto un SID deve essere archiviato presso la FDA prima che il prodotto sia ammesso all’ingresso negli Stati Uniti.
Tuttavia, il sistema ha appena ricevuto un cambiamento nel modo in cui gestisce i SID.
Notevoli modifiche alla presentazione elettronica di FCE SID
Recentemente, la FDA ha implementato modifiche al proprio sistema di archiviazione elettronica LACF. Di particolare importanza è l’aggiunta di uno stato Non archiviato-Incompleto per i SID, per il quale il produttore riceverà un Evento di notifica elettronica incompleto.
Cosa significa questo? Se l’invio del SID è considerato Incompleto, il Produttore non può utilizzare il SID per le spedizioni negli Stati Uniti fino a quando il problema non viene risolto.
Inoltre, impedisce al produttore di imballare il prodotto utilizzando il processo pianificato Incompleto. Tuttavia, il Produttore avrà 30 giorni per rispondere allo stato “Incompleto” prima che il deposito venga eliminato.
Cosa è possibile fare in merito alle modifiche FCE SID
La FDA continuerà ad aggiornare e modificare le proprie normative in tutti i settori, non solo per gli stabilimenti di stoccaggio alimentare. I SID FCE sono solo l’esempio più recente nell’evoluzione delle normative FDA. Tuttavia, ci sono un paio di passi che puoi intraprendere per garantire che la tua struttura AF/LACF rimanga conforme tra i cambiamenti:
Assicurare la corretta archiviazione del SID FCE
Le richieste di SID incomplete non sono insolite poiché il processo di richiesta di SID FCE della FDA è complicato e richiede molto tempo, specialmente per i produttori non statunitensi.
La verifica dei numeri SID dei prodotti FCE prima della spedizione aiuta a evitare lunghe detenzioni, errori di ingresso e valutazioni dei filer ridotte. Gli strumenti di conformità FCE come i verificatori SID facilitano la conferma se i SID sono archiviati nel database FDA.
Assicurare la conformità normativa del team
La selezione dei corsi online della FDA Better Process Control School approvati dalla FDA richiesti per gli operatori del LACF e delle strutture acidificate fa molta strada nel mantenere le operazioni conformi.
La formazione online, in particolare quelle che riguardano BPCS, è uno strumento prezioso per tenere il passo con i cambiamenti nella normativa FDA.
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