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Erfahren Sie, welche Auswirkungen Änderungen der FDA auf die FCE-SID-Einreichung haben

Aug 1, 2023

In der Konservenindustrie ist es allgemein bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Unternehmen, die bestimmte säurehaltige und säurearme konservierte Lebensmittel (LACF) herstellen, die in hermetisch versiegelten Behältern verpackt sind, verpflichtet, eine FCE-Registrierung (Food Canning Establishment) zu erhalten.

Es sollte auch nicht überraschen, dass die FDA von LACF und angesäuerten Lebensmitteleinrichtungen verlangt, für jeden geplanten Prozess, der für die Herstellung dieser Lebensmittelkategorien verwendet wird, eindeutige Prozessanmeldungen zu registrieren. Die wichtigste Änderung, über die wir sprechen werden, dreht sich darum, wie jede dieser Prozessanmeldungen einen einzigartigen Submission Identifier (SID)-Nummernstatus aufweist.

FCE- und SID-Daten werden in der Regel der FDA zur Überprüfung ihres elektronischen Ablagesystems vorgelegt, da ein SID bei der FDA hinterlegt sein muss, bevor das Produkt in die Vereinigten Staaten eingeführt werden darf.

Das System hat jedoch gerade eine Änderung der Handhabung von SIDs erhalten.

Die bemerkenswerten Änderungen der elektronischen FCE-SID-Einreichung

Vor Kurzem hat die FDA Änderungen an ihrem elektronischen LACF-Einreichungssystem vorgenommen. Von besonderer Bedeutung ist die Hinzufügung eines Status Nicht eingereicht-Unvollständig für SIDs, für die der Hersteller ein elektronisches Unvollständigkeitsbenachrichtigungsereignis erhält.

Was bedeutet das? Wenn die SID-Einreichung als unvollständig angesehen wird, kann der Hersteller die SID nicht für Sendungen in die Vereinigten Staaten verwenden, bis das Problem behoben ist.

Außerdem ist der Hersteller daran gehindert, das Produkt mit dem geplanten Prozess Unvollständig zu verpacken. Der Hersteller erhält jedoch 30 Tage Zeit, um auf den Status „Unvollständig“ zu antworten, bevor die Einreichung gelöscht wird.

Was Sie bei den FCE SID-Änderungen tun können

Die FDA wird ihre Vorschriften weiterhin branchenübergreifend aktualisieren und ändern – nicht nur für Lebensmittelkonservenbetriebe. FCE-SIDs sind nur das jüngste Beispiel für die Entwicklung von FDA-Vorschriften. Es gibt jedoch ein paar Schritte, die Sie unternehmen können, um sicherzustellen, dass Ihre AF/LACF-Einrichtung trotz Änderungen konform bleibt:

Stellen Sie sicher, dass Ihre FCE-ID ordnungsgemäß hinterlegt ist

Unvollständige SID-Einreichungen sind nicht ungewöhnlich, da der FDA FCE SID-Einreichungsprozess kompliziert und zeitaufwändig ist – insbesondere für Nicht-US-Hersteller.

Die Überprüfung der SID-Nummern Ihrer FCE-Produkte vor dem Versand hilft, zeitaufwändige Festnahmen, Eingabefehler und niedrige Filer-Bewertungen zu vermeiden. FCE Compliance-Tools wie SID Verifiers machen es einfach, zu bestätigen, ob Ihre SIDs in der FDA-Datenbank gespeichert sind.

Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Ihres Teams sicher

Die Auswahl von FDA-genehmigten Online-Kursen für die FDA Better Process Control School, die für Betreiber von LACF und angesäuerten Einrichtungen erforderlich sind, trägt wesentlich dazu bei, den Betrieb in Übereinstimmung zu halten.

Online-Schulungen, insbesondere solche, die BPCS abdecken, sind ein unschätzbares Instrument, um Änderungen der FDA-Vorschriften zu entsprechen.

Vermeiden Sie einen „unvollständigen“ Status, & damit das Produkt bei der Registrar Corp. in Bewegung bleibt

Mit Registrar Corp. wird unser Team von Spezialisten für Lebensmittelwissenschaften bestimmen, welche Vorschriften Sie einhalten müssen, Ihnen dabei helfen, sich zu registrieren, und Ihnen dabei fachkundige Anleitung geben. Wir beschleunigen den FCE-Compliance-Prozess, damit Sie sich auf die Entwicklung eines besseren Produkts konzentrieren können.

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