投稿者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

FDAのラベリングおよび偶発的添加剤

5月 4, 2022

米国食品医薬品局(FDA)のラベル表示規制では、一般的に、食品に含まれるすべての成分を製品のラベルに記載することが企業に義務付けられています。ただし、特定の状況では、この規制の免除を認める場合があります。表示要件が免除される可能性のある物質の例は、付随的な添加物です。

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詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、までEメールでお問い合わせいただくかinfo@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/contact

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物質がFDAのラベリング規制から免除されるかどうかは、どのように判断しますか? 付帯添加剤の定義と例については、以下をお読みください。

偶発的添加剤とは?

付随的添加物とは、食品中にわずかなレベルで存在し、食品に
機能的または技術的な影響を与えない物質です。これらの物質は、食品の加工、製造、または包装に不可欠であり、食品に接触するか、最終製品に微量で見つかる可能性があります。

付随的添加物は、食品に意図的に添加されるのではなく、意図的添加物であるという点で、意図的添加物とは異なる。例えば、リンゴの缶の加工は、リンゴの質感を維持するために意図的に添加された塩化カルシウムの意図的な添加物を含んでもよい。缶詰りんごには、りんごを輸送する生産ラインで潤滑剤として使用されるキャノーラ油の付随的添加物も含まれる場合があります。

偶発的添加物のFDAへの表示

は、食品に偶発的添加物がどのように表示されるかの例を提供します。以下の場合、付随的添加剤が出現する可能性があります。

  • 最終食品に配合された成分に付随添加剤が存在する結果
  • 加工助剤として。加工助剤は、加工段階中に食品に追加することができるが、包装前に除去されるか、または食品が通常含む成分に変換され、成分を大幅に増加させることはない。加工助剤は、技術的または機能的な目的を達成するために加工中に添加することもできるが、完成食品中にはかなりの量で見出されず、食品中に技術的または機能的な効果も有さない。処理助剤の一例は、ボトルを安定させるためにBBQソースの製造に使用される液体窒素である。
  • 機器または包装材から食品に移送されたが、食品添加物の定義を満たさない物質。物質が食品添加物の定義を満たす場合、ラベル表示要件の免除を受けるために、連邦食品医薬品&化粧品法の第409条で定められた規制に従って使用する必要があります。

企業は、物質が付随的添加物であると考える場合、その物質がFDAのラベル付けの免除要件を満たしていることを確認しなければなりません。物質が要件を満たさない場合、適用されるすべてのFDAラベリング規制の対象となります。

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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