Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Rotulagem e aditivos incidentais da FDA

maio 4, 2022

Os regulamentos de rotulagem da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) geralmente exigem que as empresas listem todos os ingredientes presentes em um produto alimentício no rótulo do produto. No entanto, certas circunstâncias podem permitir uma isenção deste regulamento. Um exemplo de uma substância que pode ser isenta de requisitos de rotulagem é um aditivo incidental.

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Como você sabe se uma substância pode estar isenta dos regulamentos de rotulagem da FDA? Continue lendo para obter definições e exemplos de aditivos incidentais.

O que são aditivos incidentais?

Aditivos incidentais são substâncias que estão presentes em um alimento em níveis insignificantes e não
têm um efeito funcional ou técnico sobre o alimento. Essas substâncias são essenciais para o processamento, fabricação ou embalagem do alimento e podem entrar em contato com o alimento ou ser encontradas em quantidades residuais no produto acabado.

Os aditivos incidentais diferem dos aditivos intencionais, pois os aditivos incidentais não são deliberadamente adicionados a um alimento, mas os aditivos intencionais são. Por exemplo, o processamento de uma lata de maçãs pode incluir o aditivo intencional de cloreto de cálcio, deliberadamente adicionado para manter a textura das maçãs. As maçãs enlatadas também podem conter o aditivo incidental de óleo de canola usado como lubrificante na linha de produção que transporta as maçãs.

Como os aditivos incidentais aparecem A

FDA fornece exemplos de como um aditivo incidental pode aparecer em um produto alimentício. Aditivos incidentais podem surgir nos seguintes casos:

  • Como resultado da presença do aditivo incidental em um ingrediente que foi incorporado ao produto alimentício final
  • Como auxiliar de processamento. Os auxiliares de processamento podem ser adicionados a um alimento durante o estágio de processamento, mas removidos antes da embalagem ou convertidos em constituintes que o alimento normalmente contém, sem aumentar significativamente os constituintes. Auxiliares de processamento também podem ser adicionados durante o processamento para alcançar uma finalidade técnica ou funcional, mas não são encontrados em quantidades significativas no alimento acabado, nem têm um efeito técnico ou funcional no alimento. Um exemplo de um auxiliar de processamento é o nitrogênio líquido usado na fabricação do molho de churrasco para estabilizar a garrafa
  • Como uma substância que foi transferida do equipamento ou embalagem para o alimento, mas não atende à definição de aditivo alimentar. Se a substância atender à definição de aditivo alimentar, ela precisa ser usada em conformidade com os regulamentos estabelecidos na seção 409 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e & Cosméticos para obter isenção dos requisitos de rotulagem

As empresas devem ter certeza de que uma substância atende aos requisitos da FDA para isenção de rotulagem se acreditarem que a substância é um aditivo incidental. Se a substância não atender aos requisitos, ela estará sujeita a todos os regulamentos de rotulagem aplicáveis da FDA.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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