글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

FDA 라벨링 및 부가 첨가제

5월 4, 2022

미국 식품의약국(FDA)의 라벨 표시 규정은 일반적으로 기업이 식품에 있는 모든 성분을 제품 라벨에 기재하도록 요구합니다. 그러나 특정 상황에서는 이 규정에서 면제될 수 있습니다. 라벨 표시 요건에서 면제될 수 있는 물질의 예로는 부수적 첨가제가 있습니다.

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어떤 물질이 FDA의 라벨링 규정에서 면제될 수 있는지 어떻게 알 수 있습니까? 부수적 첨가제의 정의와 예시는 계속 읽어보십시오.

부수적 첨가제란 무엇입니까?

부수적 첨가제는 식품에 소소한 수준으로 존재하며 식품에 기능적 또는 기술적 영향을
미치지 않는 물질입니다. 이러한 물질은 식품의 가공, 제조 또는 포장에 필수적이며 식품과 접촉하거나 완제품에서 미량으로 발견될 수 있습니다.

부수적 첨가제는 부수적 첨가제가 의도적으로 식품에 첨가되지는 않지만, 의도적 첨가제라는 점에서 의도적 첨가제와는 다릅니다. 예를 들어, 사과 캔의 가공은 사과의 질감을 유지하기 위해 의도적으로 첨가된 염화칼슘의 의도적인 첨가제를 포함할 수 있다. 통조림 사과에는 사과를 운반하는 생산 라인에서 윤활제로 사용되는 카놀라유의 부수적 첨가제도 포함될 수 있습니다.

부수적 첨가제의 성상

FDA는 부수적 첨가제가 식품에 어떻게 나타날 수 있는지에 대한 예를 제공합니다. 부수적 첨가제는 다음과 같은 경우에 나타날 수 있습니다.

  • 최종 식품에 포함된 성분에 부수적 첨가제가 존재하는 결과
  • 처리 보조제로서. 가공 보조제는 가공 단계 동안 식품에 첨가될 수 있지만, 식품이 일반적으로 함유하는 성분을 상당히 증가시키지 않고, 포장하기 전에 제거되거나 그 성분으로 변환될 수 있다. 가공 보조제는 또한 기술적 또는 기능적 목적을 달성하기 위해 가공 중에 첨가될 수 있지만, 완성된 식품에서 상당한 양으로 발견되지 않으며, 식품에 기술적 또는 기능적 영향을 미치지 않는다. 처리 보조제의 예로는 병을 안정화하기 위해 BBQ 소스 제조에 사용되는 액체 질소가 있습니다.
  • 장비 또는 포장에서 식품으로 옮겨졌지만 식품 첨가제의 정의를 충족하지 않는 물질. 물질이 식품 첨가제의 정의에 부합하는 경우, 라벨 표시 요건에서 면제를 받으려면 연방 식품, 의약품, & 화장품법의 섹션 409에서 정한 규정에 따라 사용해야 합니다.

회사는 해당 물질이 부수적 첨가제라고 생각하는 경우 FDA의 라벨 표기 면제 요건을 충족하는지 확인해야 합니다. 물질이 요건을 충족하지 않는 경우, 모든 해당 FDA 라벨링 규정이 적용됩니다.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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