Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Etiquetado y aditivos incidentales de la FDA

May 4, 2022

Las regulaciones de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. generalmente exigen que las empresas enumeren todos los ingredientes presentes en un producto alimenticio en la etiqueta del producto. Sin embargo, ciertas circunstancias pueden permitir una exención de esta regulación. Un ejemplo de una sustancia que puede estar exenta de los requisitos de etiquetado es un aditivo incidental.

Obtenga asistencia con el cumplimiento de la FDA.

Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudar a revisar la etiqueta de su producto para verificar el cumplimiento de la FDA.

Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a o info@registrarcorp.comhable con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/contact.

Obtenga asistencia

¿Cómo sabe si una sustancia puede estar exenta de las regulaciones de etiquetado de la FDA? Siga leyendo para ver definiciones y ejemplos de aditivos incidentales.

¿Qué son los aditivos incidentales?

Los aditivos incidentales son sustancias que están presentes en un alimento en niveles insignificantes y no
tienen un efecto funcional o técnico en el alimento. Estas sustancias son esenciales para el procesamiento, la fabricación o el empaque de los alimentos y pueden entrar en contacto con los alimentos o encontrarse en cantidades traza en el producto terminado.

Los aditivos incidentales difieren de los aditivos intencionales en que los aditivos incidentales no se agregan deliberadamente a un alimento, pero los aditivos intencionales sí. Por ejemplo, el procesamiento de una lata de manzanas puede incluir el aditivo intencional de cloruro de calcio, añadido deliberadamente para mantener la textura de las manzanas. Las manzanas enlatadas también pueden contener el aditivo incidental del aceite de canola utilizado como lubricante en la línea de producción que transporta las manzanas.

Cómo aparecen los aditivos incidentales de la

FDA proporciona ejemplos de cómo puede aparecer un aditivo incidental en un producto alimenticio. Los aditivos incidentales pueden surgir en los siguientes casos:

  • Como resultado de la presencia del aditivo incidental en un ingrediente que se incorporó en el producto alimenticio final
  • Como ayuda de procesamiento. Las ayudas de procesamiento pueden agregarse a un alimento durante la etapa de procesamiento, pero retirarse antes del empaque o convertirse en componentes que normalmente contiene el alimento, sin aumentar significativamente los componentes. También se pueden agregar ayudas de procesamiento durante el procesamiento para lograr un propósito técnico o funcional, pero no se encuentran en cantidades significativas en los alimentos terminados, ni tienen un efecto técnico o funcional en los alimentos. Un ejemplo de una ayuda de procesamiento es el nitrógeno líquido utilizado en la fabricación de salsa BBQ para estabilizar el frasco
  • Es una sustancia que se ha transferido del equipo o empaque a los alimentos, pero no cumple con la definición de aditivo alimentario. Si la sustancia cumple con la definición de aditivo alimentario, debe utilizarse de conformidad con las reglamentaciones establecidas en la sección 409 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y & Cosméticos para obtener una exención de los requisitos de etiquetado.

Las empresas deben estar seguras de que una sustancia cumple con los requisitos de la FDA para la exención de etiquetado si creen que la sustancia es un aditivo incidental. Si la sustancia no cumple con los requisitos, está sujeta a todas las regulaciones de etiquetado aplicables de la FDA.

Obtenga asistencia con el cumplimiento de la FDA.

Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudar a revisar la etiqueta de su producto para verificar el cumplimiento de la FDA.

Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a o info@registrarcorp.comhable con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/contact.

Obtenga asistencia

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.