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アルコール飲料:FDA登録およびコンプライアンスガイド

3月 31, 2022

米国食品医薬品局(FDA)は、米国でのアルコール飲料の規制について、アルコール・タバコ税貿易局(TTB)と責任を共有しています。米国流通のためにアルコール飲料を生産するすべての施設はFDAに登録する必要がありますが、製品のラベル表示を規制する政府機関は特定の基準に依存します。これらの基準を理解することは、メーカーが特定の製品に対して施行されている規制を遵守するのに役立ちます。

アルコール飲料に関するFDAの要件を満たすためのサポートを受ける

レジストラ・コーポレーションの規制スペシャリストは、アルコール飲料に適用されるFDA要件を判断するお手伝いをします。また、FDA への製品の登録、ラベルのコンプライアンスの確認、製品の TTB ラベル表示のサポートなども行っています。

詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、までEメールをお送りいただくかinfo@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/livechat

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米国ではアルコール製品はどのように規制されていますか? 登録とラベル付けの要件については、引き続きお読みください。

登録

米国で消費される可能性のあるビール、ワイン、スピリッツを製造、加工、包装、または保管する施設は、FDAに登録する必要があります。アルコール飲料は、連邦食品・医薬品・化粧品法(FD &C)の姦淫および不正表示に関する規定、ならびに食品施設の登録、施設検査、および適正製造基準などの食品に関連する規制の対象となります。

アルコール飲料を配布する米国以外の施設も、登録時に米国の代理人を指定する必要があります。米国代理人の責任には以下が含まれます。

  • 外国の施設とのコミュニケーションにおいてFDAを支援する
  • 米国に輸入または輸入の申し出を受けた外国施設の製品に関する質問への対応
  • 外国施設の査察のスケジューリングにおいてFDAを支援する
  • FDAが直接または迅速に外国の施設に連絡できない場合、FDAから情報または文書を受領すること。当該行為は、外国の施設に同一の情報又は文書を提供することに相当するものとみなす。

アルコール飲料のラベリングコンプライアンス

TTBは、連邦アルコール局(FAA)法の一環として、蒸留酒、ワイン(アルコール量7~24%)、および麦芽飲料のラベル表示を規制しています。これらの製品は、TTB が義務付けているラベル承認プロセスにも従います。TTBは、麦芽入り飲料と見なされるビールを規制していますが、一部のビールはそのようなものとして分類されていません。ビールが麦芽入り大麦から作られるのではなく、ソルガム、米、小麦などの代替品で作られる場合、またはホップなしで作られる場合、TTBはそれを麦芽入り飲料として分類しません。FDAは、麦芽入り飲料とはみなされないビールのラベル表示を規制しています。ワインの定義で定められた7%のしきい値を下回るワインも、FDAによって公布されるラベル表示規制の対象となります。

アルコール飲料がFAA法に該当しない場合、製品はFD &C法および公正包装・表示法(FPLA)に基づくFDAの要件の対象となります。これらの製品には市販前ラベルの承認要件はありません。ただし、ラベルはFD &CおよびFPLAの要件に準拠する必要があります。これには以下が含まれます。

  • アイデンティティの声明
  • 内容物の正味量
  • 製造業者、包装業者、または販売業者の名称および事業所
  • 正しくフォーマットされた栄養事実ラベル
  • ビールに含まれる成分を重量順に並べたリスト
  • ビールに含まれるすべての主要な食物アレルゲンのリスト

FDAによって規制されていますが、麦芽飲料とはみなされないビールも、政府の健康警告声明を含む一部のTTBラベル表示要件の対象となります。

アルコール飲料に関するFDAの要件を満たすためのサポートを受ける

レジストラ・コーポレーションの規制スペシャリストは、アルコール飲料に適用されるFDA要件を判断するお手伝いをします。また、FDA への製品の登録、ラベルのコンプライアンスの確認、製品の TTB ラベル表示のサポートなども行っています。

詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、までEメールをお送りいただくかinfo@registrarcorp.comwww.registrarcorp.com/livechat

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