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Boissons alcoolisées  : Guide d’enregistrement et de conformité de la FDA

Mar 31, 2022

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis partage la responsabilité avec le Bureau des impôts et du commerce sur l’alcool et le tabac (Tolfand and Tobacco Tax and Trade Bureau, TTB) de réglementer les boissons alcoolisées aux États-Unis. Tous les établissements qui produisent des boissons alcoolisées pour la distribution aux États-Unis doivent s’enregistrer auprès de la FDA, mais l’agence gouvernementale qui réglemente l’étiquetage du produit dépend de certains critères. Comprendre ces critères peut aider les fabricants à rester en conformité avec les réglementations appliquées à leurs produits particuliers.

Obtenir de l’aide pour répondre aux exigences de la FDA en matière de boissons alcoolisées

Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent vous aider à déterminer quelles exigences de la FDA s’appliquent à vos boissons alcoolisées. Nous pouvons également vous aider à enregistrer votre produit auprès de la FDA , à vérifier la conformité de vos étiquettes , ou à vous aider avec l’étiquetage TTB de votre produit.

Pour plus d’informations, appelez-nous au +1-757-224-0177, envoyez-nous un e-mail à info@registrarcorp.com, ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 heures sur 24 sur www.registrarcorp.com/livechat.

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Comment les produits alcooliques sont-ils réglementés aux États-Unis  ? Poursuivez votre lecture pour en savoir plus sur les exigences d’enregistrement et d’étiquetage.

pour les établissements agroalimentaires

Les installations qui fabriquent, traitent, emballent ou stockent de la bière, du vin et des spiritueux qui peuvent être consommés aux États-Unis doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA. Les boissons alcoolisées sont soumises aux dispositions relatives à l’adultération et à l’étiquetage erroné de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C), ainsi qu’aux réglementations relatives aux aliments telles que l’enregistrement des installations alimentaires, les inspections des installations et les bonnes pratiques de fabrication.

Les établissements non américains qui distribuent des boissons alcoolisées doivent également désigner un agent américain lors de l’inscription. Les responsabilités de l’Agent américain comprennent  :

  • Aider la FDA dans les communications avec l’établissement étranger
  • Répondre aux questions concernant les produits de l’établissement étranger qui sont importés ou proposés à l’importation aux États-Unis
  • Aider la FDA à planifier les inspections de l’établissement étranger
  • Accepter des informations ou des documents de la FDA si l’Agence n’est pas en mesure de contacter l’établissement étranger directement ou rapidement. Une telle action sera considérée comme équivalente à la fourniture des mêmes informations ou documents à l’établissement étranger.

Conformité à l’étiquetage des boissons alcoolisées

TTB réglemente l’étiquetage des spiritueux distillés, des vins (7 à 24  % d’alcool en volume) et des boissons maltées dans le cadre de la loi fédérale sur l’administration de l’alcool (FAA). Ces produits sont également soumis au processus d’approbation d’étiquette mandaté par TTB. La TTB réglemente les bières considérées comme des boissons maltées, mais certaines bières ne sont pas classées comme telles. Si une bière n’est pas fabriquée à partir d’orge maltée, mais plutôt un substitut tel que le sorgho, le riz ou le blé, ou si elle est fabriquée sans houblon, TTB ne la classe pas comme une boisson maltée. La FDA réglemente l’étiquetage des bières qui ne sont pas considérées comme des boissons maltées. Les vins qui tombent en dessous du seuil de 7  % établi dans la définition de la FAA pour le « vin » seront également soumis aux réglementations d’étiquetage promulguées par la FDA.

Si une boisson alcoolisée ne relève pas de la loi FAA Act, le produit est soumis aux exigences de la FDA en vertu de la loi FD&C Act et de la loi Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). Il n’y a pas d’exigences d’approbation avant commercialisation pour ces produits. Cependant, les étiquettes doivent être conformes aux exigences du FD&C et du FPLA, notamment  :

  • Une déclaration d’identité
  • La quantité nette de contenu
  • Le nom et le lieu d’activité du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur
  • Une étiquette de données nutritionnelles correctement formatée
  • Une liste des ingrédients contenus dans la bière, classés par poids
  • Une liste de tous les allergènes alimentaires majeurs contenus dans la bière

Bien que réglementées par la FDA, les bières non considérées comme des boissons maltées sont également soumises à certaines exigences d’étiquetage TTB, y compris la Déclaration d’avertissement sanitaire du gouvernement.

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Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent vous aider à déterminer quelles exigences de la FDA s’appliquent à vos boissons alcoolisées. Nous pouvons également vous aider à enregistrer votre produit auprès de la FDA , à vérifier la conformité de vos étiquettes , ou à vous aider avec l’étiquetage TTB de votre produit.

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