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Bebidas alcohólicas: Guía para el registro y cumplimiento de la FDA

Mar 31, 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. comparte la responsabilidad con la Oficina de Impuestos y Comercio sobre el Alcohol y el Tabaco (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau, TTB) de regular las bebidas alcohólicas en los EE. UU. Todos los establecimientos que producen bebidas alcohólicas para su distribución en los EE. UU. deben registrarse ante la FDA, pero la agencia gubernamental que regula el etiquetado del producto depende de ciertos criterios. Comprender estos criterios puede ayudar a los fabricantes a cumplir con las regulaciones aplicadas para sus productos particulares.

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Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar qué requisitos de la FDA se aplican a sus bebidas alcohólicas. También podemos ayudarlo a registrar su producto en la FDA, revisar sus etiquetas para verificar su cumplimientoo ayudarlo con el etiquetado de TTB de su producto.

Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a info@registrarcorp.como hable con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livechat.

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¿Cómo se regulan los productos con alcohol en los EE. UU.? Siga leyendo para conocer los requisitos de registro y etiquetado.

de la FDA

Las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan cerveza, vino y licores que pueden consumirse en los Estados Unidos deben registrar sus instalaciones ante la FDA. Las bebidas alcohólicas están sujetas a las disposiciones de adulteración y falsificación de marca de la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FD&C), y a las regulaciones relacionadas con los alimentos, como el registro en las instalaciones de alimentos, las inspecciones de las instalaciones y las buenas prácticas de fabricación.

Las instalaciones que no sean de EE. UU. que distribuyan bebidas alcohólicas también deben designar a un agente de EE. UU. durante el registro. Las responsabilidades del Agente de los EE. UU. incluyen:

  • Ayudar a la FDA en las comunicaciones con el establecimiento extranjero
  • Responder a preguntas relacionadas con los productos del establecimiento extranjero que se importan u ofrecen para importación a los Estados Unidos
  • Ayudar a la FDA a programar inspecciones del establecimiento extranjero
  • Aceptar información o documentos de la FDA si la Agencia no puede comunicarse con el establecimiento extranjero de manera directa o expedita. Dicha acción se considerará equivalente a proporcionar la misma información o documentos al establecimiento extranjero.

Cumplimiento del etiquetado de bebidas alcohólicas

TTB regula el etiquetado de bebidas alcohólicas destiladas, vinos (7-24 % de alcohol por volumen) y bebidas malteadas como parte de la Ley Federal de Administración del Alcohol (FAA). Estos productos también están sujetos al proceso de aprobación de etiquetas exigido por TTB. La TTB regula las cervezas que se consideran bebidas malteadas, pero algunas cervezas no se clasifican como tales. Si una cerveza no está hecha de cebada malteada, sino de un sustituto como el sorgo, el arroz o el trigo, o si se hace sin lúpulo, TTB no la clasifica como una bebida malteada. La FDA regula el etiquetado de las cervezas que no se consideran bebidas malteadas. Los vinos que caigan por debajo del umbral del 7 por ciento establecido en la definición de “vino” de la FAA también estarán sujetos a las regulaciones de etiquetado promulgadas por la FDA.

Si una bebida alcohólica no se incluye en la Ley FAA, el producto está sujeto a los requisitos de la FDA en virtud de la Ley FD&C y la Ley de Empaque y Etiquetado Justo (FPLA). No hay requisitos de aprobación de etiquetas previas a la comercialización para estos productos. Sin embargo, las etiquetas deben cumplir con los requisitos de FD&C y FPLA, incluidos:

  • Una declaración de identidad
  • La cantidad neta de contenido
  • El nombre y el lugar de negocios del fabricante, empacador o distribuidor
  • Una etiqueta de datos nutricionales con el formato correcto
  • Una lista de los ingredientes contenidos en la cerveza, ordenados por peso
  • Una lista de todos los principales alérgenos alimentarios contenidos en la cerveza

Aunque están reguladas por la FDA, las cervezas que no se consideran bebidas malteadas también están sujetas a algunos requisitos de etiquetado de TTB, incluida la Declaración de advertencia de salud del gobierno.

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