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酒精饮料:FDA 注册与合规指南

3 月 31, 2022

美国食品药品监督管理局 (FDA) 与美国酒精和烟草税务与贸易局 (TTB) 共同负责监管美国的酒精饮料。所有生产酒精饮料的机构都必须向 FDA 注册,但监管产品标签的政府机构取决于某些标准。了解这些标准可以帮助制造商遵守对其特定产品强制执行的法规。

获得满足 FDA 酒精饮料要求的帮助

Registrar Corp 的监管专员可以帮助您确定哪些 FDA 要求适用于您的酒精饮料。我们还可以帮助您在 FDA 注册您的产品查看您的标签是否合规,或协助您产品的 TTB 标签。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 联系我们,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livechat

获得帮助

在美国,酒精产品如何受到监管? 继续阅读,了解注册和标签要求。

注册

制造、加工、包装或储存可能在美国消费的啤酒、葡萄酒和烈酒的工厂必须在 FDA 登记其工厂。酒精饮料受联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案的掺假和贴错品牌的规定以及食品相关法规的约束,例如食品设施注册、设施检查和良好生产规范。

在注册期间,分发酒精饮料的非美国设施还必须指定一名美国代理。美国代理商的职责包括:

  • 协助 FDA 与外国机构沟通
  • 回答有关进口或提供进口到美国的外国企业产品的问题
  • 协助 FDA 安排对外国机构的检查
  • 如果机构无法直接或迅速联系外国机构,则接受 FDA 的信息或文件。此类行为应被视为等同于向外国机构提供相同的信息或文件。

酒精饮料标签合规

TTB 负责监管蒸馏酒、葡萄酒(酒精含量为 7-24%)和麦芽饮料的标签,这是联邦酒精管理 (FAA) 法案的一部分。这些产品还需遵守 TTB 规定的标签批准流程。TTB 调节被认为是麦芽饮料的啤酒,但有些啤酒不归类为麦芽饮料。如果啤酒不是由发芽的大麦制成的,而是高粱、大米或小麦等替代品,或者是不加啤酒花制成的,则 TTB 不会将其归类为发芽饮料。FDA 监管不被视为麦芽饮料的啤酒的标签。低于FAA“葡萄酒”定义中7%阈值的葡萄酒也将受到FDA颁布的标签法规的约束。

如果酒精饮料不属于 FAA 法案,则产品受 FDA 根据 FD&C 法案和公平包装和标签法案 (FPLA) 的要求的约束。这些产品没有上市前标签批准要求。但是,标签必须符合 FD&C 和 FPLA 的要求,包括:

  • 身份声明
  • 净含量
  • 制造商、包装商或分销商的名称和营业地点
  • 格式正确的营养成分标签
  • 按重量排序的啤酒所含成分列表
  • 啤酒中包含的所有主要食品过敏原的列表

尽管受 FDA 监管,但不被视为麦芽饮料的啤酒也受某些 TTB 标签要求的约束,包括政府健康警告声明。

获得满足 FDA 酒精饮料要求的帮助

Registrar Corp 的监管专员可以帮助您确定哪些 FDA 要求适用于您的酒精饮料。我们还可以帮助您在 FDA 注册您的产品查看您的标签是否合规,或协助您产品的 TTB 标签。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 联系我们,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livechat

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