2017年12月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、一般的に使用される成分トリクロサンおよびその他の23の有効成分を医療環境の消毒剤に含めることを禁止する最終規則を発表しました。  規則のコンプライアンス期限である2018年12月20日以降、対象となる成分を含む医療消毒剤は、FDAによる新薬申請（NDA）の承認なしに州際通商に入ることは許可されません。  対象成分のリストを以下に示します。

この規則の範囲は、医療現場において医療従事者が使用する消毒製品（洗浄、スクラブ、こすれ、皮膚製剤）にのみ適用されます。  消費者が使用することを目的とした防腐製品は、2つの別々の規則でカバーされており、そのうちの1つは2017年9月にコンプライアンス期限が設けられていました。

なぜこれらの成分は禁止されているのですか？

カバーされた成分は、当初、OTC消毒薬の1994年の暫定的な最終モノグラフの一部でした。  2015年の規則案では、医療消毒製品に使用するこれらの成分の安全性と有効性を裏付ける追加データを求めた。  FDAは追加データを受領しておらず、成分に関する入手可能な科学的証拠は、成分が一般的に安全かつ有効であると認識されているという判断を裏付けるには不十分であった（GRASE）。

FDAは、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、クロロキシレノール、アルコール（エタノールまたはエチルアルコールとしても知られる）、イソプロピルアルコール、ポビドンヨードの最終規則作成を少なくとも1年間遅らせている。  当局は、これらの成分の決定は、進行中の研究が最終的に完了したかどうか、完了した場合はいつ完了したかに依存すると述べている。

この規則があなたの医療消毒剤にどのように適用されるかわかりません。  レジストラの規制スペシャリストは、お客様の消毒製品の成分とラベルの全面的な審査を行うことができます。  当社では、お客様の製品の有効成分が、該当するFDAの抗菌剤に関するモノグラフで規定されている要件に準拠していることを確認します。また、ラベルの内容物とフォーマットがFDAの多数の医薬品規制に準拠していることを確認するために、ラベルも検査します。  修正案の広範なレポートに加えて、これらの変更を組み込んだ印刷可能なラベルが送付されます。  サポートが必要な場合は、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp。

一般的に、医療消毒の最終規則の下では安全で有効であると認識されていないと考えられる成分：