Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.
投稿者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

CPSRが化粧品コンプライアンスにとって重要な理由

6月 5, 2024

特定の地域で化粧品を販売する場合、その使用が安全で効果的であり、規制に従っていることを確認するために、かなりの文書が必要です。化粧品安全性報告書(CPSR)は、多くの場合、これらの必須項目の1つです。

CPSRは、EU、英国、および東南アジア諸国連合(ASEAN)地域で化粧品の配布に必要とされる製品情報ファイル(PIF)に格納されています。

CPSRは、化粧品の安全性と規制遵守に関する情報を提供する文書です。CPSRの目的は、文書と安全性評価を通じて化粧品とその成分が安全であると見なされるという証拠を提供することです。

CPSRは、企業が自社製品を販売するための単なる要件ではありません。化粧品ブランドは、消費者の手にある製品が安全性評価を受けたという自信を得ています。CPSRは、現場での化粧品の使用から問題が発生した場合に企業を保護します。

企業は、準拠したCPSRの構成要素に精通し、この情報を使用して製品の安全性を実証する必要があります。

PIFの概要

CPSRは、化粧品情報ファイル(PIF)に必要ないくつかの要素の1つです。PIFは、欧州連合官報で義務付けられている化粧品に関する重要な安全性情報を含む文書集です

PIFは、EU、英国、ASEAN諸国で販売されるすべての化粧品に必須であり、製品の処方または包装に加えられた変更を反映するために定期的に更新する必要があります。

EU規制では、製品を販売する地域の数に関係なく、PIFはEUまたは英国(UK)内の単一の住所からアクセス可能であるべきであると規定されています。

PIFは、製品が市場に出た最終日から10年間保管する必要があります。

 

CPSRにはどのような情報を含めるべきですか?

CPSRには、化粧品の組成、製造工程、包装、保管などの詳細情報を含める必要があります。また、製品の使用に関連する潜在的なリスクの分析と、そのリスクへの対処方法も提供する必要があります。

CPSRは、化粧品に関連する危険とリスクを評価する資格のある安全評価者が作成する必要があります。評価担当者は、製品の安全な使用に関する推奨事項、および必要とされる追加の安全対策を提供する責任があります。

CPSRは2つの部分で構成されています。

  • パートA:化粧品の安全性情報 – 化粧品の安全性を示す文書とデータのコレクション。
  • パートB:化粧品安全性評価 – パートAで提供されたデータを使用して、化粧品の安全性を評価する。これには以下が含まれる。 
    • 安全評価者の参考文献
    • 評価者の教育および資格に関する情報。
    • 製品のラベルに含めるべき警告または指示に関する仕様

CPSRの責任者は誰ですか?

指定された責任者(RP)は、化粧品の安全性評価が完了し、製品が意図された目的に従って安全に使用できることを確認する必要があります。RPは、CPSRを含むPIFの保守に全責任を負います。

RPはまた、PIFに容易にアクセスでき、PIFに含まれるデータが定期的に更新されていることを確認する必要があります。

化粧品の安全性に対するCPSRの重要性

CPSRは化粧品の安全性を確保するために重要です。これらのレポートは、製品の使用に関連する潜在的な危険を特定し、これらのリスクを軽減する方法に関する推奨事項を提供するのに役立ちます。

さらに、CPSRは、メーカーが自社製品がすべての関連規制に準拠していることを保証します。これは重要です。違反すると、法的罰則、ブランドの評判の失墜、さらには製品のリコールにつながる可能性があります。

CPSRの管理方法 

複数の PIF および CPSR の管理には時間がかかる場合があります。しかし、化粧品企業は、この機能を支援するツールを備えたソフトウェアを使用することで、CPSRを簡単に簡素化することができます。

Cosmetri の CPSR 機能は、製品マネージャー アプリケーション内にあり、ソフトウェアにすでに含まれている化粧品処方を使用して完全な PIF を生成します。

また、この機能は、安全評価者がシステムにログインし、CPSRセクションを完了し、評価時にサインオフできるようにすることで、CPSRワークフローの重要なステップを合理化します。

CPSRは、見落とされるべきではない全体的な化粧品の安全性にとって重要な要素です。企業も消費者も、化粧品が安全を第一に製造されていると、利益を享受できます。

化粧品のCPSRを簡素化

コスメトリの美容関連文書を合理化するための強力なソリューションをご覧ください。

デモを見る 

投稿者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.