Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.
作者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

为什么 CPSR 对化妆品合规性至关重要

6 月 5, 2024

在某些地区销售化妆品时,需要大量的文件来确保其使用安全、有效且符合法规。化妆品安全报告 (CPSR) 通常是这些必需项目之一。

CPSR 保存在产品信息文件 (PIF) 中,这是在欧盟、英国和东南亚国家联盟 (ASEAN) 地区进行化妆品分销所必需的。

CPSR 是一份文件,提供有关化妆品的安全性和法规遵从性的信息。CPSR 的目的是通过文件和安全评估提供化妆品及其成分被视为安全的证据。

CPSR 不仅是公司营销其产品的要求。它们使化妆品品牌相信消费者手中的产品已经过安全评估。CPSR 在现场使用化妆品产生任何问题时保护公司。

公司应熟悉合规 CPSR 的组成部分,并使用此信息来证明产品的安全性。

PIF 概述

CPSR 是化妆品信息文件 (PIF) 中要求的几个要素之一。PIF 是包含欧盟官方期刊 要求的关于化妆品的关键安全信息的文档集合

在欧盟、英国和东盟国家销售的所有化妆品都必须使用 PIF,并且必须定期更新 PIF,以反映对产品配方或包装所做的任何更改。

欧盟法规规定,PIF 应在欧盟或英国 (UK) 内的单一地址访问,无论产品销售地区有多少。

PIF 必须在产品上市后保存十年。

 

CPSR 应包含哪些信息?

CPSR 应包含化妆品的详细信息,包括其成分、制造工艺、包装和储存。它还应提供与使用产品相关的潜在风险的分析,以及如何解决这些风险。

CPSR 必须由合格的安全评估员编制,评估与化妆品相关的危害和风险。评估员负责提供有关安全使用产品的建议,以及可能需要的任何其他安全措施。

CPSR 由两部分组成:

  • A 部分:化妆品安全信息 – 证明化妆品安全性的文档和数据集合。
  • B 部分:化妆品安全性评估 – 使用 A 部分提供的数据评估化妆品的安全性,包括: 
    • 安全评估员参考
    • 有关评估员的教育和证书的信息。
    • 产品标签上应包含的有关警告或说明的规范

CPSR 由谁负责?

指定负责人 (RP) 需要确保已完成化妆品的安全评估,并确保产品按照预期用途安全使用。RP 全面负责 PIF 的维护,包括 CPSR。

RP 还必须确保 PIF 易于访问,并且定期更新 PIF 中包含的数据。

CPSR 对化妆品安全的重要性

CPSR 对于确保化妆品的安全性至关重要。这些报告有助于识别与使用产品相关的潜在危险,并就如何降低这些风险提供建议。

此外,CPSR 还帮助制造商确保其产品符合所有相关法规。这很重要,因为不合规可能导致法律处罚、品牌声誉受损,甚至产品召回。

如何管理 CPSR 

管理多个 PIF 和 CPSR 可能很耗时。但化妆品公司可以通过使用配备有辅助此功能的工具的软件来轻松简化 CPSR。

Cosmetri 的 CPSR 功能位于 Product Manager 应用程序中,使用软件中已有的化妆品配方生成完整的 PIF。

此功能还通过使安全评估员能够登录系统、完成 CPSR 部分并在评估时签字,简化了 CPSR 工作流程中的基本步骤。

CPSR 是整体化妆品安全的重要组成部分,不容忽视。当化妆品在运营中以安全为前线制造时,公司和消费者都能从中获益。

简化化妆品的 CPSR

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作者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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