Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.
Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Por que CPSRs são essenciais para a conformidade com cosméticos

jun 5, 2024

Ao comercializar um cosmético em determinadas regiões, há uma documentação considerável necessária para garantir que seu uso seja seguro, eficaz e de acordo com as regulamentações. Um relatório de segurança de produtos cosméticos (CPSR) é frequentemente um dos itens necessários.

Os CPSRs estão alojados em Arquivos de Informações do Produto (PIFs), que são necessários para distribuição de cosméticos naUE, Reino Unido e na região da Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN).

Um CPSR é um documento que fornece informações sobre a segurança e conformidade regulatória de um produto cosmético. O objetivo do CPSR é fornecer evidências de que um produto cosmético e seus ingredientes são considerados seguros por meio de documentação e avaliação de segurança.

CPSRs não são apenas um requisito para as empresas comercializarem seus produtos. Eles fornecem às marcas de cosméticos a confiança de que o produto nas mãos do consumidor passou por uma avaliação de segurança. O CPSR protege as empresas quando surgem problemas com o uso do produto cosmético em campo.

As empresas devem se familiarizar com os blocos de construção de um CPSR em conformidade e usar essas informações para fundamentar a segurança dos produtos.

Visão geral do PIF

Um CPSR é um dos vários elementos necessários em um arquivo de informações sobre produtos cosméticos (PIF). Um PIF é uma coleção de documentos que contém informações críticas de segurança sobre um produto cosmético, conforme exigido no Diário Oficial da União Europeia.

Os PIFs são obrigatórios para todos os produtos cosméticos vendidos nos países da UE, Reino Unido e ASEAN e devem ser atualizados regularmente para refletir quaisquer alterações feitas na formulação ou embalagem do produto.

Os regulamentos da UE afirmam que os FPIs devem estar acessíveis em um único endereço dentro da UE ou do Reino Unido (RU), independentemente de quantas regiões vendam o produto.

Os PIFs devem ser mantidos por dez anos após a data final em que o produto estava no mercado.

 

Quais informações um CPSR deve incluir?

O CPSR deve conter informações detalhadas sobre o produto cosmético, incluindo sua composição, processo de fabricação, embalagem e armazenamento. Também deve fornecer uma análise dos riscos potenciais associados ao uso do produto e como esses riscos serão abordados.

O CPSR deve ser preparado por um avaliador de segurança qualificado, que avaliará os perigos e riscos associados a um produto cosmético. O avaliador é responsável por fornecer recomendações sobre o uso seguro do produto e quaisquer medidas de segurança adicionais que possam ser necessárias.

Um CPSR é composto por duas partes:

  • Parte A: Informações de segurança de produtos cosméticos – uma coleção de documentos e dados que demonstram a segurança de um cosmético.
  • Parte B: Avaliação de segurança do produto cosmético – Uma avaliação da segurança do produto cosmético, usando dados fornecidos na Parte A, incluindo: 
    • Referências de um avaliador de segurança
    • Informações sobre a formação e as credenciais do avaliador.
    • Especificações relativas a avisos ou instruções que devem ser incluídas no rótulo do produto

Quem é responsável pelo CPSR?

A pessoa responsável (RP) designada deve garantir que uma avaliação de segurança tenha sido concluída para o cosmético e que o produto seja seguro para ser usado de acordo com a finalidade pretendida. O RP é totalmente responsável pela manutenção do PIF, incluindo o CPSR.

A RP também deve garantir que o FPI esteja prontamente acessível e que os dados incluídos no FPI sejam atualizados regularmente.

A importância dos CPSRs para a segurança cosmética

CPSRs são cruciais para garantir a segurança de produtos cosméticos. Esses relatórios ajudam a identificar perigos potenciais associados ao uso de um produto e fornecem recomendações sobre como mitigar esses riscos.

Além disso, os CPSRs ajudam os fabricantes a garantir que seus produtos estejam em conformidade com todos os regulamentos relevantes. Isso é importante, pois a não conformidade pode resultar em penalidades legais, danos à reputação da marca e até mesmo recalls de produtos.

Como gerenciar seus CPSRs 

Gerenciar vários PIFs e CPSRs pode ser demorado. Mas as empresas de cosméticos podem simplificar facilmente os CPSRs, empregando software equipado com ferramentas que auxiliam nessa função.

Situado no aplicativo Product Manager, o recurso CPSR da Cosmetri gera um PIF completo usando formulações cosméticas já no software.

Esse recurso também simplifica as etapas essenciais no fluxo de trabalho do CPSR, permitindo que os avaliadores de segurança façam login no sistema, preencham a seção CPSR e assinem quando sua avaliação for realizada.

CPSRs são um componente vital para a segurança geral de cosméticos que não devem ser negligenciados. Empresas e consumidores colhem os benefícios quando os cosméticos são fabricados com segurança na vanguarda das operações.

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Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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