Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.
Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Por qué las CPSR son críticas para el cumplimiento de los cosméticos

Jun 5, 2024

Al comercializar un cosmético en ciertas regiones, se requiere documentación considerable para garantizar que su uso sea seguro, eficaz y de acuerdo con las regulaciones. Un Informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) es a menudo uno de esos elementos requeridos.

Los CPSR se alojan en Archivos de información de productos (PIF), que se requieren para la distribución cosmética en laUE, el Reino Unido y en la región de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN).

Una CPSR es un documento que proporciona información sobre la seguridad y el cumplimiento normativo de un producto cosmético. El propósito de la CPSR es proporcionar evidencia de que un producto cosmético y sus ingredientes se consideran seguros a través de la documentación y una evaluación de seguridad.

Las CPSR no son solo un requisito para que las empresas comercialicen sus productos. Proporcionan a las marcas de cosméticos la confianza de que el producto en manos del consumidor ha sido sometido a una evaluación de seguridad. La CPSR protege a las empresas cuando surge algún problema del uso del producto cosmético en el campo.

Las empresas deben familiarizarse con los componentes básicos de una CPSR que cumpla con los requisitos y utilizar esta información para corroborar la seguridad de los productos.

Descripción general de PIF

Una CPSR es uno de los varios elementos requeridos en un Archivo de información de productos cosméticos (PIF). Un PIF es una recopilación de documentos que contiene información de seguridad crítica sobre un producto cosmético, como se requiere en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Los PIF son obligatorios para todos los productos cosméticos vendidos en la UE, el Reino Unido y los países de la ASEAN, y deben actualizarse regularmente para reflejar cualquier cambio realizado en la formulación o el envase del producto.

Las reglamentaciones de la UE establecen que los PIF deben ser accesibles en una sola dirección dentro de la UE o el Reino Unido (RU), independientemente de cuántas regiones vendan el producto.

Los PIF deben conservarse durante diez años después de la fecha final en que el producto estaba en el mercado.

 

¿Qué información debe incluir una CPSR?

La CPSR debe contener información detallada sobre el producto cosmético, incluida su composición, proceso de fabricación, empaque y almacenamiento. También debe proporcionar un análisis de los posibles riesgos asociados con el uso del producto y cómo se abordarán esos riesgos.

La CPSR debe ser preparada por un evaluador de seguridad calificado, quien evaluará los peligros y riesgos asociados con un producto cosmético. El evaluador es responsable de proporcionar recomendaciones sobre el uso seguro del producto y cualquier medida de seguridad adicional que pueda ser necesaria.

Una CPSR consta de dos partes:

  • Parte A: Información de seguridad del producto cosmético: una recopilación de documentos y datos que demuestran la seguridad de un cosmético.
  • Parte B: Evaluación de la seguridad del producto cosmético: una evaluación de la seguridad del producto cosmético, utilizando los datos proporcionados en la Parte A, que incluyen: 
    • Referencias de un evaluador de seguridad
    • Información sobre la educación y las credenciales del evaluador.
    • Especificaciones relacionadas con advertencias o instrucciones que deben incluirse en la etiqueta del producto

¿Quién es responsable de la CPSR?

La persona responsable designada (RP) debe garantizar que se haya completado una evaluación de seguridad para el cosmético y que el producto sea seguro para su uso de acuerdo con el propósito previsto. El RP es totalmente responsable del mantenimiento del PIF, incluido el CPSR.

El RP también debe garantizar que el PIF sea fácilmente accesible y que los datos incluidos en el PIF se actualicen regularmente.

La importancia de las CPSR para la seguridad cosmética

Las CPSR son cruciales para garantizar la seguridad de los productos cosméticos. Estos informes ayudan a identificar posibles peligros asociados con el uso de un producto y proporcionan recomendaciones sobre cómo mitigar esos riesgos.

Además, los CPSR ayudan a los fabricantes a garantizar que sus productos cumplan con todas las regulaciones pertinentes. Esto es importante, ya que el incumplimiento puede dar lugar a sanciones legales, daños a la reputación de la marca e incluso retiros de productos.

Cómo administrar sus CPSR 

Administrar múltiples PIF y CPSR puede llevar mucho tiempo. Pero las compañías de cosméticos pueden simplificar fácilmente las CPSR al emplear software equipado con herramientas que ayudan con esta función.

Ubicada dentro de la aplicación Product Manager, la función CPSR de Cosmetri genera un PIF completo utilizando formulaciones cosméticas que ya están en el software.

Esta función también agiliza los pasos esenciales en el flujo de trabajo de CPSR al permitir que los evaluadores de seguridad inicien sesión en el sistema, completen la sección de CPSR y cierren la sesión cuando realicen su evaluación.

Las CPSR son un componente vital para la seguridad cosmética general que no debe pasarse por alto. Tanto las empresas como los consumidores cosechan los beneficios cuando los cosméticos se fabrican con seguridad a la vanguardia de las operaciones.

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Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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