Cosmetic chemist testing product for cosmetic product safety report (CPSR) and product information file.
글쓴이

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

CPSR이 화장품 규정 준수에 중요한 이유

6월 5, 2024

특정 지역에서 화장품을 마케팅할 때, 그 사용이 안전하고 효과적이며 규정에 부합하도록 보장하기 위해 상당한 문서가 필요합니다. 화장품 안전성 보고서(CPSR)는 종종 이러한 필수 항목 중 하나입니다.

CPSR은 제품 정보 파일(PIF)에 보관되어 있으며, 이는EU, 영국 및 동남아시아 국가 연합(ASEAN) 지역에서 화장품 유통에 필요합니다.

CPSR은 화장품의 안전 및 규제 준수에 대한 정보를 제공하는 문서입니다. CPSR의 목적은 문서화 및 안전성 평가를 통해 화장품과 그 성분이 안전한 것으로 간주된다는 증거를 제공하는 것입니다.

CPSR은 기업이 제품을 마케팅하는 데 필요한 요구 사항이 아닙니다. 화장품 브랜드에게 소비자의 손에 있는 제품이 안전성 평가를 받았다는 확신을 줍니다. CPSR은 현장에서 화장품 사용으로 인해 문제가 발생할 때 회사를 보호합니다.

기업은 규정을 준수하는 CPSR의 구성 요소를 숙지하고 이 정보를 사용하여 제품 안전을 입증해야 합니다.

PIF 개요

CPSR은 화장품 정보 파일(PIF)에 필요한 여러 요소 중 하나입니다. PIF는 유럽연합 공식 저널에서 요구하는 화장품에 대한 중요한 안전성 정보를 포함하는 문서 모음입니다.

PIF는 EU, 영국 및 ASEAN 국가에서 판매되는 모든 화장품에 대해 필수이며, 제품의 제형 또는 포장에 대한 모든 변경 사항을 반영하기 위해 정기적으로 업데이트해야 합니다.

EU 규정은 제품을 판매하는 지역 수에 관계없이 EU 또는 영국(UK) 내 단일 주소에서 PIF에 접근할 수 있어야 한다고 명시하고 있습니다.

PIF는 제품이 시장에 출시된 최종 날짜로부터 10년 동안 보관해야 합니다.

 

CPSR은 어떤 정보를 포함해야 합니까?

CPSR에는 화장품의 조성, 제조 공정, 포장 및 보관을 포함한 화장품에 대한 자세한 정보가 포함되어야 합니다. 또한 제품 사용과 관련된 잠재적 위험 및 이러한 위험을 해결하는 방법에 대한 분석을 제공해야 합니다.

CPSR은 화장품과 관련된 위험 및 위험을 평가할 자격을 갖춘 안전 평가자가 준비해야 합니다. 평가자는 제품의 안전한 사용과 필요할 수 있는 추가 안전 조치에 대한 권고를 제공할 책임이 있습니다.

CPSR은 두 부분으로 구성됩니다.

  • 파트 A: 화장품 안전성 정보 – 화장품의 안전성을 입증하는 문서 및 데이터 모음.
  • 파트 B: 화장품 안전성 평가 – 파트 A에서 제공된 데이터를 사용한 화장품의 안전성 평가. 
    • 안전성 평가자의 참고문헌
    • 평가자의 교육 및 자격 증명에 대한 정보.
    • 제품 라벨에 포함되어야 하는 경고 또는 지침에 관한 사양

CPSR의 책임자는 누구입니까?

지정된 책임자(RP)는 화장품에 대한 안전성 평가가 완료되었고 제품이 의도된 목적에 따라 사용하기에 안전한지 확인해야 합니다. RP는 CPSR을 포함한 PIF의 유지에 대한 전적인 책임이 있습니다.

RP는 또한 PIF에 쉽게 접근할 수 있고 PIF에 포함된 데이터가 정기적으로 업데이트되도록 해야 합니다.

화장품 안전성에 대한 CPSR의 중요성

CPSR은 화장품의 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 이러한 보고서는 제품 사용과 관련된 잠재적 위험을 식별하고 이러한 위험을 완화하는 방법에 대한 권장 사항을 제공하는 데 도움이 됩니다.

또한 CPSR은 제조업체가 제품이 모든 관련 규정을 준수하도록 지원합니다. 이를 준수하지 않으면 법적 처벌, 브랜드 평판 손상, 심지어 제품 리콜까지 초래할 수 있기 때문에 이는 중요합니다.

CPSR 관리 방법 

여러 PIF 및 CPSR을 관리하는 데는 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 그러나 화장품 회사는 이 기능을 지원하는 도구가 장착된 소프트웨어를 사용하여 CPSR을 쉽게 단순화할 수 있습니다.

Cosmetri의 CPSR 기능은 제품 관리자 응용 프로그램 내에 배치되어 이미 소프트웨어에 있는 화장품 제조법을 사용하여 완전한 PIF를 생성합니다.

또한 이 기능은 안전 평가자가 시스템에 로그인하고 CPSR 섹션을 작성하고 평가 시 승인할 수 있도록 함으로써 CPSR 워크플로우의 필수 단계를 간소화합니다.

CPSR은 간과해서는 안 되는 전반적인 화장품 안전성에 중요한 요소입니다. 기업과 소비자는 모두 화장품이 안전과 함께 제조될 때 이점을 누릴 수 있습니다.

화장품을 위한 CPSR 간소화

화장품 문서 간소화를 위한 Cosmetri의 강력한 솔루션에 대해 알아보십시오.

데모 받기 

글쓴이


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.