Cosmetri® BPF
Simplifique el cumplimiento de la norma ISO 22716 GMP a la vez que ahorra tiempo y reduce costes.
Cosmetri® GMP es el software de referencia para el cumplimiento de la norma ISO 22716 GMP de Cosméticos. Con confianza en todo el mundo, ayuda a las empresas de EE. UU., la UE, Japón, Canadá y ASEAN a cumplir con los estándares internacionales. Ahorre tiempo, reduzca costes y acelere la certificación ISO con una herramienta que ha demostrado ofrecer resultados.
Características clave
Auditorías internas
Los cuestionarios de auditoría basados en formularios cubren todas las secciones de la norma ISO 22716. Tablet optimizado para inspecciones locales sencillas y carga de pruebas fotográficas. Revisar los documentos de BPF asociados e informar problemas que requieran una respuesta CAPA (acción correctiva y preventiva).
Gestión de problemas de CAPA
Informa y realiza un seguimiento de las desviaciones evaluadas por el riesgo en todos los aspectos del flujo de trabajo empresarial. Los problemas se pueden escalar para requerir una CAPA o una SCAR (Solicitud de acción correctiva del proveedor). Los usuarios autorizados pueden participar en un debate para resolver cada problema.
EDMS para BPF
Gestión completa de documentos electrónicos para ISO 22716, incluida la gestión de SOP e instrucciones de trabajo (Work Instruction, WI). Incluye 30 plantillas de SOP. Asociar un documento de BPF con cualquier artículo. Admite documentos PDF firmados electrónicamente y exporta un archivo de documentos completo.
Quejas de clientes
Agiliza el proceso de quejas para lograr una mayor retención de clientes y mejorar la productividad y la creación de informes. Ver las quejas por cliente, producto, lote, estado y riesgo evaluado.
Retiradas de productos
Gestión de retiradas basada en plantillas con funciones de combinación de correo para la generación eficiente de documentos de retirada. Realiza un seguimiento del historial de envío/recepción, importa datos de ventas de clientes/distribuidores y gestiona la comunicación con las autoridades de retirada. Ver el nivel de finalización y las listas de tareas pendientes.
Informes y KPI
Ver estadísticas e informes clave y evaluar el nivel de riesgo actual de las partidas abiertas. Obtenga información sobre el rendimiento de su empresa y demuestre evidencia de mejora continua. Acceder a todos los registros de auditoría, historial de solicitudes de cambio y otros datos de GMP o Sistema de gestión de calidad (QMS).
Gestión de SUE
Gestionar los efectos indeseables (UE) y graves indeseables (SUE), vinculando cualquier caso con un OOS, una retirada de producto o una reclamación del cliente. Generar un informe de notificación de SUE, incluido un formato de informe PDF compatible con la UE. Notifique fácilmente a las autoridades locales.
Equipo
Gestione los elementos del equipo y asócielos opcionalmente con las ubicaciones. Aplique listas de verificación para el mantenimiento y la limpieza de rutina. Asociar auditorías internas y problemas de CAPA evaluados por riesgos con cualquier elemento del equipo.
Ubicaciones
Gestiona ubicaciones como instalaciones de almacenamiento, aseos, laboratorios y áreas de producción. Aplique listas de verificación para el mantenimiento y la limpieza de rutina. Asociar las auditorías internas y los problemas de CAPA evaluados por riesgos con cualquier ubicación.
Investigaciones de OOS
Notificar un fuera de especificación (OOS) para cualquier fórmula de producto, materia prima o lote de producto fabricado. Complete la etapa 1 para identificar las pruebas asociadas. La remisión a la etapa 2 requiere la repetición de la prueba con CAPA y conclusiones resultantes.
Gestión del personal
Administra eficientemente el personal y los permisos mediante lógica basada en departamentos/roles. Ver registros de actividad del usuario y establecer cadenas de comandos. Configuración lista para usar para ISO 22716 con la opción de agregar departamentos y roles personalizados.
Beneficios de Cosmetri GMP
Cumplimiento simplificado
Simplifica las complejidades de cumplir con las normas GMP e ISO 22716.
Gestión centralizada de datos
Consolida todos los datos relacionados con el cumplimiento en una única plataforma para una mejor supervisión.
Eficiencia de tiempo y coste
Reduce el esfuerzo manual mediante la automatización, ahorrando tiempo y recursos.
Preparación para la auditoría
Proporciona informes en tiempo real y pistas de auditoría completas para mantenerlo preparado para las inspecciones.
Mejor calidad del producto
Garantiza la coherencia y fiabilidad en todos los procesos de fabricación.
Cómo funciona Cosmetri GMP
Gestión centralizada de documentos
Almacene todos los documentos de cumplimiento en una ubicación segura para un fácil acceso.
Configurar flujos de trabajo automatizados
Personalice y automatice los controles de calidad, CAPA y evaluaciones de riesgos.
Seguimiento de formación y registros
Supervisar las cualificaciones de los empleados y mantener un registro de las terminaciones de la formación.
Esté preparado para la auditoría
Genera registros de auditoría e informes de cumplimiento completos con solo hacer clic en un botón.
Historias de éxito de clientes
Estamos muy contentos con el software, está bien construido, tiene una excelente interfaz de usuario y se desarrolló con una clara comprensión de los requisitos de ISO 22716 GMP. Georganics lo recomendaría para cualquier empresa de cosméticos que busque un software integral de BPF de alta calidad.
Administrador de calidad, GE Organics Ltd.
Cosmetri es sin duda el software de cumplimiento más completo y fácil de usar para nuestro sector. Lo utilizamos para obtener y mantener nuestra norma GMP ISO 22716. Desde la gestión de las materias primas hasta los protocolos de lotes finales, el sistema acaba de entregar.
Gerente de operaciones, Formulaciones CR
Hoy tuvimos una auditoría anual del equipo holandés de inspección sanitaria. Les entusiasmó mucho nuestra implementación de cosmetri para lograr el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de cosméticos (BPF) ISO:22716.
Director ejecutivo, GInkel’s Cosmetics
¿Listo para simplificar el cumplimiento de las BPF?
Elimine la complejidad del cumplimiento de las BPF con las BPF de Cosmetri. Póngase en contacto con nosotros para explorar las capacidades del software o programar una demostración adaptada a sus necesidades.