Prepárese para lo inesperado: La industria no está lista para asumir los nuevos requisitos de eventos adversos cosméticos de la FDA

La FDA ha ampliado la autoridad y el poder regulador específicamente para los eventos adversos. La FDA ahora puede emitir un retiro obligatorio si determina que un producto cosmético está adulterado o que la exposición causará graves consecuencias adversas para la salud. También pueden suspender un centro si existe una probabilidad razonable de causar una consecuencia adversa grave para la salud o una inquietud de salud pública. Durante las inspecciones, la FDA puede solicitar información para ayudar a determinar si los eventos adversos requieren un retiro del mercado o para suspender una instalación.

  1. Comprensión de los nuevos requisitos de eventos adversos para cosméticos
  2. Requisitos para recibir eventos adversos y próxima fecha límite para etiquetas cosméticas
  3. Proceso y consejos para la implementación de un sistema de admisión de eventos adversos
  4. Demostración del software de gestión de eventos adversos

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