Mitigar el riesgo: Navegar por el manejo de eventos adversos para cosméticos de EE. UU.

La experta Jaclyn Bellomo lo guiará a través de una introducción a la autoridad expandida y el poder regulatorio de la FDA con respecto a los eventos adversos en cosméticos. Este nuevo requisito afectará significativamente la forma en que las compañías manejan los informes de consumidores relacionados con la salud, ya que la FDA puede solicitar registros si existe una probabilidad razonable de causar una consecuencia adversa grave para la salud o una inquietud de salud pública. Lo que es más importante, las empresas deben estar preparadas para las próximas inspecciones de la FDA, donde se les pedirá que proporcionen registros adecuados. La nueva autoridad de la FDA permite retiros obligatorios y suspensiones de instalaciones que representan riesgos graves para las marcas de cosméticos.

  1. Comprensión de los nuevos requisitos de eventos adversos para cosméticos
  2. Requisitos para recibir eventos adversos y próxima fecha límite para etiquetas cosméticas
  3. Proceso y consejos para la implementación de un sistema de admisión de eventos adversos
  4. Demostración del software de gestión de eventos adversos

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