Únase a nosotros en un seminario web en profundidad diseñado para fabricantes de dispositivos médicos que abordan los requisitos de la FDA relacionados con el etiquetado de productos, la trazabilidad y la identificación única de dispositivos (UDI). Ya sea que esté preparando su primer envío de UDI o reevaluando su programa de cumplimiento, esta sesión ofrece una visión general estructurada y estratégica de lo que la FDA espera y cómo implementarlo correctamente en su cartera de dispositivos.
Cubriremos:
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Aplicabilidad UDI para dispositivos de clase I, II y III
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Asignación de DI/PI y cumplimiento de la jerarquía de embalaje
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Normas de etiquetado de la FDA según 21 CFR Parte 801
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Envío y mantenimiento de registros en el GUDID
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Errores comunes que desencadenan el uso incorrecto de la marca o la aplicación
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Mejores prácticas para el cumplimiento a largo plazo y la preparación para la auditoría
Interactúe directamente con nuestros expertos normativos en una sesión de preguntas y respuestas en directo y obtenga claridad sobre los desafíos técnicos y prácticos de la implementación de UDI.
