Registrar Corp, la mayor empresa de cumplimiento de la FDA, ha introducido un software de gestión de eventos adversos diseñado para ayudar a las empresas de cosméticos a cumplir con los nuevos requisitos de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA) de la FDA.

MoCRA establece reglas estrictas para la notificación de acontecimientos adversos, incluida la visualización de información de contacto en el embalaje, la recopilación de datos médicos del consumidor y la presentación de informes de acontecimientos graves a la FDA en un plazo de 15 días. AEM agiliza el cumplimiento recopilando datos de forma segura, ofreciendo seguimiento en tiempo real y preformateando informes para el envío a la FDA, lo que ayuda a las marcas a gestionar las complejas regulaciones de MoCRA de manera eficiente.

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