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Hampton, Virginia, 8 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — La empresa líder en servicios, software y formación de la FDA,Registrar Corp, anunció recientemente el lanzamiento de una función de Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) dentro deCosmetri,el completo software normativo y de formulación deRegistrar Corp para empresas de cosméticos.
Esta herramienta, dentro de la aplicación Product Manager de Cosmetri, integra completamente los Archivos de información de productos (PIF) cosméticos en el software, apoyando aún más los esfuerzos del cliente para cumplir con los requisitos normativos para la documentación. Anteriormente, las empresas necesitaban cargar CPSR externos en Cosmetri manualmente. Esta nueva característica alivia la necesidad de la entrada de datos que consume mucho tiempo al automatizar la generación de PIF y agilizar el proceso de evaluación de la seguridad.
¿Cómo ayuda Cosmetri con los CPSR?
Cosmetri ahora genera automáticamente un PIF completo utilizando formulaciones cosméticas que ya están en el software. La función CPSR también permite que los asesores de seguridad inicien sesión en el sistema, completen las partes A y B de la sección CPSR y aprueben y firmen el CPSR.
“La función CPSR crea un proceso simplificado para que las empresas y los asesores de seguridad completen y gestionen los datos de seguridad”, dijo Jaclyn Bellomo, Directora de Servicios y Software de Cosmética de Registrar Corp. “Con esta función, un evaluador de seguridad puede introducir todas las pruebas, cálculos y análisis de los ingredientes en un producto cosmético final. Las empresas pueden ver y gestionar estos datos y verificar que el producto cosmético es seguro según la evaluación”.
Al reunir todos los elementos de CPSR en una plataforma conveniente, los usuarios pueden pasar más tiempo participando activamente en las evaluaciones de riesgos y colaborando directamente con los equipos de integridad del producto en lugar de gestionar el tedioso papeleo.
Bellomo continúa diciendo: “Con muchas regulaciones que cambian para poner la seguridad y la transparencia en primer plano, y con países que requieren esta evaluación para comercializar un producto cosmético, la función CPSR ayuda a las empresas a cumplir estos requisitos de manera eficiente”.
¿Qué es un PIF?
Un PIF se compone de la documentación de respaldo que describe y demuestra la seguridad de un producto cosmético. El PIF debe contener:
- Una descripción detallada del producto que atribuye el PIF al producto
- El CPSR (ver más abajo)
- Una descripción del proceso de fabricación y una declaración de cumplimiento de las GMP.
- Prueba de que el producto funciona como se afirma
- Datos de experimentación con animales
Las empresas deben conservar los PIF durante 10 años a partir de la comercialización del último lote del producto.
¿Qué es un CPSR?
Un CPSR es uno de los elementos clave de un PIF. Las empresas de cosméticos deben realizar una evaluación de seguridad que cumpla con ciertas normativas antes de comercializar sus productos en la UE, el Reino Unido (Reglamento (CE) n.o 1223/2009) y la región de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) (ACD sección 2.2). Los CPSR incluyen detalles sobre la evaluación de seguridad del producto.
Un CPSR se compone de dos partes:
- Parte A: Parte A: Información de seguridad del producto cosmético: una recopilación de datos que demuestra la seguridad del producto cosmético
- Parte B: Parte B: Evaluación de la seguridad del producto cosmético: basada en la parte A, una evaluación de la seguridad del producto cosmético, incluidas las referencias de un asesor de seguridad y la educación y las credenciales del asesor de seguridad (cargado por el usuario administrativo)
El director de Cosmetri, Matthias Raetz, dijo: “Los asesores de seguridad que utilizan la funcionalidad CPSR de Cosmetri pueden hacer su trabajo de forma más completa, precisa y rápida, al tiempo que garantizan que la información confidencial dentro de sus CPSR permanezca confidencial y segura”.
Soluciones de cumplimiento adicionales de Registrar CorpRegistrar Corp proporciona servicios de cumplimiento de la FDA para establecimientos de alimentos, dispositivos médicos, fármacos y cosméticos. Junto con el software de cosméticos, la empresa también ayuda con lo siguiente:
- Registro y renovación de la FDA
- Detenciones
- Preparación de la inspección
- Normativas de seguridad alimentaria
- Soluciones de software para el cumplimiento
Acerca de Registrar CorpRegistrar Corp es el proveedor líder de servicios, software y capacitación de la FDA. Desde la apertura de su sede central en Hampton, Virginia, en 2003, Registrar Corp se ha expandido a 20 oficinas en todo el mundo y ha ayudado a más de 50 000 empresas en 160 países.
Si tiene preguntas sobre los requisitos cosméticos o las soluciones de software de Registrar Corp, comuníquese con Registrar Corp al info@registrarcorp.como llame al +1-757-224-0177 (opción 5).
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